艾德生物机构调研纪要

调研日期: 2026-08-25 厦门艾德生物医药科技股份有限公司成立于2008年,专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域,致力于为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有多项国家级资质认证,包括国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等。公司的核心技术包括ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-HANDLE等,已获得中国、美国、欧盟、日本授权。公司的产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品。除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司还设有厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,专业从事第三方临检服务。全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。厦门艾德生物医药科技股份有限公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。 1、2026 年上半年经营情况 2026 年上半年,公司实现营业收入 5.59 亿元,同比下降 3.45%,降幅较一季度的-4.32%有所收窄;二季度营收环比增长 14.85%,呈现逐步修复态势。国内销售收入为 4.13 亿元,同比下降 6.58%,上半年,各省市陆续出台病理类医疗服务价格收费目录,部分省份公司产品需重新议价调价,调价幅度整体符合预期。同时,行业经营环境的规范调整,对产品准入及放量节奏产生一定阶段性影响。但随着病理类医疗服务价格收费目录在各省市的落地执行,过去长期困扰行业的院内合规开展肿瘤基因检测的障碍正逐步得以解决,收费路径已逐步明确,此前外流至院外的检测样本正逐步回流至院内,合规产品入院的应用闭环进一步打通。在此背景下,具备NMPA III 类注册证、完善质控体系并坚持合规院内销售的企业,其战略优势有望转化为市场竞争力,持续受益于行业规范化进程。国际销售及药企 BD 业务收入为 1.46 亿元,同比增长 6.62%。主要得益于药企 BD 业务的稳健增长。 净利润方面,上半年实现净利润 1.66 亿元,表观同比下降 12.12%,主要系外币汇率波动所致,报告期内公司产生汇兑损失 3,233.87 万元;而上年同期为汇兑收益 950.24 万元。在不考虑所得税影响的前提下,剔除汇兑损益因素后,公司本期实现归属于上市公司股东的净利润19,846.39 万元,较上年同期剔除汇兑损益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长 10.54%。 2、公司费用率的情况 研发费用率方面,公司根据各研发项目的临床推进阶段及管线布局节奏进行动态资源配置,因此研发费用率在不同报告期之间存在一定波动,但长期保持在 15%–20%的区间,保持与公司创新驱动战略相匹配的研发投入强度。管理费用率方面,公司始终坚持“控成本、抓质量、提效益”的管理理念,管理费用率常年维持稳定水平。销售费用率方面,近年来呈现持续下降态势,符合行业发展趋势。公司持续强 化内部运营管理,优化销售资源配置,费用使用效率持续提升。 3、检测试剂毛利率提升原因 检测试剂毛利率同比提升 0.78%,主要得益于物料采购成本的优化以及公司持续推进内部管理增效举措,经营策略的有效落地带动了成本端的持续改善。 4、产品获批情况 2026 年上半年,公司在 PCR、NGS、IHC、FISH 等技术平台上取得多项产品注册突破:基于同源重组修复缺陷(HRD)算法开发的BR CA 产品新增前列腺癌伴随诊断适应症;甲状腺癌 panel 获批上市;首款 MET FISH 伴随诊断试剂获批上市;HER2 抗体试剂获批用于胆道癌伴随诊断;MSI(PCR 熔解曲线法)检测试剂盒获批上市。此外,PCR 11 基因产品新增 RET 及 HER2 伴随诊断,已在中国、日本、欧洲三地获批,累计达 8 个基因获批伴随诊断,可指导 20 余种靶向药物的临床使用。PIK3CA 检测试剂盒作为甲磺酸瑞索利塞片的伴随诊断试剂在日本获批上市并纳入医保。 5、在研产品情况 公司围绕肿瘤精准检测整体解决方案,储备了丰富的 LDT 产品线并有序推进注册报批,涵盖 HRD、HRR、Classic Panel、OncoPro、Master Panel 及 MRD 等产品。其中:HRD 产品已进入“创新医疗器械”特别审查程序;泛癌种 NGS 大 Panel 产品 MasterPanel 采用 DNA与 RNA 共检技术,实现肿瘤基因组与转录组标志物的全面覆盖;肺癌 MRD 检测产品聚焦驱动基因突变人群,实现 0.02%的灵敏度要求,可提前影像学 8.7 个月提示复发风险,相关研究成果于 ESMO Asia2025 发布。 6、国药集团收购公司控制权事项的进展及影响 国药集团在政策对接、产业协同及渠道资源等方面具备显著优势,本次交易将有助于公司进一步拓宽业务获取渠道,深化产业资源整合,增强盈利能力与可持续发展能力,持续巩固核心竞争力与抗风险水平。目前交易正在履行国药集团内部决策程序,公司将持续关注并及时披露重大进展。