奥泰生物：2026年半年度报告

公司代码：688606 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第四部分“风险因素”中详细阐述了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人（会计主管人员）傅燕萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................32第五节重要事项...............................................................................................................................33第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................49第七节债券相关情况.......................................................................................................................53第八节财务报告...............................................................................................................................54 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 注:截至2026年6月30日，公司首次公开发行股票并上市的持续督导期已届满。鉴于公司前次募集资金尚未使用完毕，申万宏源证券承销保荐有限责任公司将持续关注公司募集资金使用情况并履行督导责任。 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1.本报告期营业收入比上年同期下降8.77%，一是由于行业竞争加剧导致产品销售均价同比下降；二是受美元汇率下行影响，对以美元结算的相关业务的营收形成直接影响； 2.本报告期归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比去年同期分别下降61.48%和61.83%，受多方面因素叠加影响：一是报告期内营业收入同比有所下滑；二是美元汇率波动，导致财务费用中的当期汇兑损失较上年同期显著增加；三是相关厂房去年下半年完成转固，新增固定资产折旧对当期利润形成一定影响；四是公司持续加速电化学技术平台研发投入，相关研发费用支出与去年同期相比增加； 3.本报告期经营活动产生的现金流量净额比去年同期下降13.80%，主要系报告期内利润下降的影响； 4.本报告期每股收益比上年同期下降61.68%，主要为报告期净利润下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 1.公司主营业务及主要产品情况 公司长期专注于体外诊断行业中的POCT即时检验细分领域，主营业务聚焦体外快速诊断试剂的研发、生产与销售。目前已搭建完成生物原料、POCT快速诊断、电子仪器、化学发光、生化、免疫印迹、分子诊断、生物传感电化学八大核心技术平台，以此为基础形成了毒品及药物滥用检 测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测等多方向产品矩阵，覆盖其余特色检测品类。公司已上市产品数量达1,600余种，品类丰富、形态多元，可广泛应用于临床检验、现场快速检测及个人健康管理等多元场景，充分满足不同客户的差异化需求。 2.主要经营模式 公司长期深耕体外诊断试剂赛道，专注于体外诊断产品的研发、生产与销售全链条布局。经过多年稳健经营与沉淀，已建立起独立且完备的业务运营体系，覆盖供应链采购、规模化生产、全流程质量管理等核心环节，形成了具备可持续性的稳定盈利模式。报告期内，公司营业收入与利润的核心来源均为体外诊断产品的销售业务。 (1)采购模式 公司主要采用“以产定采”的采购模式：生产计划部门结合当期销售预测、在手实际订单，综合考量现有库存水平与各类物料采购周期，科学拟定采购需求并提交至采购部门，由采购部门统一执行集中采购。公司已制定《采购控制程序》《供应商评价选择程序》等完善的内部管理制度，建立了严格的供应商筛选、动态考核与准入机制，编制并定期更新合格供应商名录，从供应链源头保障原材料质量完全符合公司既定标准。 (2)生产模式 公司核心采用“以销定产”的精益生产运营模式：生产计划部门以客户在手订单为基础，结合销售部门出具的阶段性销售预测，科学统筹排定生产计划。生产部门严格锚定具体订单需求组织全流程生产，保障订单按期交付，及时响应客户需求。生产全流程严格遵循医疗器械及体外诊断试剂行业相关规范标准开展管理，将质量检验环节嵌入生产全链路，由质量保障部门对各工序节点实施全程监督与合规校验，全方位保障产品质量的稳定性与可靠性。 (3)营销及管理模式 公司构建了覆盖海内外的双维度销售体系，分为海外销售与国内销售两大独立运营模块。 海外销售主要是ODM的销售模式，公司采用ODM模式为核心、多个自有品牌协同发展的销售策略。公司设立专职营销中心，下设市场部、销售部与客户服务部三大职能单元，分别承担市场需求研判、产品推广销售、全周期订单跟踪的核心职责。营销团队通过多元渠道开展市场拓展：深入目标区域实地调研精准捕捉市场需求，主动上门拜访客户搭建合作纽带，积极参与国内外行业展会强化品牌曝光，同时依托数字化渠道挖掘潜在客户资源。业务流程上，市场开拓人员完成客户对接与合作促成后，将客户全链路移交至客户服务部，由其专职负责后续订单跟进、需求响应与客户关系维护，持续优化客户复购全流程体验。 国内销售端，公司聚焦已取得国内注册证书的产品，采用自有品牌主导的销售模式，精准匹配国内临床、公共卫生等多元场景的市场需求，为国内客户提供合规、优质的诊断产品与配套服务。 新增重要非主营业务情况□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 2026年上半年，体外诊断行业竞争达到了前所未有的激烈程度，市场需求波动加剧，大部分同行企业均处于艰难的爬坡与调整阶段。面对复杂多变的宏观环境和充满挑战的市场格局，在公司董事会的正确领导下，管理层确立了以“坚持”为核心的战略基调：坚持创新驱动不动摇，坚持全球市场拓展不松劲，坚持高质量发展不降标。全体员工团结一心，在逆境中展现出了强大的韧性和定力。 报告期内，公司实现营业收入39,214.49万元，比上年同期下降8.77%；归属于母公司股东的净利润为5,084.47万元，比上年同期下降61.48%；实现基本每股收益0.64元。截至2026年6月30日，公司总资产399,736.39万元，比年初下降5.78%；归属于上市公司股东的净资产376,072.78万元，比年初下降4.71%。 现将2026年上半年公司主要工作重点总结如下： 1.坚持创新驱动，筑牢技术护城河 在行业普遍面临业绩压力、削减成本的背景下，公司依然坚持高比例的研发投入，旨在通过技术突破穿越周期。报告期内，公司研发投入6,038.48万元，占营业收入比重15.40%。公司持续聚焦核心技术研发，重点优化产品性能，确保在激烈的市场竞争中保持技术领先优势。报告期内，公司上市新产品104项，在关键产品线上取得了阶段性进展，不仅巩固了现有市场份额，更为后续市场复苏储备了充足的技术动能。 报告期内，公司新增完成9项欧盟IVDR法规下的体外诊断产品注册；截至报告期末，公司累计已取得IVDR产品证书共340项，是行业内持有IVDR合规产品数量较多的企业之一。报告期内，公司自主研发的A族链球菌抗原快速检测产品获得美国FDA 510(k)上市许可，系公司首款传染病类快速检测产品取得美国市场准入资质，该产品的获批，进一步丰富了公司在美国市场的体外诊断产品矩阵，完善了公司在感染性疾病快速检测领域的美国市场业务布局，为后续拓展美国本土基层医疗、社区门诊等终端场景奠定了合规基础。 报告期内，公司新增授权专利/软件著作权共43项，其中发明专利4项；截至报告期末，公司累计获得授权专利/软件著作权293项，其中发明专利51项。 2.坚持市场拓展，逆境中深耕全球渠道 面对存量市场维护难、新客户获取难的市场现状，公司坚持“走出去”战略，积极主动拥抱市场。报告期内，公司坚持参加国际国内知名行业展会，重点亮相了Medlab、Hospitalar、CMEF等重要展会。通过线上数字化触达与线下深度商务对接相结合的全域推广体系，公司有效对冲了行业下行周期带来的市场拓展压力，在巩固原有存量客户粘性的同时，逆势完成新增客户突破，与多家国际区域核心经销商建立了长期稳定的合作关系。报告期内累计新增境内外有效业务客户近300家，为公司持续维持并优化全球市场份额提供了坚实支撑。 3.坚持强化股东回报，切实维护公司内在价值 报告期内，公司通过集中竞价交易累计回购股