开立医疗机构调研纪要

开立生物医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗设备研发和制造的公司，拥有全球领先的研发团队和先进的生产设备，产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等领域。公司在美国硅谷、西雅图、日本东京以及中国的深圳、上海、哈尔滨、武汉设有七个研发中心，研发人员超过600人。

2026年上半年，公司净利润下滑主要受汇兑损益和投入新产品线影响。海外业务收入占比过半，人民币升值导致汇兑损益增加约6000万元，财务费用显著增加。若剔除汇兑影响，公司上半年净利润同比翻倍增长。微创外科和心血管介入（IVUS）两条新产品线投入导致净利润率偏低，但微创外科业务同比增长40%，IVUS同比增长120%，预计今年下半年将减亏，净利润率有望回升。

各产品线表现方面，超声业务基本持平，软镜业务同比增长超过10%，微创外科业务同比增长超过40%，IVUS同比增长超过120%，整体收入增长9.24%。面对国内医疗行业招标下滑的局面，公司收入逆势增长，超声、软镜、外科产品线终端中标市占率稳步提升，显示公司产品竞争力。

公司对全年行业情况的判断是，上半年为医疗设备行业的季节性低谷，叠加政策影响，招标明显下降，预计下半年将逐渐回暖。医疗设备需求总量与医院门诊总量、居民健康需求增长直接相关，人口老龄化等因素将推动需求持续增长，尤其是内镜领域，国内消化道癌症早筛普及率远低于日韩，未来空间较大。

公司在超声、内镜及心血管介入领域持续推进AI与设备融合，重点在智能扫查、质量控制、辅助识别及临床流程标准化等环节。超声领域推出凤眼S-Fetus AI技术，具有中晚孕切面质控及自动测量功能；内镜领域AI软件实现息肉检出、清洁度评分、进镜速度控制等质控功能；心血管介入领域推进“冠状动脉易损斑块智能辅助识别”等AI项目。公司智能化能力正由单项功能向多个临床环节延伸，打造“设备+AI”的多元解决方案体系。目前国内医疗设备行业竞争激烈，AI功能不会单独收费，将作为加量不加价的配置提升产品竞争力。国内医保不支持AI相关功能单独收费，医院端不会单独付费；海外部分国家如德国已出现AI功能向患者单独收费的趋势，国内单独收费的商业模式仍需等待政策开放。