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德琪医药2026年半年度业绩盈喜交流会20260728

2026-07-28 未知机构 匡露
报告封面

要点总结 1.2026年上半年业绩预告:上市以来首次实现盈利 核心财务数据:公司预计2026年上半年实现营业收入约4.9至5.36亿元,净利润约1.95至2.38亿元;相较2025年同期净亏损约7600万元,实现扭亏为盈,为上市以来首次盈利(最终数据以正式中期业绩公告为准)。 里程碑意义:此次盈利不仅是财务报表层面的改善,更标志着公司过去几年持续投入的AnTenGager TCE平台开始转化为国际合作现金收入与后续发展资金。 2.盈利核心驱动:两项重磅BD交易条款及财务贡献 与UCB就ATG-201(CD19xCD3)的全球独家授权合作 o首付款及近期里程碑:合计8000万美元;其中6000万美元首付款根据协议履行进度和会计准则在本报告期内已收到,另有2000万美元近期里程碑付款待条件满足后获得。o后续价值:最高约10亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,以及产品上市后分级特许权使用费。 与Ktwo(MPMBioImpact创立)就ATG-106(CDH6xCD3)的NewCo合作 o交易结构:Ktwo获得ATG-106在大中华区以外的全球开发及商业化权益,公司获得约2000万美元首付款及近期对价(含现金和NewCo少数股权)。o后续价值:最高9.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款,以及产品上市后分级特许权使用费。 交易共性及平台验证:两项合作均源自公司自研的AnTenGager TCE平台,分别覆盖血液瘤(CD19xCD3)与实体瘤(CDH6xCD3);反映合作方认可的不只是单一项目,而是平台在下一代TCE设计、候选分子发现及转化开发方面的整体能力。 3.AnTenGagerTCE平台:技术壁垒与外部验证 平台设计目标:解决传统TCE开发中疗效与安全性难以平衡的问题——需足够强的T细胞激活以杀伤靶细胞,但过度激活易引发CRS等安全性风险;同时部分实体瘤靶点表达不均匀,正常组织亦有表达,限制治疗窗口。 三大核心技术特点 o2+1结构及双价疾病抗原结合设计:独特的双价结构显著增强与靶点的结合亲和力,能更有效清除低抗原表达细胞。 o自主研发CD3序列:拥有专利的CD3抗体,可特异性靶向CD3εδ或CD3γε复合物的独特构象表位,具备“快上快下”动力学特性,在强效杀伤的同时有效降低在靶CRS风险。o空间位阻遮蔽技术:实现靶向依赖的CD3激活,减少非特异性T细胞激活与细胞因子释放;不仅拓宽治疗窗口、提升疗效,也有助于防止T细胞耗竭,规避系统性失控的T细胞激活风险。 外部验证的延伸:UCB合作验证平台在自免疾病中的应用潜力,K two在获得ATG-106实体瘤权益的同时,还取得另一项未披露具体靶点的TCE产品选择权,进一步验证平台在实体瘤领域的延展能力,表明平台已开始得到持续的外部验证。 4.管线储备与长期收入持续性:平台模式下的多元变现 现有产品组合:基于AnTenGager平台已形成覆盖自免、实体瘤和血液恶性肿瘤的产品矩阵;除已授权的CD19xCD3、CDH6xCD3外,还包括LPPLtwo、CD3、LICGCDCD3以及多个尚未公布靶点的TCE产品,各项目处于不同研发阶段,可灵活选择开发与合作模式。 收入来源多元化:潜在收入并不局限于单一首付款,未来将扩展至新授权首付款、现有合作项目的研发/注册/销售里程碑付款、产品上市销售分成、以及NewCo股权带来的长期价值。随着合作项目数量增加及推进至后期阶段,收入结构有望从首付款为主逐步升级为多层次收入。 财务节奏:两项交易带来的现金流增强了财务基础,未来仍将保持谨慎的资本配置与研发投入节奏。 5.非TCE资产:多项临床阶段创新产品的潜在价值 在研资产储备:除TCE平台外,公司拥有数个处于临床阶段的核心产品及其他具有first-class潜力的自研创新资产,覆盖不同靶点、技术路径和治疗领域。 未来变现可能:随着项目推进和数据积累,这些资产同样有机会通过授权合作、共同开发、NewCo或其他灵活模式获得MNC及专业投资机构的外部验证,实现价值转化。 长期价值体系:公司致力形成由多个技术平台、临床及临床前产品共同支撑的价值创造体系,持续带来首付款、里程碑、销售分成等非稀释性收入。 【原文】 会议助手 00:55 摘抄谢谢各位同事,大家好,感谢大家参加今天的交流。相信大家早上已经看到公司刚刚发布的截至26年6月30日的正面盈利预告。根据目前未经审核的管理账目,公司预计报告期内实现收入约4.9至5.36亿元,实现利润约1.95至2.38 亿元,而去年同期净亏损约为7600万元。最终的收入和利润金额请以公司正式发布的中期业绩为准。这是德琪医药上市以来首次实现盈利,对公司来说,这是一个非常重要的里程碑。但我们同时认为,这次盈利的意义不只是财务报表上的扭亏为盈,更重要的是公司过去几年持续投入的研发能力,特别是AnTenGagerTCE平台已经开始转化为国际合作现金收入和后续发展的资金。 会议助手 01:55 摘抄本报告期内实现扭亏为盈主要来自两项对外合作。第一项是公司与UCB就ATG-201CD19CD3达成了全球独家授权合作。根据协议公司可以获得合计8000万美元的首付款及近期里程碑付款,其中6000万美元首付款公司根据协议履行进度和相关会计准则已经在本报告期内收到。另外在满足相关条件后,公司还可以获得2000万美元的近期里程碑付款。除此以外,公司还有资格获得最高约10亿美元的开发注册及商业化里程碑付款,以及产品未来上市销售后的分级特许权使用费。 会议助手 02:45 摘抄第二项是公司与MPMBioImpact创立的Ktwo、ATG-106CDHCCD3达成的NewCo合作。根据这项协议,Ktwo将获得ATG-106在大中华区以外的全球开发和商业化权益,公司则可以获得约2000万美金的首付款及近期对价,其中包括现金和NewCo少数股权。除首付款和近期对价以外,公司未来还有资格获得最高9.6亿美元的开发、注册和销售里程碑,以及产品销售后的分级特许权使用费。从业务的角度看,我们认为这次交易最值得关注的并不只是首付款的金额,而是UCB和Ktwo两项交易都来自公司自主研发的AnTenGagerTCE平台。 会议助手 03:43 摘抄在较短的时间内,公司先后与UCB这样的MNC,以及国际领先生物科学投资机构MPMBioImpact旗下的Ktwo达成合作。并且两项合作分别覆盖血液瘤和实体瘤两个不同领域。这说明合作方认可的不只是ATG-201或者ATG-106的单一项目,而是其在下一代TCE设计候选分子发现及转化开发方面的整体能力。传统TCE开发经常要面对几个问题,一方面需要有足够强的活性才能够有效激活T细胞并杀伤靶细胞。另一方面如果T细胞激活过强,有可能带来CRS等安全性问题。同时一些实体肿瘤靶点在肿瘤组织中的表达并不均匀,正常组织中也可能存在一定表达,这就会进一步限制药物的治疗窗口。 会议助手 04:44 摘抄AnTenGager平台的设计就是希望能够更好的平衡疗效和安全性。平台目前有几个比较核心的差异化特点,第一个是2+1的结构,我们独特的双价疾病抗原结合设计,显著增强了与靶点的结合亲和力,从而能更有效的清除低抗原表达的细胞。第二是公司自主研发的CD3序列。我们自主全新研发有专利的CD3抗体, 拥有能够特异性靶向CD3εδ或CD3γε复合物的独特构象表位,并具备快上快下动力学特性,可以在实现强效杀伤的同时有效降低在靶的CRS风险。 会议助手 05:32 摘抄第三是空间位阻遮蔽技术,通过实现靶向依赖的CD3激活,有效减少了非特异性T细胞激活和细胞因子释放。这不仅拓宽了治疗窗口,提升了治疗效果,同时也有助于防止T细胞耗竭,规避了系统性的失控的T细胞激活风险。UCB选择ATG201,验证了平台在自免疾病中的应用潜力。Ktwo选择ATG-106,并同时取得另一项未披露具体靶点的TCE产品的选择权,也进一步验证了平台在实体瘤领域的延展能力。所以我们相信这两项交易不是两个孤立事件,而是AnTenGager平台开始得到外部持续验证的体现。 会议助手 06:23 摘抄大家可能最关心的一个问题就是这次盈利主要由授权交易推动,未来是否还能够持续?我们认为,单笔授权交易确实具有项目制特点,同一笔首付款不会每年重复,但德琪建立的并不是一个只依赖单一项目的研发模式,而是一个可以持续产生新分子的技术平台。目前平台已形成覆盖自免、实体瘤和血液恶性肿瘤的产品组合。相关项目除了已经授权的CD19、CD3、CDH6CD3之外,更有LPPLtwo、CD3、LICGCDCD3和多个尚未公布具体靶点的TCE产品。会 会议助手 07:10 摘抄这些项目处在不同的研发阶段,也可以根据靶点特点、适应症,竞争格局和公司资源采用不同的开发和合作模式。因此从长期来看,公司的潜在收入来源并不只是单笔的首付款,未来更可能包括新的授权首付款,现有合作项目的研发注册和销售里程碑,也包括产品上市后的销售分成以及NewCo股权所带来的潜在长期价值。UCB和Ktwo两项交易已经初步验证了这种模式。我们的目标是持续扩大公司的项目储备,让公司拥有更多可以合作、可以推进、也可以在不同阶段产生价值的资产。 会议助手 08:01 摘抄随着合作项目数量的增加,项目逐步进入临床和后续开发阶段,公司未来的收入结构也有望逐步从首付款为主扩展到首付款、里程碑、销售分成和股权价值等多个层次。从这个角度看,本次首次盈利是公司平台价值开始转化为财务价值的起点。这两项交易所带来的现金流也进一步增强了公司的财务基础,未来公司仍会保持比较谨慎的资本配置和研发投入的节奏。我们认为本次首次盈利主要反映了公司正在形成一个更加完整的价值创造的模式。同时我们也想强调,其未来的价值产出并不只来自AnTenGagerTCE平台。 会议助手08:52 摘抄除了TCE产品之外,公司目前还拥有数个处于临床阶段的核心产品,以及其他自主研发具有firstclass潜力的创新资产。这些项目分别覆盖不同的靶点,不同的技术路径和不同的治疗领域,也处在不同的研发及价值验证阶段。随着这些项目持续推进,数据逐步累积,它们未来同样有机会获得MNC专业投资机构以及其他合作伙伴的外部验证,并通过授权合作共同开发NewCo或其他灵活的合作模式实现价值。因此从更长期的角度来看,公司的潜在收入来源并不局限于现有两项TCE合作,也不会依赖单一平台或单一资产。 会议助手 09:44 摘抄我们希望逐步形成由多个技术平台,临床及临床前产品共同支撑的价值创造体系。为公司持续带来首付款里程碑销售分成以及其他形式的非稀释性收入。首次盈利是一个重要里程碑,但对我们来说更重要的是公司多个自主研发的创新资产,未来都具备获得外部验证并实现价值转化的潜力。谢谢大家,请进来的同事播放一下Q&A的那个环节。如果因为前面也开了几场了,所以如果暂时没有领导有问题的话,那我们今天就先结束。后续大家如果有其他问题,也欢迎联系我们IR团队的人,以及我们8月份发布业绩之后,也欢迎大家有空参加我们的业绩电话会,谢谢。