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天风证券医药 复宏汉霖2696HK2026年度中期业绩交流会

2026-08-24 未知机构 Angie
报告封面

发布时间:2026-08-24 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 2026年上半年复宏汉霖实现收入35.88亿元,同比增长27.3%,研发开支分别同比增长45.7%、41.1%,海外收入1.1亿元,同比增长159.4%。 2. 公司现有4款产品获FDA批准,8款产品在中国获批,5款产品获欧盟获批,50项临床试验开展中,员工超4000人,产能84000升。 3. 核心产品进展:斯鲁利单抗(汉斯状)全球胃癌三期推进中,一线结直肠癌明年初读出数据;PD-1ADC(HLX43)全球入组超1500例,推进海外适应症申请;HER2单抗(HLX22)一线胃癌三期入组近400例,数据明年读出。 4. 全球化BD进展:与日本卫才授权斯鲁利单抗、与雅培第三次续约、与山德士达成10款生物类似药合作(亚洲最高交易额及分成比例),引进江苏创特三代TKIGFR产品。 二、投资线索 1. 2026年下半年里程碑:斯鲁利单抗进医保,日本获批申请年底或明年初申报,PD-1ADC、HER2ADC等资产推进临床,重庆8万升产能调试。2. 早期创新管线:布局双抗、ADC、T细胞衔接类产品,IO与ADC联合研发,免疫炎症、神经领域管线推进,多个项目年底或明年初进入临床。3. 国内商业化:乳腺癌上半年收入17亿,同比增长10.4%;肺癌团队超500人覆盖头部医院;消化道肿瘤推进围手术期胃癌获批适应症,探索结直肠癌数据。 三、风险与关注 1. 生物类似药国内集采或于2027年下半年落地,公司通过工艺优化、创新药及海外增长应对,预计生物类似药收入每年翻番。 2. 海外业务拓展受当地监管、临床推进、商业化团队搭建等因素影响,需关注产品获批及销售进展。3. 创新药研发存在临床进展不达预期、数据未达终点等风险,需关注核心管线关键数据读出时点及结果。 二、音频原文(转写) 大家好,欢迎参加天丰证券医药傅红翰林2026年度中期业绩交流会,目前所有参会者均处于静音状态下面开始播报声明。本次电话会议为闭门会议未经天丰,证券许可不得通过任何途径将会议录音或纪要等向第三方提供或传播天丰证券,对违反上述要求的行为主体,保留追究其法律责任的权利。诶好的呃,谢谢辉助理呃,各位投资者朋友大家,呃,上午好,我是呃天风证券的医药行业水域分析师杨松啊,今天跟我一同在线的,还有我们团队的同事刘一博。 呃,欢迎参加由天风证券以及多家券商联合主持的沪翰林2026年半年度的业绩呃交流会那今天与我们一同主持的还有多家友商券商的同事,那本次会议的话,我们也非常荣幸的邀请到了凤翰林的多位管理层,他们分别是公司的执行董事首席执行官朱俊博士总裁黄伟先生首席商务发展官高级副总裁曹平先生首席方务官。高级副总裁于森先生以及临床医学研发总经理兼中国首席医学官王秋宇博士,感谢各位领导在本报之中出席今天的交流,那我们也看到公司发布的半年报啊,展现出了非常强劲的这个业绩啊。 公司上半年是实现收入35.88亿,同比增长是2%12 17,那尤其是我们特别欣喜的看到。同时,在海外的这个呃业务发展啊,非常的顺利啊,尤其是在这个呃多项的对外的合作中啊,展现出了非常积极的进展。那我们今天的会议的话是将分为两个部分,第一个部分的话是先请公司管理层就公司2026年上半年的经济情况做整体的介绍,然后之后是呃投资问答交流环节。那问到交流环节将由我的同事刘一博来主持。 那首先我们有请啊,朱毅博士及管理团队开始今天的这个分享。谢谢好感谢主持人啊,这个早上八点半呃应该是第一杯咖啡的时间,那大家喝着咖啡,然后嗯,听一下我跟各位投资人的一些汇报。那风翰林,我觉得我们上半年还是做的,很有信心,很有章法,那一切就是按照我们本来定的战略去走啊,那大家可以看到从财务数字上呢,我们整个26年的呃,上半年是35.9亿,同比增长27.3 percent那么这个其实呃可以看到,就是说我们呃,目前来说整个基本面啊,就说1b的的话呢,也有九个亿的同比增长啊,然后同比增长了35.2%,那么整个基本面,如果你看一个snapshot的话,风华零,实际上整个出海的闭环做的很不错。 我们现在已经有四款的产品获得fda的批准上市销售,然后八款产品在中国获批上市啊,五款产品是这货欧盟的这个获批上市,那么整个研发呢也是如火如荼,整个有50项的临床试验在进行当中,另外的话,我们早研也现在是非。非常非常嗯,这个大举的朝前挺进啊,我们整个有50以上50项以上的这个早研的早期的创新资产,那么员工数的话已经超过4000人全国呃,全世界各地啊,我们相当于是说在上海为总部的这样一个全球化的初步,具有全球化的这样一个一个公司规模,那么整个生产的这个产能的话是84000升嗯。 雨辰,你,你这边翻页吗?诶啊哎,一博你看一下那个翻页的情况。哎哎,朱总您。对我,我自己也可以翻好像那我就翻吧啊,那么这个是一个我们财务数字的整个一个投影。 嗯,其实我觉得比较自豪的一点啊,就是说我们在整个收入增长27%的情况下,我们的研发开支实际上是增长的,更大的,也就是说凤凰林呃有勇气有这个实力啊,就是说,让我们的整个研发开支,包括费用化的研发开支,都同比增长了45.7%跟14%41.1 respectively。那么即使在这样一个情况下,我们的研发前前的盈利也是达到了12.6亿,增长了28.8%。整个盈利总额的话也是4.3亿b的话是九点呃9.0亿啊,那么这里想higher的一个就是我们海外产品的收入是1.1亿那如果说把2025年作为一个元年来看的话呢? 实际上,2026年的上半年已经开始发力了,你可以看到就是我们的同比增长是是三位数的159.4%,那我相信这个这个数字啊,这个增长的这个比例,这个数字还会在相当长的时间里面。保持这样一个三位数的增长啊,相当长的时间里面嗯,戒烟那么这个是我们整个呃翰林接下来增长的底气啊,我们的底气到底在哪里?我们现在是2025年,大家可以看到2025年的这个这些批准的产品2026年的话呢? 我们也是根据我们的plan也是如火如荼在批准。大家可以看到被罚猪单抗其实呃也受到了美国的inspection,美国fda的inspection也预期在今年年底之前能够获批。呃当然前面两款包括斯努力啊,包括帕斗珠啊,都已经获批了27年开始28年开始,实际上我们接下来在未来的呃未来的几年当中啊,我们就会有超十款产品在全球范围内上市,那么深蓝色的是我们的创新药生物创新药,那个浅蓝色的话是我们的呃生物生物类似药,但不管类似药还是创新药,我觉得我们都是应该很明确的这个呃全球化啊,因为全球化各个市场带来的这个呃市场的这个盈利啊,市场的这个回报都是很不一样的,嗯啊,那么这个再介绍一下 风哈林的管线啊,我们的管线其实嗯,不仅仅是我们的呃,那些啊,生物类似药,我们的第一个生物创新药对吧,汉斯状是已经获批上市销售,而且有好多个适应症,好多个国家,那么除此之外的话实际上风寒林这这个今年的上半年其实已经有好多的新的资产进入了临床,进入了ind以后的这样一个阶段,包括我们的三期是我们的pdmegf的双抗,包括我们的316,实际上是一个first in class,是一个bseven h three的这个通源。 三维的融合蛋白包括我们的九七是一个泛肿瘤,当然主要是focus在乳腺癌的这样。Cat6 ab的这样一个抑制剂包括我们的四抗t c l engaged three dele three的cd3cd28的这个t c engage。然后包括c metegfadc包括我们的step one cd threecd28的呃tce啊,这些大家可以看到我们已经进入临床了啊,已经在啊,各个分子的话都。 都已经在爬坡的阶段,在those这个expansion的这样一个阶段x s x escalation的这样一个阶段,那么其实马上要进临床的就是我们的四九啊,我们的105啊,四九是喝two和two的adc105是p d one呃i o two的这个双抗包括403我们的cdh17的adc40。啊,我们的m nineadc就是马上要进临床的,那这里可以看到就是说除了肿瘤的板块,我们已经迈进了我们的免疫。 呃炎症的这样1个板块,包括我们的irionr. Three的这样一个单抗啊,包括我们的t o na i o twenty threep19的双抗。包括我们后面几个呃双抗t s h r i gf one的这样一个治疗这个套假凸的这样一个呃双抗,包括我们的i o twenty three的口服环肽,实际上都是呃都会很快的进入ind所以我们这里写ind前啊,除了这个呃包括嗯,这个information的话,我们现在在神经这个neuroscience的话,包括我们的这个呃,我们的这个呃体重管理啊,我们的act receptor呃,这个to a tob的这样一个抗体,包括我们的gpcr的机动计。 啊都是已经在啊,很快的会卖到ind的这样一个阶段啊。那么这些管线肯定要我们有整个团队去打理,那么凤凰林另外一个特色啊,或者说另外一个非常call的strength,就是我们是自营的这样一个国际化的临床团队啊,在美国也好,在日本也好在欧洲也好啊,包括我们后面现可能跟大家汇报的我们的几个这个格洛布的飞车的话都是自己做的,那么这这个团队实际上呃,现在跟全球的顶尖机构啊,包括美国也好,包括日本也好,都是在如火如荼的合作当中,嗯那么整个我们呃自主的商业化能力呢? 实际上应该是今年年,今年开始算是第1年,那么因为凤凰林之前都是借着跟我们的,就是全世界的这些partner partner啊,我们的朋友圈来来作为一个partnership,但今年开始的话呢,实际上我们慢慢慢慢慢的会有自己的呃,全球化的商业呃团队,那么这个商业团队的话呢?实际上啊呃,可能会有一些hurry model就说我们逐步逐步会呃delify1些产品,我们自己来做全球化的销售,那么有一些产品的话还持续的跟我们的一些在整个呃相应的市场上做的非常好的partner1起来合作,但anyway这个翰林我们一定是呃作为一个希望能够做到cmnc的这样一个呃,这样一个status的公司肯定需有有需要有自己的go to market的这样一个team啊那今年应该是我们的元年。 那么说说我们已经成熟的管线啊,第一个就是我们的斯努力单抗我们的supplu supplu,里面在欧洲的话是叫hachai fly,那么hachani fly呢?在p d one的这样一个这个抗体的这个红海的里面呢?我们是还是take了一些很大的risk,包括我们一开始做了一个小费的实行者也是全球第一个啊p d one嗯,单抗拿到小费的这样一个适应症的,那我们的胃癌呢,实际上也是类似的。 这样一个打法,我们的胃癌是做了一个perio的,这样一个适应症就是去化疗长,生存就是患者在术后以后就不需要化疗了,就是一个辅助,然后最后复发率下呃降低好多好多,这实际上跟我们这次你可以看到,就是说莫anna跟那个莫克他们的一个这个呃疫苗啊。实际上异曲同工的效果就是说疫苗的目的也是做相当于一个术后的预防,然后降低复发率,那我们也实际上起到了这样一个降低复发率免化疗的这样一个作用,那么这是第二个呃很明显的不一样的适应症。 我们第三个实际上也是明年年初很快会读出的,现在已经全球啊,整个亚洲的这个入主已经结束就是我们的一线的减脂肠癌,我们也希望明年能够读出那么至于这基于这些的话呢?这3个非常有啊,差异化的适应症的话呢?我相信我们不管是在欧盟地区还是在日本的地区啊,还在美国的地区,我们都会非常不一样的去。呃拿到我们该有的市场份额,因为很多的都是独家的适应症,所以我相信我们的斯鲁迪丹抗呃呃,很快啊,在3年之内我觉得我们会有望超过百亿的这样一个人民币的市场。 嗯那么第二个实际上就是我们的呃halex forty three,我们的pdonadc,那么这个pdonadc呢。实际上,当时我们的设计就是能不能设计一款呃高效的,所谓的高效就是不仅仅是adc的这样一个呃拍漏的功能,能不能带有一些io的功能呢?那么这个叫i高效。低读的话就