京新药业机构调研纪要

调研日期: 2023-10-27 浙江京新药业股份有限公司成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司秉承“做强药品主业,发展医疗器械”的经营方针,坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观,以“精心守护健康”为使命,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司拥有六个生产基地和一个中药原料基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳、沈阳的医疗器械生产基地和云南中药原料基地,并在美国、以色列、韩国等国投资合作建立公司和研发实验室。公司一直秉承“京新药,精心造”质量理念,已全面通过新版GMP认证,固体制剂生产线率先于2006年通过了德国GMP认证,并于2018年通过美国FDA现场认证。公司综合经济效益快速提升,荣登多个榜单,并被评为“中国医药企业制剂国际化先导企业”。 一、公司基本情况介绍 2023年三季度,公司实现营业收入9.89亿元,2023年前三季度累计营收29.26亿元,同比增长4.48%;2023年三季度归母净利润1.57亿元,2023年前三季度累计归母净利润4.73亿元,同比增长0.18%。 二、投资者问答主要内容: 问题一:地达西尼的获批预期及销售策略? 答:地达西尼2022年4月申报NDA,2023年年初完成补充资料的提交,目前处在技术审评阶段,待获批上市。 针对地达西尼的商业化,公司正在进行全方面的准备工作,会借助已经建成的精神神经销售团队,通过学术推广方式努力获得专家和医生的认可,拓展公立医院、民营医院和有精二类销售资质的院边店等销售渠道,争取更好地实现商业化。谢谢。 问题二:公司销售调整后,三季度情况? 答:公司积极应对市场变化,强化销售架构的顶层设计,将“分线制”重新合并,建立医院和零售两大事业部。公司进行的销售调整主要针对的是成品药板块,虽然外部环境变化大,但下半年来,公司成品药板销售已逐渐回到正常轨道,未来逐渐向好的趋势不会改变。谢谢。 问题三:中药板块未来的发展规划? 答:未来希望中药板块走独立化发展的道路:首先,通过内蒙中药生产基地的投产,解决现有产能瓶颈,扩充产能布局,奠定未来发展基础;其次,整合内蒙和沙溪两个中药生产基地,协调现有产能布局,发挥各自优势,降低生产成本;最后,在公司200多个中药批文库中,不断挖掘品种潜力,给销售带来活力的同时,为未来中药发力带来空间。谢谢。 问题四:山东基地建成后,原料药产能布局的规划? 答:山东原料药地基投产后主要承担几个功能:1)置换现有原料药基地的中间体生产产能,把基地的中间体和API进行分离,进行API和中间体基地的专业化分工,从而提升产能效率; 2)解决现有的原料药产能瓶颈限制,承接上虞原料药基地的部分产能需求,为未来品种放量奠定产能基础;3)利用山东原料药基地的规模化生产优势,努力挖掘和探索优势品种,不断扩充现有原料药产品的范围和种类,填充基地产能的同时,为未来原料药营收持续增长带来空间。谢谢。