中泰医药 康辰药业2026年半年报业绩交流会

发布时间：2026-08-26 一、AI总结内容 一、核心经营数据 1. 2026年上半年实现收入4.63亿元，同比增长0.42%；规模净利润0.96亿元，同比增长5.14%。 2. 上半年研发投入0.65亿元，同比增长29%，占收入比例14%；费用化研发投入近4000万元，同比增长95%，费用高增下利润保持稳健增长。 二、重点在研管线进展 1. KC1086（双靶点抑制剂）：全球首个靶向CAT6、CAT7的双靶点创新药，一期临床剂量扩展阶段已完成12例患者，放弃最高剂量组，目前拓展期入组十几个病例，主要为乳腺癌末线患者；预计2026年底或2027年初完成入组，二期临床拟联合辉瑞氟维司群，计划近期推进，未来拟拓展与CDK等主流雌激素相关疗法的联用。 2. KC1036（多靶点抑制剂）：针对食管鳞癌，原策略为末线临床，后因赛道变化调整为重点推进一线三药联用（PD-1+化疗+本品）的二期临床，目前入组接近尾声，计划快速推进至三期，同时推进二线单药及联合PD-1的临床，未来拟覆盖食管鳞癌全治疗线。 3. KC1101（TAAC3靶点）：针对晚期转移肿瘤，如三阴性乳腺癌、内膜癌、卵巢癌等，机制新颖，进度最快，预计近期提交IND申请。 4. CC5827（减肥靶点CDYR）：全球针对大麻素受体的创新药，赛诺菲20年前因副作用退市，诺和诺德重启，公司产品优化透脑性，预计2027年一季度提交IND，临床前对比海外在研产品，在安全性和疗效平衡点上有优势，计划开展与GLP-1的联用研究。 5. KC3030（止血药）：基于蛇毒提取物研发，为现有止血产品“苏宁”的升级产品，利用公司蛇毒产业链优势，未来拟配套苏宁推广。 6. K5301：中药创新药，上半年提交NDA，预计2027年年中获批。三、核心产品经营情况 1. 苏宁（蛇毒血凝酶）：2023年底将经销模式改为自营，聚焦手术门类的差异化循证研究，骨科全膝关节置换手术的实证研究成功，骨科领域增长快速；今年是最后一次国谈年限，医保申请进展乐观，未来将按手术门类深化学术推广，挖掘老产品潜力。 2. 密盖西（原研特立帕肽）：针对骨松及骨丢失相关骨病，诺华原研未充分发掘其潜力，公司目前拥有57国经销权，将营销重点从病房拓展至门诊及院外慢病市场，布局鼻喷剂，有望实现稳健增长。四、研发与商业化规划 1. 研发投入：下半年临床费用将大幅增长，KC1086二期、KC1036一线三药联用三期等临床投入较大，公司不排除融资及合作推进项目。 2. 商业化：KC1036上市后拟自建肿瘤领域商业化团队，先试水食管鳞癌；未来收入来源包括核心老产品的生命周期管理、创新药的国内商业化、产品合作授权、中药创新药上市后的推广等，收入结构将逐步向创新药倾斜；外延合作方面，公司具备数字化学术推广等核心能力，近期无符合公告标准的并购项目，未来可能通过CSO等轻资产合作模式推进。五、行业与风险关注 1. 行业层面：医药行业合规要求升级，2025年为行业发展十字路口，监管趋严推动行业出清，利 好具备合规运营能力的企业，公司2023年底提前推进苏宁自营模式，合规能力居行业前列。2. 风险与关注：创新药研发进度及结果不确定性、医保谈判结果的不确定性、竞品研发进展对公司管线的影响。 二、音频原文（转写） 主页保持着积极稳健增长，然后同时呃就是就是在这个海外H R M C乳腺癌，就是呃这个研发热度持续提升的背景下，公司这个幺零八六啊开的六这个双白领抑制剂也呃进入到了这个呃临床的关键节点。然后同时就是近期的这个海外M R N A疫苗这个相关的呃这个方向，公司也有通过仓储布局啊，下面把时间交给领导呃。然后来为大家放展开这个公司近期的这个呃经营情况的一个更新。哦，好，谢谢，谢谢莫老师。 呃，我是康申药业的董秘王晓东。首先呢，还是感谢各位投资者，呃，这么长时间对康申一直不离不弃啊，对我们真的是非常厚爱，呃，非常感谢。另外呢，也感谢咱们呃，券商小伙伴，也是一直以来对我们大力支持、大力推荐。呃，今天呢 呃，也有十家券商。 共同参与我们的说明会的主持。包括中泰首创。东吴招商国联民生 东北长江平安中信 还有兴业。啊，在这儿呢，呃，一定。 表示非常的感谢。呃，那么下面呢？呃，我想简单开个场。然后后面的话，请刘洋总呢。 呃，把我们业绩情况汇报一下。然后后面的话呢，呃，和各位投资者我们可以进行一些 呃，进行一下互动。呃，首先呢，我是想 就是本次我们是中报。但其实呢，我们感觉呢，这个中报的意义 还是非常重大的。 因为大家都知道。我们整个行业呢？其实也走到了一个十字路口。因为监管。 对于我们 整个合规的要求是越来越严格了。这个呢，就是说对于我们传统。整个行业传统的运营模式。其实都提出了挑战。 也就是说，我们自身呢，必须去进行改变。主动的去改变。并且呢，去进行升级。才能适应呃新的呃发展形式当然，就说本身这些要求。 对于行业来讲。也是一个利好。因为从中长期来看。他肯定呢是要出厅和淘汰。 做后的产生 然后保护。真正的 有临床效果的这些好的品种。能够继续的。发展下去。 因此的话呢，就是说呃，今年这个中报相当于是这个形势之下。第一个重要的节点。也就是说，对于我们每个上市公司来讲。相当于这都是。 第一本杂志。呃 这个虽然呢，就是说可能看上去 不是特别亮丽。但是呢，就是说能够经受这个考验。其实呢，也是相当不容易了。 所以呢，下面呢，先请梁总把我们整体的业绩情况向大家做个汇报，然后后面的话呢。嗯，咱们大家可以进行 交流。好，谢谢。嗯，好的，黄总，那我给大家把公司下半年的业绩情况做一个汇报。 那么可以看到，我们今年上半年呢 收入是四点六三亿，同比增长百分之零点四二。那规模这个净利润呢，是零点九六亿，同比增长百分之五点一四。其中，我们整个今年上半年的研发投入呢，还在持续增加。那我们整个上半年的研发投入是 呃，零点六五亿啊，同比增长百分之二十九。 啊，占公司这个收入比例百分之十四。其中咱们的这个 呃，研发的这个费用啊，咱们这个费用化的这个是。ええ。将将近这个四千万啊，四千万左右，那我们同比增加十九九十五。 那这个数还是非常非常。不错的，也就是说。在我们这个费用这块都 然后费用高中的情况下，我们就 这规模利润 还保持了一个稳定的这种增长。那也是。 显示公司整个我们的业绩还是 非常稳健经营的。其中刚才 我们可以看到我们的研发这块进展还是不错的。我们之前非常关注的，比如说我们。看一下5301。 就是今年上半年。也已经提交那些订货的受理了。那我们争取那个抓紧时间把商业化落地。那 和大家非常关注的幺零三六啊，幺零八六。 还有我们的临潼前的幺幺零幺啊，这些今年上半年呢分别入选了阿斯口和A C R等。一些这个国际的重要性会议 也显示公司的这些。研发呢？逐步获得了这种国际化这种认可。 那我们会 呃，在这种基础上，呃，抓紧时间把我们的幺零八六 他这个 呃，临床和包括我们的1036的。啊，特别是我们C P的这个 呃，这个combo的这种治疗，这种临床啊，抓紧时间往前推。跟随那个在创新药领域呢，取得更好的这种进展。啊，以上是我们公司今年上半年。 呃，这个经营和研发的 嗯，基本情况。好，谢谢谢刘总。呃，看，呃，各位券商小伙伴还有投资者有什么问题，咱们大家可以交流一下。哎，好呀。 呃，我这边先抛砖引玉的问一个关于1086的问题啊，就刚刚也就是重点介绍这方面，然后想进一步请教一下我们这个后续呃，这个临床开发的这个呃，可以展望的节点有哪些？就是现在也到是大概爬坡和这个呃，计量扩展到到了一个具体的什么样的一个阶段。我就这一个小问题，好好，谢谢穆老师。呃，1086。 这个品种呢，应该说是市场对我们公司非常关注的。呃，这个品种呢，应该说是我们近几年呃，可以说是我们自主完成P C C的第一个分子。但是我们的要求并不低，就是说在我们研发之初。我们瞄准的标准。 就是backing card或者fishing card。那么他这个双码点的机制。在全球 我们其实是首个把它推动到临床。这个呢，就是说和原研还是有差别的，因为大家都知道。 原因汇率呢，它是一个派值6的一个单靶点。那么我们呢，这其实是一个覆盖cat六和cat七的一个双靶点。那么我们在前期的研究过程当中。我们也在包括从临床前开始。 我们就对比了。和原研这个分子的一些差异。我们还是感觉，就是说不论是从疗效 还是从安全性。还是都有比较显著的优势。 那么这个优势呢，我们自己目前总结。我们是把它归因于我们的双码点这个机制。那么这个的双八点这个机制呢，其实 呃 包括从原研这个角度。他其实也在帮我们验证这个逻辑。 也就是说，他在把他的 第一代的单靶点的分子 目前呢，已经快速推进到三期临床之后。他于今年年初 也推出了一个和我们这个机制类似的。双靶点的分子 并且呢，很快在二月份。也把他推到了一期临床。 因此的话呢，就是从 呃，跨国公司原研这个角度而言 其实呃 相当于也是帮我们背书了，我们之前的选择的这个思路。那么到目前为止。呃，我们整个呃一期临床的 盘活阶段。已经结束了。 呃，我们原计划呢是按照五个计量组来爬坡。也就是一二。四六八 到目前为止呢，我们其实是完成了前面四个计量组。十二个病例的。 呃呃呃，四个剂量组，十二个病例的爬坡。因为呢，就是说我们在前面计量组当中。我们已经看到了我们。比较满意的。 疗效和安全性的一些。呃，数据和趋势。因此呢，我们就放弃了最终的巴托克的卡托。因为这个本身来讲，它其实也是一个挑战耐受性的。 那么我们是把精力 更多的 放在计量扩展。呃，到目前为止呢，我们已经有十几个病例拓展了，呃，呃，入组了。而且大部分呢，我们都选择的是乳腺癌末检的患者。应该说呢，现在 呃，进展 还是比较顺利的。 呃，大家应该也关注到了，就是我们今年年初的时候。在A C R呃会议上，我们以poster的形式我们是把1086。临床前的一些数据。包括安全性，包括 呃。 包括它的疗效。呃，和原研，呃，包括，呃，联用啊，种种其实我们都进行了。呃，我们当时的研究的结果都已经进行了展示。那么这个数据是很不错的。 那么我们呢，也在看有没有可能的节点，比如说 参加一些国际会议啊。用同样的方式。我们也是希望呢，能够把爬坡的一些数据。也向呃外界进行一个展示。 那么具体的这个时间呢，可能是在年底，也有可能是在美国举办的一些行业的。呃，成为会议上。所以目前大致的一个节点是这样的啊，穆老师。啊，好呀，好呀，也期待我们看到这个亮眼的数据。 下面把时间交给下一位永生老师，呃，首创的王老师。哎，好的，哎，黄总，刘总，早上好。那个，我是曙光证券医药，欢迎分析师王斌。呃，那个我是关于这个呃K C幺零三六有有一个问题。 其实我们看到我们在半年报中也披露了，我们我们现在是启动了这个。呃，二线治疗晚期食管癌和这个晚期胸腺癌这两项关键的分析实验。此外的话，呃，K C幺零三六和P D one单抗。呃，在治疗这个晚期食 管癌症一线治疗的危 呃，也有两个，也有两个都一线的治疗的话，目前是在这二级。 就想请公司领导更新一下我们目前K C L E K C L E三六的几个重点的临床研究后续的一些里程碑事件的一个时间节点的预期。哎，谢谢。好，谢谢王老师。呃，首先呢，我们讲1036其实是一个 非常优秀的一个，我们认为哈，这个分子是一个高质量的分子。 因为呢，他 他除了V P S R 这个目前呢，比较热门的法典之外。还包括了A X L。那么这个AG S L呢，它其实是有助于改善免疫微环境。这一点呢，其实 对于我们这个品种来讲。 他其实就增加了他的安全性。也就是说，我们 通过这个打点的组合。我们其实是找到了一个，就是我们认为的。安全性和疗效 更加的一个平衡点。 因此呢，本身对于这个分子 我们还是充满信心的。但是呢，具体到就是我们选择的适应症。尤其是我们十到零来的这个适应症。我们的研发策略呢，其实是随随着 我们整个这个领域的一些 新的变化 而发生了调整。 因为在我们进入到临床之初。那个时候呢，应该说我们整个这个实行政面临的是一