京新药业机构调研纪要

京新药业2026年上半年经营情况及未来发展规划概述如下：

一、公司基本情况 京新药业是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司，专注于精神神经和心脑血管领域。公司拥有多个生产基地，并通过国际合作提升研发能力。公司质量体系完善，已通过新版GMP认证及美国FDA现场认证。

二、2026年上半年业绩表现

• 营业收入19.87亿元，同比下降1.46%
  • 成品药收入11.63亿元，下降1.08%
  • 原料药收入4.17亿元，下降7.83%
  • 医疗器械收入3.75亿元，增长7.48%
• 归母净利润3.52亿元，下降9.35%
• 扣非净利润3.42亿元，下降5.15%

三、核心业务进展

1. 地达西尼销售进展

   • 2026年上半年销售额1.53亿元，延续增长态势
   • 公司将加强自营团队，持续推进放量

2. 降血脂新药研发

   • 靶向Lp(a)的新型降脂药推进中国II期临床试验
   • 积极推进海外授权合作

3. 创新药管线布局

   • 重点管线包括：
     • 改良型中药康复新肠溶胶囊（溃疡性结肠炎）III期临床中
     • 靶向Lp(a)新型降脂药JX2201推进中国II期临床
     • 盐酸考来维仑片（高胆固醇血症）已提交ANDA
     • 改良型新药JX2414（精神分裂症激越症状）获临床批件
   • 累计在研管线10余项，覆盖精神分裂症、癫痫等领域

4. H股上市进展

   • 已向香港联交所递交申请，事项正常推进中

5. 盐酸卡利哌嗪销售计划

   • 2026年6月30日获批上市，为国内首家
   • 推进医保谈判，依托地达西尼团队快速放量

四、未来展望 公司坚定推进创新转型，聚焦核心领域，通过丰富管线布局和销售网络优化，预计将逐步提升营收和盈利能力。