艾德生物机构调研纪要

调研日期: 2026-05-15 厦门艾德生物医药科技股份有限公司成立于2008年,专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域,致力于为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有多项国家级资质认证,包括国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等。公司的核心技术包括ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-HANDLE等,已获得中国、美国、欧盟、日本授权。公司的产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品。除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司还设有厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,专业从事第三方临检服务。全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。厦门艾德生物医药科技股份有限公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。 投资者关系活动主要内容介绍: 一、市值管理制度执行情况 艾德生物已于2025年4月19日召开第四届董事会第六次会议,审议通过了《市值管理制度》,并严格按照制度要求规范开展市值管理工作。2025年,在行业整体承压的背景下,公司持续夯实内部管理基础,组织架构优化成效显现;依托合规、创新经营优势,检测试剂业务保持良好增长态势,多项产品获批上市,盈利能力持续提升,展现出强劲的增长韧性;在此基础上,公司有序推进国际化布局调整,深化药企合作,加快构建精准诊疗生态,为未来实现长期稳健发展奠定坚实基础。2025年度,公司实现营业总收入1,197,733,641.14元,同比增长8.01%;归属于上市公司股东的净利润361,255,321.05元,同比增长41.74%。 公司持续夯实治理基础、完善法人治理结构与内部控制体系,保障规范运作。为全面贯彻落实新《公司法》及中国证监会相关监管要求,公司系统梳理并优化治理制度体系,进一步提升治理水平。公司严格按照相关法律法规,真实、准确、完整、及时、公平地履行信息披露义务,并建立多层次良性互动机制,通过互动易平台、投资者热线、行业策略会等多种方式,与资本市场保持高效沟通,及时回应市场关切,积极传递公司长期投资价值。 公司高度重视股东价值回报,在业绩增长的同时,稳步提升现金分红与股份回购力度:2025年3月4日,公司完成5,374,840股回购股份的注销手续。2025年11月18日,公司披露新一期的《回购报告书》,拟使用自有资金和/或自筹资金,以集中竞价方式回购股份用于注销并减少公司注册资本;回购资金总额为不低于人民币10,000万元且不超过人民币20,000万元。截止2026年4月30日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份4,364,300股,成交总金额为9,097.23万元。2025年度预计派发现金红利总额为1.73亿元(含税),占2025年度归属于上市公司股东净利润的48.05%。公司上市至今,预计合 计派发现金红利超5.9亿元。 二、投资者提出的问题及公司回复情况 1、管理层您好。近期监管层面高度重视提高上市公司质量与投资者回报。请问公司未来三年是否有明确的提高分红比例的规划?在现金流充裕的情况下,是否会考虑增加分红频次(如中期分红)以增强中小投资者获得感? 公司高度重视股东价值回报,在业绩增长的同时,稳步提升现金分红与股份回购力度:一方面,公司于2025年11月启动新一轮股份回购计划,拟回购金额为1-2亿元,回购股份全部用于注销并减少注册资本,截至2026年4月30日已累计回购约9,097万元,目前回购计划仍在实施中。另一方面,公司持续提高分红力度,2025年度预计派发现金红利总额为1.73亿元(含税),占2025年度归属 于上市公司股东净利润的48.05%。 2、请问,q1是营收和毛利都下滑,说是竞争加剧。那么这是一个长期还是短期情况,会持续走低吗?主要崛起的竞争对手是谁,应对的方案有吗? 公司2026年第一季度营收与毛利率的波动,主要受收入结构变化及春节假期等因素影响。单季度业绩波动尚不能据此判断为长期趋势。公司将持续推动创新成果转化,深化国内院内市场布局,稳步推进产品入院,提升市场覆盖能力;加快国际化拓展步伐,深化与药企的战略合作;同时不断优化运营管理体系,提高整体经营效率。具体经营情况请关注公司后续公告。 3、公司本年度经营面临着哪些主要挑战和压力? 公司经营主要面临行业政策变动等风险,详情请查阅公司2025年年报 第三节 管理层讨论与分析 之十一、公司未来发展的展望(三) 公司面临的风险和应对措施。 4、从2022年来公司进院500多家,2025年还是500多家,是何原因阻障公司进院的速度,还是有啥考虑? 肿瘤患者就诊相对集中于国内头部大型医院及肿瘤专科医院,目前公司已基本完成核心目标医院的覆盖,因此新增进院数量阶段性趋于平稳。 5、当前面临的行业性挑战是什么?公司有哪些应对预案? 肿瘤治疗领域正全面进入"精准医疗"时代,肿瘤基因检测作为实现"精准医疗"的前提和基础,其发展逻辑已转向"合规"与"价值"的双轮驱动。在政策监管持续趋严、分子病理立项指南落地、临床需求刚性增长、技术创新加速演进的多重因素作用下,行业正经历深刻变革,市场格局加速向规范化、集中化方向重塑。详情请查阅公司2025年年报 第三节 管理层讨论与分析 之 二、报告期内公司所处行业情况及十一、公司未来发展的展望 (三) 公司面临的风险和应对措施。 6、未来3-5年的核心发展战略是什么?如何保证落地? 公司始终专注肿瘤基因检测、聚焦药物伴随诊断,以临床和患者需求为导向,遵守法规、拥抱监管,持续探索前沿技术和创新产品转化,巩固企业创新领先优势,推动我国肿瘤精准诊疗行业健康发展,并打造专业化、可持续发展的肿瘤精准诊断国际品牌。公司将通过持续研发投入 、深化与药企的伴随诊断合作、拓展产品入院覆盖,积极开拓国内外市场,并严格遵守国内外法规要求,以稳健经营和合规管理助力战略有效推进。具体进展请关注公司定期报告及后续公告。 7、请问三期临床已过注册证什么时候能拿到?FDA有什么消息?什么时候能拿到? 产品完成注册临床并提交审批后,至取得注册证书一般需要2年左右,具体时长以监管部门的审批进度为准。目前,公司尚无医疗器械产品在美国获得上市批准。未来如有产品获得美国监管机构的批准,公司将严格按照相关法律法规的要求,及时履行信息披露义务。 8、2026年一季度净利润8515.69万元 同比下降5.87,这种趋势回持续吗? 2026年第一季度,公司净利润同比下降主要受外币汇率波动影响。报告期内,公司产生汇兑损失1,320.47万元;去年同期则为汇兑收益341.58万元。 9、二季度经营情况预计如何,公司未来5到10年的经营战略如何,能否保证公司的长远健康发展,净利润有没有可能在未来五到十年在2025年的基础上翻倍或更高? 公司始终专注肿瘤基因检测、聚焦药物伴随诊断,以临床和患者需求为导向,遵守法规、拥抱监管,持续探索前沿技术和创新产品转化,巩固企业创新领先优势,推动我国肿瘤精准诊疗行业健康发展,并打造专业化、可持续发展的肿瘤精准诊断国际品牌。关于2026年第二季度的经营业绩,请关注公司定期报告。公司将继续聚焦主业,通过提升核心竞争力与经营效率,努力实现长期稳健发展,为股东创造可持续的价值回报。未来五到十年具体业绩请关注公司定期报告。 10、未来3-5年的核心发展战略是什么?如何保证落地? 公司始终专注肿瘤基因检测、聚焦药物伴随诊断,以临床和患者需求为导向,遵守法规、拥抱监管,持续探索前沿技术和创新产品转化,巩固企业创新领先优势,推动我国肿瘤精准诊疗行业健康发展,并打造专业化、可持续发展的肿瘤精准诊断国际品牌。公司将通过持续研发投入、深化与药企的伴随诊断合作、拓展产品入院覆盖,积极开拓国内外市场,并严格遵守国内外法规要求,以稳健经营和合规管理助力战略有效推进。 11、贵公司目前有几款伴随诊断试剂产品在FDA报批审理?预计何时能获批? 目前,公司尚无医疗器械产品在美国获得上市批准。未来如有产品获得美国监管机构的批准,公司将严格按照相关法律法规的要求,及时履行信息披露义务。 12、贵公司前几次回购都是最低值完成任务,此次回购,是否考虑全额完成? 感谢您的建议。公司本次回购金额下限为1亿元,上限为2亿元,目前回购计划仍在实施中。公司将根据市场变化及资金安排等,在合规前提下继续推进回购工作。后续进展请关注公司相关公告。 13、公司的器械作为各著名药企的伴随诊疗一旦新药获批,公司的器械是不要用了还是伴随新药入院? 伴随诊断是与特定药物的临床应用相关联的体外诊断技术,通过检测药物临床反应相关的基因、蛋白等生物标志物的状态,筛选出合适用药人群,进行精准医疗。伴随诊断产品获批后,作为独立合规的医疗器械试剂通过招标采购等程序后入院检测使用。 14、面对今年以来人民币升值带来的汇兑损失,公司采取怎样的措施应对? 公司会根据实际业务情况,灵活调整币种结构,并结合市场环境及成本收益评估,视情况考虑是否采用适宜的金融衍生品工具等多元化方式,对汇率敞口进行管理,以努力减少汇率波动对经营业绩的潜在影响。 15、公司有否医疗器械在美国申报准备获批? 目前,公司尚无医疗器械产品在美国获得上市批准。未来如有产品获得美国监管机构的批准,公司将严格按照相关法律法规的要求,及时履行信息披露义务。 16、2026年一季度净利润8515.69万元 同比下降5.87,这种趋势回持续吗? 2026年第一季度,公司净利润同比下降主要受外币汇率波动影响。报告期内,公司产生汇兑损失1,320.47万元;去年同期则为汇兑收益341.58万元。