厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）成立于2008年，专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域，致力于为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务。公司拥有多项国家级资质认证，核心技术包括ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-HANDLE等，已获得中国、美国、欧盟、日本授权。产品覆盖多种癌种，部分产品在日本、韩国获批上市并进入医保。
2025年业绩表现
2025年，公司实现营业收入11.98亿元（同比增长8.0%），归母净利润3.61亿元（同比增长41.7%），扣非归母净利润3.43亿元（同比增长47.3%）。销售费用率同比下降4.47个百分点至27.89%，运营效率提升。研发投入1.78亿元，占营业收入的14.8%，新增4项发明专利授权。
研发进展
- 产品注册取得多项突破：BRCA1/2产品获批中国首个前列腺癌伴随诊断，NGS 10基因产品新增血液适应症，PCR 11基因产品新增KRAS G12C、MET伴随诊断适应症并实现中日欧三地获批，累计7个基因获批伴随诊断，指导23种靶向药物临床使用。
- 围绕肿瘤精准检测整体解决方案，储备丰富的LDT产品线，涵盖HRD、HRR、Classic Panel、OncoPro、Master Panel及MRD等产品。Master Panel采用DNA与RNA共检技术，实现肿瘤基因组与转录组标志物的全面覆盖。
- 积极布局产业链上游，向基因测序仪企业深圳赛陆医疗进行战略投资，推动上下游资源整合。
国内市场
公司深耕院内市场，2025年国内销售收入达8.53亿元（同比增长9.8%），覆盖500余家头部医院。拥有400余人的专业化服务团队，为国内市场提供合规、高品质的创新产品。
国际市场
2025年国际销售及药企商务实现营收3.45亿元（同比增长3.9%），组建70余人的国际化业务及BD团队，与全球100余家国际经销商建立战略合作。以新加坡、日本、欧洲及“一带一路”沿线国家为重点，逐步向东南亚、中东、拉丁美洲、非洲等新兴市场辐射。
药企合作
公司已与阿斯利康、强生、安进等国内外顶级药企建立合作，覆盖PCR、NGS、IHC、FISH和Sanger等多技术平台。PCR 11基因产品为礼来、安进等13家药企提供伴随诊断；NGS 10基因、BRCA1/2、HRD等产品为强生、阿斯利康等药企提供伴随诊断；PD-L1、HER2、MET等产品为默沙东、基石、百济神州等药企提供伴随诊断。
政策影响
《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》将分子病理及基因检测项目纳入规范化管理，为院内开展合规的肿瘤基因检测服务明确了收费路径，进一步完善了合规产品入院的应用闭环，推动行业集中度提升。
甲状腺癌产品
公司自主开发了覆盖BRAF、TERT、RET、NTRK3等基因的甲状腺癌检测试剂盒，已进入注册审评阶段。
经销模式与收入确认
经销模式下销售收入增长较快，主要由于客户管理模式变化。2025年与药企合作的收入实际增长，部分收入被划分至“检测服务”业务板块。
MRD产品布局
公司对MRD产品采取分癌种布局策略，肺癌MRD检测产品可实现0.02%的检测灵敏度，并提前8.7个月提示复发风险，已启动注册报批工作。其他癌种的MRD产品正在持续开发中。
费用率情况
销售费用率整体保持下降趋势，研发费用率维持在15%-20%区间，管理费用率常年保持稳定在6%-7%左右。
结直肠癌检测渗透率
公司已有多个获批产品满足结直肠癌分子检测需求，但检测渗透率相较于肺癌仍处于较低水平。公司持续推进相关产品的医院准入工作，预计检测渗透率将实现持续增长。
