万邦医药：2024年年度报告

2024年年度报告 2025年4月22日 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陶春蕾、主管会计工作负责人刘妹及会计机构负责人(会计主管人员)王锦宁声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................................12第四节公司治理..............................................................................................................................................................34第五节环境和社会责任...............................................................................................................................................50第六节重要事项..............................................................................................................................................................52第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................................................74第八节优先股相关情况...............................................................................................................................................82第九节债券相关情况....................................................................................................................................................83第十节财务报告..............................................................................................................................................................84 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 4、其他相关资料。 5、以上备查文件的备置地点：证券事务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、公司概况及所处行业 公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。在药学研究领域，公司主要为客户提供仿制药开发、一致性评价服务，而在临床研究领域，则主要提供生物等效性研究服务。其中，生物等效性研究是公司的核心业务，具有较高的市场地位。根据中国证监会《上市公司行业统计分类与代码》，公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.5生物医药相关服务”，属于国家重点支持的战略性新兴产业，符合产业政策和国家经济发展战略。报告期内，公司所处行业无重大变化。 2、CRO行业概述 CRO是指以合同的形式为药企提供与药品研发有关的服务，实质上是服务于药企研发的外包行为，其“三大使命”包括缩短药物研发周期、控制研发成本、降低研发风险。CRO企业作为医药制造企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起，医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。 3、行业起源与发展 CRO起源于20世纪70年代的美国，早期的CRO企业以公立或私立研究机构为主要形式，规模较小，只能为制药公司提供有限的药物分析服务；20世纪80年代，美国《孤儿药法案》和《Hatch-Waxman法案》的陆续施行有力促进了创新药研发；20世纪90年代以来，仿制药的大幅降价激化了市场竞争，为了提高新药及仿制药研发的效率，制药企业逐步调整药物研发体系，将一部分药物研发工作外包给CRO企业，以控制成本、提高效率和减少研发风险，从而加剧了对研发外包的依赖性，医药外包服务行业开启了蓬勃发展时代。 经过三十多年的发展，CRO行业已经拥有了相对完备的技术服务体系，提供的服务几乎涵盖了整个药品研发过程，是全球制药企业缩短药品研发周期、实现药品快速上市的重要途径。在跨国医药企业和中小型生物医药企业产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面，CRO企业都已不可或缺，构成医药研发产业链的中坚力量。 4、行业发展趋势 《“健康中国2030”规划纲要》明确提出“加快创新药（医疗器械）和临床急需新药（医疗器械）的审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价”，未来随着健康服务业的规模扩大，CRO行业也将在全民健康体系建设进程中更进一步。 2024年，在国家政策大力支持下，药企研发投入稳步增长，降本增效需求促使药企更多寻求研发委托，形成研发投资与回报的良性循环，CRO行业受益政策驱动及产业发展，市场空间将进一步扩充。根据头豹研究院数据，2018-2022年，中国CRO行业市场规模由58亿美元增长至116亿美元，年复合增长率达18.9%。预计2023-2027年，中国CRO行业市场规模由140亿美元增长至278亿美元，期间年复合增长率18.7%。 未来，CRO行业将面临挑战与机遇并存的局面。一方面，随着药物研发质量管理标准提高，“药学+临床综合型”CRO企业有望凭借技术和项目储备，抢占高壁垒订单，在激烈的市场竞争中获取更多市场份额；另一方面2015年开启的药审改革以及集采常态化的推进，导致普通仿制药的生命周期较此前缩短，技术实力强、具前瞻性的企业，逐步向自主立项并推进研发技术成果转化的主动引领模式转变，该模式可获得更高溢价，同样代表了CRO行业未来发展方向之一；此外，制药企业与CRO企业风险共担模式逐渐被认可，CRO企业负责项目研发，承担更多项目研发阶段风险，并分享药品上市后的销售分成受益，有助于实现产业链各方互利共赢。 5、行业周期性特征 国家的一致性评价、集中采购等一系列政策已促使行业形成健康发展的新格局，引导仿制药行业产品结构升级，倒逼制药企业加大研发投入、降低研发成本，使得研发外包需求增加。为了形成差异化竞争优势，制药企业加大对高质量、高端仿制药的研发投入，需要更多借助CRO企业的力量，从而缩短开发周期、提高开发效率。CRO行业加速转型升级，产业蓬勃发展，逐渐形成高水平、高质量的竞争格局，行业由国家法规政策驱动的周期性行业开始向以业务模式升级和研发驱动为主的成长型行业转变。目前，CRO行业不存在周期性。 6、行业法律、法规的影响 为加强对医药行业的监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，我国制订了一系列的法规及政策，对于完善我国医药研发服务行业监管体系，促进行业稳定健康发展具有重要推动作用，为发行人的经营发展奠定了良好的市场竞争环境。当前，我国药品研发呈现良好形势，国家连续出台系列政策及改革措施鼓励医药行业提升研发能力，促进CRO行业长远发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。公司成立于2006年，是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。公司从临床研究服务起步，现已拥有专业的临床试验服务团队、SMO及招募团队、大小分子生物样本检测团队、数据管理与统计分析团队及药学研究服务团队，具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。