RAS分子胶获批 利好同靶点及产业链 全球首个R

🔺事件：8月26日，Revolution Medicines的Daraxonrasib（RMC-6236，商品名：Rasonque）获FDA批准上市，用于治疗至少接受过一次系统治疗或不适合接受多次系统治疗的转移性胰腺癌患者。该药物于25M10被纳入FDA专员国家优先审查代金券试点计划（CNPV），其上市申请于7月22日获FDA受理，此次批准决定提前了6.5个月！ FDA🔺此次批准主要基于III期RASolute 302研究的中期分析结果。该研究是一项正在进行的全球性、随机III期临床（n=460），旨在评估Daraxonrasib单药（QD，300mg）对比研究者选择化疗用于2L+确认/未确认RASmut转移性PDAC患者的疗效和安全性，主要终点为RAS G12mut肿瘤患者的PFS和OS。 RVMD🔹于2026 ASCO大会读出RASolute 302详细数据：与标准化疗相比，daraxonrasib在RAS G12mut人群/全人群mOS为13.2m vs 6.7/6.6m，HR=0.40；RAS G12mut人群/全人群mPFS分别为7.3m vs 3.5m（HR=0.45）、7.2m vs 3.6m（HR=0.49），均实现近翻倍，死亡风险整体降低60%，获益具有统计学与临床意义。 🔺后续关注： 🔹治疗线数前移：RASolute 303（1L±化疗）、RASolute 304（辅助）； 🔹多种分型覆盖：KRAS G12D抑制剂Zoldonrasib（RMC-9805）1L PDAC已进入III期；KRAS G12C抑制剂Elironrasib（RMC-6291）及靶向G12V的RMC-5127也处于I/II期阶段； 🔹联用场景强化：9805+6236双RAS、联合化疗/IO/PRMT5等； 🔹瘤种拓展：NSCLC（III期RASolve 301）、CRC等多瘤种。 🔺相关标的：劲方医药（GFH375/GFH276）、加科思（JAB-23E73）、恒瑞医药（HRS-4642/HRS-7172）、嘉越/Erasca（JYP0015）、贝达（BPI-572270/BPI-585725）等。 🔸产业链受益：药明康德、康龙化成、普洛药业