万邦医药：2026年半年度报告

安徽万邦医药科技股份有限公司 2026年半年度报告 2026年8月29日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陶春蕾、主管会计工作负责人冉静及会计机构负责人(会计主管人员)陶宁声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................28第五节重要事项..................................................................................................................................................31第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................................35第七节债券相关情况.........................................................................................................................................42第八节财务报告..................................................................................................................................................43 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 （二）经公司法定代表人签名的2026年半年度报告文本原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他相关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司从事的主要业务 公司是一家提供药学和临床研究一站式服务的综合型医疗健康CRO企业，通过合同形式为制药企业等研发机构提供专业研发外包服务。公司成立于2006年，是国内较早提供药物研发和临床研究服务的CRO企业之一。经过多年发展，公司已形成由临床试验方案设计、临床试验运营、临床试验现场管理、生物样本分析、数据管理与统计分析、临床药理、第三方稽查、药学研究等构成的综合服务体系。公司主营业务包括临床研究服务、药学研究服务以及技术成果转化与合作开发等，在创新药、仿制药及一致性评价领域积累了丰富的项目经验。 （1）临床研究服务 临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务，主要包括临床试验方案设计、临床试验运营、临床试验现场管理、生物样本分析、数据管理与统计分析、临床药理、第三方稽查等环节，各环节的服务内容具体如下： ①临床试验方案设计 临床试验方案设计是指基于药物研发目标与产品特性开展的医学技术服务，结合试验目的与注册要求，科学选择试验设计类型、设定入排标准与给药方案、估算样本量、确定疗效与安全性终点及评价方法，并完成临床试验方案等关键医学文件的编制，为后续临床试验实施提供科学依据。 ②临床试验运营 临床试验运营是指公司在临床试验开展过程中，为申办方提供符合GCP或ICH-GCP要求的运营管理，包括临床试验的准备（第三方机构筛选、方案撰写、项目机构立项、获得伦理批件、协助客户临床研究备案、登记公示、试验物资准备）、实施（试验启动、中心管理、试验项目管理、中心监查、第三方供应商管理）、总结（申报资料撰写、审核、定稿、关闭中心）等。 ③临床试验现场管理 临床试验现场管理是指公司通过派遣临床研究协调员，协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定。临床试验现场管理包括协助研究者进行临床试验参与者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、试验参与者的协调与管理等工作。 ④生物样本分析 生物样本分析是指公司对临床试验过程中收集到的生物样本进行分析，测定其原型药物、代谢产物的浓度，以反映试验用药物在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况。生物样本分析主要包括分析方法开发、分析方法学验证、生物样本检测等工作。生物样本分析是临床试验中对数据采集分析能力要求较高的环节。 ⑤数据管理与统计分析 数据管理与统计分析是对临床试验过程中的数据进行统计分析，包括病例报告表（CRF）科学设计、电子数据采集（EDC）数据库搭建与运维、全周期临床数据管理、标准化统计编程与深度分析、专业统计分析报告（SAR）撰写及合规性审核等。 ⑥临床药理服务 临床药理服务是指公司综合利用临床试验各阶段数据，综合分析评估药代动力学、药效动力学及安全性等指标，支持临床试验中的剂量选择，提高药物开发效率并降低研发风险，为申办方提供贯穿药物开发全生命周期的临床药理支持，主要包括构建整体临床药理策略、人体药代动力学/药效动力学特征预测、首次人体试验剂量预测、方案设计及撰写、临床试验II/III期剂量选择、特殊人群剂量调整、药物早期探索数据实时分析、协助完成NDA申报资料、提供注册咨询支持服务等。 ⑦第三方稽查 第三方稽查是指公司按照GCP及相关法规要求，对临床试验全流程开展独立的合规性核查专业技术服务。通过对试验方案执行情况、研究中心原始资料、试验文档、生物样本管理、数据溯源、供应商管控等方面开展独立核查，识别项目执行过程中的合规缺陷与风险点，出具稽查报告，协助申办方识别、梳理项目质量风险，推动临床试验项目质量管理体系持续完善。 （2）药学研究服务 药学研究服务是指公司接受客户委托，开展原料药合成研究、制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究服务等工作，协助客户完成药物注册服务。药学研究服务是客户进行药物研发的重要内容，是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司药学研究服务目前以仿制药开发及一致性评价项目为基础，已经向复杂仿制药、创新药等方向拓展。通过与临床研究服务的协同，公司能够根据客户研发进度提供跨阶段服务，提升项目推进效率和客户黏性。 （3）研发技术成果转化与合作研发 公司结合市场需求、技术积累及项目储备情况，围绕部分具有市场潜力的药物品种开展自主立项研发或合作研发。在取得阶段性研发成果后，公司可根据项目特点及客户需求，通过以下方式将阶段性技术成果转让：其一，公司可在申报之前将研发技术成果转让给客户，后续接受客户委托继续为客户提供研发及注册服务；其二，公司可在申报或取得药品注册证书后将技术成果、药品持有人转让给客户。对于部分项目，公司亦可与合作方约定药品上市后共享权益比例。 2、经营模式 （1）盈利模式 公司服务于药物研发的药学研究和临床研究阶段，盈利模式包括客户委托研发、研发技术成果转让、共同研发。客户委托研发是公司接受客户委托，为其提供药学研究服务和临床研究服务并获取服务收入，报告期内，公司的收入、利润主要来源于客户委托研发；研发技术成果转让是在无客户委托情况下先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果 后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期，并向公司支付委托开发服务的研发费用；共同研发主要是通过投入技术以及资金与医药产业链的上下游企业对药品合作研发并达到资源互补、收益共享的一种药物开发模式。 （2）销售模式 公司提供的研发服务属于定制化服务，均直接向客户提供，属于直销模式。CRO企业并不直接面对普通大众，主要通过高质量的服务满足客户需要，在行业及客户间建立良好信誉来实现营销。 公司深耕CRO行业多年，已与多家药物临床试验机构建立了稳定合作关系，服务了众多客户，积累了大量行业经验，在业内取得了良好的口碑，部分老客户在出现新的业务需求时会直接与公司联系，有的还会推荐新客户与公司合作。公司通过参加行业展会等形式了解最新的市场需求，对公司业务进行推广宣传，以