医药生物周观点：胰腺癌靶向药迎历史性突破，多家医药公司中报业绩超预期

周观点：胰腺癌靶向药迎历史性突破，多家医药公司中报业绩超预期 增持（维持） 市场观察 本周（8.24-8.28）医药生物板块下跌1.43%（（名29/31），年初至今板块下跌2.24%（名12/31），本周医药板块有所回调。 行业动态 全球首个RAS靶向胰腺癌药物daraxonrasib正式获批，mOS达13.2个月且安全性更优。Daraxonrasib作为全球首个RAS靶向胰腺癌药物，凭借III期研究中相比化疗几乎翻倍的中位总生存期（13.2个月vs 6.6-6.7个月）和更优的安全性（≥3级不良事件43.6% vs 57.5%），提前6.5个月获FDA批准用于转移性胰腺导管腺癌二线治疗。 全球首款TYK2/JAK1抑制剂Brepocitinib获批，激素减停率近翻倍。Brepocitinib作为全球首款获批用于皮肌炎的靶向药物及首个TYK2/JAK1双靶点抑制剂，凭借III期研究中显著的疗效（TIS评分46.5 vs 31.2，激素减停率55% vs 30%）和可控的安全性，为这一重症自身免疫性疾病提供了替代大剂量激素的新治疗选择。公司动态 翰森制药（03692.HK）：2026H1创新引擎驱动业绩大幅增长，在研管线进入密集收获期。2026年上半年，翰森制药凭借创新药收入占比达85.4%的历史新高，驱动归母净利润大幅增长35.8%，同时B7-H3 ADC等核心管线已处于III期临床或上市申请阶段，国际化与对外合作取得突破，公司正进入业绩与管线双重收获期。 作者 分析师张雪执业证书编号：S0680526020006邮箱：zhangxue1@gszq.com 信达生物（01801.HK）：2026H1规模与盈利并进，全球化转型蓝图渐成。2026H1凭借肿瘤与慢病双引擎驱动实现营收86.18亿元（同比+44.8%），产品收入82.01亿元（同比+56.7%），同时通过IBI363等核心资产进入全球III期及超340亿美元的国际合作，正加速从本土龙头向全球化创新药企转型。 分析师李慧瑶执业证书编号：S0680526020005邮箱：lihuiyao@gszq.com 成都先导（688222.SH）：2026H1各业务板块收入均实现同比增长，自研管线有序推进。2026H1经营业绩再创新高，各业务板块全面增长，自研管线有序推进，差异化核心技术平台体系持续赋能新药发现。 药明合联（02268.HK）：2026H1业绩强劲增长，全球ADC/XDC CRDMO龙头地位持续夯实。2026H1公司凭借ADC/XDC市场扩容、龙头地位巩固及项目后期推进三大动能，实现营收37.01亿元（同比+37.0%），并通过客户与项目数增长、技术平台迭代及全球化产能扩张，持续夯实其全球ADC/XDC CRDMO龙头地位。 相关研究 1、《医药生物：周观点：mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑，BD与临床关键进展多点共振》2026-08-242、《医药生物：周观点：AIDD带动实验验证需求增长，创新药BD与研发进展持续兑现》2026-08-163、《医药生物：周观点：CXO板块景气向上，药明康德大幅上调全年指引》2026-08-09 凯莱英（06821.HK）：小分子稳盘，新业务发力，上半年多点开花。2026H1实现营收36.07亿元（同比+13.13%）。小分子业务稳固，新兴业务跨越增长。其中，化学大分子、生物大分子等表现突出。首个双抗ADC的BLA订单落地，多元化布局成效显著。百济神州（688235.SH）：FDA批准其PD-1抑制剂百泽安联合疗法用于HER2阳性胃食管腺癌的一线治疗。该疗法成为全球首个且唯一在此适应症中无论PD-L1表达状态均能实现中位总生存期超过两年（26.4个月）的免疫治疗方案，且结果显示显著生存获益与可控安全性，有望建立新的标准治疗。 丽珠医药（01513.HK）：国产银屑病新药莱康奇塔单抗获批上市，头对头III期临床研究显优势。其头对头III期研究显示第12周PASI 100应答率（49.5% vs 40.2%）显著优于全球IL-17A标杆药物司库奇尤单抗，起效更快、疗效持续提升，安全性相当。建议关注 1）CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药；2）创新药：云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药；3）医疗器械：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人；4）AI制药：英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导；5）上游服务与实验验证：百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技。 、风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。 内容目录 1.市场观察...........................................................................................................................................32.行业动态...........................................................................................................................................32.1全球首个RAS靶向胰腺癌药物daraxonrasib正式获批，mOS达13.2个月且安全性更优.....................32.2全球首款TYK2/JAK1抑制剂Brepocitinib获批，激素减停率近翻倍..................................................33.公司动态...........................................................................................................................................43.1翰森制药（03692.HK）：2026H1创新引擎驱动业绩大幅增长，在研管线进入密集收获期.................43.2信达生物（01801.HK）：2026H1业绩增长强劲，全球化转型蓝图渐成...........................................43.3成都先导（688222.SH）：2026H1各业务板块收入均实现同比增长，自研管线有序推进...................43.4药明合联（02268.HK）：2026H1业绩强劲增长，全球ADC/XDC CRDMO龙头地位持续夯实.............53.5凯莱英（06821.HK）：小分子稳盘，新业务发力，上半年多点开花.................................................53.6百济神州（688235.SH）：FDA批准PD-1抑制剂百泽安联合疗法用于HER2阳性胃食管腺癌的一线治疗......................................................................................................................................................53.7丽珠医药（01513.HK）：国产银屑病新药莱康奇塔单抗获批上市，头对头III期临床研究显优势........64.建议关注...........................................................................................................................................65.风险提示...........................................................................................................................................6 1.市场观察 本周（8.24-8.28）医药生物板块下跌1.43%（（名29/31），年初至今板块下跌2.24%（名12/31），本周医药板块有所回调。 2.行业动态 2.1全球首个RAS靶向胰腺癌药物daraxonrasib正式获批，mOS达13.2个月且安全性更优 当地时间8月26日，美国FDA提前6.5个月批准了Revolution Medicines公司的口服RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗或不适合多药系统治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。该药通过先与伴侣蛋白结合，再与活化态RAS形成三元复合物，从而抑制信号通路，是胰腺癌领域首个真正意义上的RAS靶向药物。FDA此前已授予其突破性疗法、孤儿药资格及优先审评资格。 此次批准基于全球III期RASolute 302研究数据。在RAS G12突变人群中，daraxonrasib治疗组中位总生存期（（mOS）为13.2个月（化疗组6.6个月），中位无进展生存期（（mPFS）为7.3个月（化疗组3.5个月）；总体人群中分别为13.2个月（化疗组6.7个月）和7.2个月（化疗组3.6个月），均达到主要终点。安全性方面，daraxonrasib组≥3级治疗相关不良事件发生率为43.6%，低于化疗组的57.5%，整体耐受性良好且可管理。 2.2全球首款TYK2/JAK1抑制剂Brepocitinib获批，激素减停率近翻倍 当地时间8月27日，美国FDA批准了Priovant Therapeutics公司的Brepocitinib上市，用于治疗皮肌炎。新闻稿指出，这是全球首款获批用于皮肌炎的靶向药物。根据Insight数据库分析，这也是首个获批的TYK2/JAK1双靶点抑制剂。皮肌炎是一种重症炎症性肌病，现有标准治疗依赖大剂量糖皮质激素，副作用显著，临床需求迫切。Brepocitinib通过同时抑制TYK2和JAK1，阻断I型干扰素、IL-6等多条关键自身免疫信号通路。 此次获批基于III期VALOR研究（241例患者）。52周时，Brepocitinib 30 mg组肌炎总体改善评分（TIS）达46.5分，显著高于安慰剂组31.2分（P=0.0006），且早在第4周即出现显著差异。治疗组55%患者激素用量极少或完全停用（安慰剂组30%），62%基线高剂量患者减至极小剂量。研究达到全部9项关键次要终点，中度临床应答率67.9%（安慰剂组44.3%）。安全性方面，Brepocitinib 30 mg组中，虽然严重感染事件的发生率较安慰剂组有所增加，但大多经临床处理后可缓解，多数受试者仍能完成治疗。此外，新 增 或 复 发 恶 性 肿 瘤 、 心 血 管 事 件 及 血 栓 栓 塞 事 件 的 发 生 率 在 安 慰 剂 组 中 高 于Brepocitinib 30 mg组。 3.公司动态 3.1翰森制药（（03692.HK）：2026H1创新引擎驱动业绩大幅增长，在研管线进入密集收获期 根据公司于8月26日发布的2026年中期业绩，上半年实现收入83.04亿元，同比增长11.7%，归母净利润达42.58亿元，同比大幅增长35