万邦医药：2025年年度报告

公告编号：2026-008 证券简称：万邦医药 安徽万邦医药科技股份有限公司 2025年年度报告 2026年4月23日 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陶春蕾、主管会计工作负责人冉静及会计机构负责人(会计主管人员)冉静声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司仿制药业务受行业竞争加剧、客户需求波动等因素影响，2025年度经营业绩出现一定程度下滑。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以66,261,767为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增4股。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................................12第四节公司治理、环境和社会................................................................................................................................30第五节重要事项..............................................................................................................................................................48第六节股份变动及股东情况.....................................................................................................................................88第七节债券相关情况....................................................................................................................................................95第八节财务报告..............................................................................................................................................................96 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他相关资料。 （五）以上备查文件的备置地点：证券事务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家提供药学和临床研究一站式服务的综合型医疗健康CRO企业，通过合同形式为制药企业、医疗器械企业等其他研发机构提供专业研发外包服务。公司成立于2006年，是国内较早提供药物研发和临床研究服务的CRO企业之一。经过多年发展，公司已形成由临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）及药学研究等构成的综合服务体系。公司主营业务主要包括临床研究服务、药学研究服务以及技术成果转化与合作开发等，并依托既有临床运营、药学研究、检测分析等平台，稳步向医疗器械及大健康相关技术服务领域延伸。在仿制药及一致性评价领域，公司积累了丰富的项目经验，并持续向复杂仿制药、生物类似药、创新药等领域拓展。 1、临床研究服务 临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务，主要包括临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）等环节，各环节的服务内容具体如下： ①临床试验运营（CO） 临床试验运营是指公司在临床试验开展过程中，为申办方提供符合GCP或ICH-GCP要求的运营管理，包括临床试验的准备（第三方机构筛选、方案撰写、项目机构立项、获得伦理批件、协助客户临床研究备案、登记公示、试验物资准备）、实施（试验启动、中心管理、试验项目管理、中心监查、第三方供应商管理）、总结（申报资料撰写、审核、定稿、关闭中心）等。 ②临床试验现场管理（SMO） 临床试验现场管理是指公司通过派遣临床研究协调员，协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定。临床试验现场管理包括协助研究者进行临床试验参与者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、试验参与者的协调与管理等工作。 ③生物样本分析（BA） 生物样本分析是指公司对临床试验过程中收集到的生物样本进行分析，测定其原型药物、代谢产物的浓度，以反映试验用药物在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况。生物样本分析主要包括分析方法开发、分析方法学验证、生物样本检测等工作。生物样本分析是临床试验中对数据采集分析能力要求较高的环节。 ④数据管理与统计分析（DM/ST） 数据管理与统计分析是对临床试验过程中的数据进行统计分析，包括病例报告表（CRF）科学设计、电子数据采集（EDC）数据库搭建与运维、全周期临床数据管理、标准化统计编程与深度分析、专业统计分析报告（SAR）撰写及合规性审核等。 2、药学研究服务 药学研究服务是指公司接受客户委托，开展原料药合成研究、制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究服务等工作，协助客户完成药物注册服务。药学研究服务是客户进行药物研发的重要内容，是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司药学研究服务目前以仿制药开发及一致性评价项目为基础，已经向复杂仿制药、创新药等方向拓展。通过与临床研究服务的协同，公司能够根据客户研发进度提供跨阶段服务，提升项目推进效率和客户黏性。 3、研发技术成果转化与合作研发 公司结合市场需求、技术积累及项目储备情况，围绕部分具有市场潜力的药物品种开展自主立项研发或合作研发。在取得阶段性研发成果后，公司可根据项目特点及客户需求，通过以下方式将阶段性技术成果转让：其一，公司可在申报之前将研发技术成果转让给客户，后续接受客户委托继续为客户提供研发及注册服务；其二，公司可在申报或取得药品注册证书后将技术成果、药品持有人转让给客户。对于部分项目，公司亦可与合作方约定药品上市后共享权益比例。 二、报告期内公司所处行业情况 公司是一家提供药学和临床研究一站式服务的综合型医疗健康CRO企业，通过合同形式为制药企业、医疗器械企业等其他研发机构提供专业研发外包服务。根据中国证监会《上市公司行业统计分类与代码》，公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。 近年来，中国医药行业整体稳健增长，行业内部结构持续优化，产业升级与高质量发展成为主导趋势，创新成为行业增长的核心引擎。随着前沿生物技术和新型疗法不断取得突破，医药企业对研发效率、研发质量及成本控制的要求不断提升，推动医药研发外包服务需求持续增长。与此同时，全球人口老龄化趋势、慢性病患病率上升以及临床治疗需求持续释放，带动医疗健康市场规模不断扩大，居民医疗卫生支出水平稳步提升，医药企业研发投入总体保持增长态势，为医药研发外包行业发展提供了良好的市场基础。据弗若斯特沙利文预测，2026年全球临床CRO市场规模将达到732.0亿美元，2030年全球临床CRO市场规模将达到989.8亿美元，2026-2030年的复合年增长率约为10.0%。 从行业发展趋势看，创新药已成为驱动医药行业增长的重要力量。国内创新药研发能力持续提升，国产创新药在国际市场的认可度不断提高，对外授权、联合开发及国际合作日益活跃，行业创新成果加速转化。与此同时，在集采常态化及市场竞争加剧的背景下，仿制药领域承压，部分药企加快向创新研发及差异化仿制方向转型，也在一定程度上带动了对专业研发外包服务的需求增长。在医药研发活动日益复杂、专业分工持续深化的背景下，CRO企业凭借专业化服务能力、项目执行经验及资源整合优势，在提升研发效率、缩短研发周期、优化研发成本等方面的作用进一步凸显，行业渗透率有望持续提升。 政策层面，国家持续出台支持创新药研发和行业高质量发展的相关政策，不断优化医药创新生态。2025年9月9日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批，创新药上市周期进一步缩短。2025年12月7日，国家医保局公布2025年医保基本目录和商保目录，其中首版商保创新药目录共纳入19种药品，包括CAR-T、TCE等产品，逐