调研日期: 2025-09-08 深圳开立生物医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗设备研发和制造的公司,自成立以来一直致力于为医疗机构提供高品质、高效率的医疗设备。公司拥有全球领先的研发团队和先进的生产设备,在美国硅谷、西雅图、日本东京以及中国的深圳、上海、哈尔滨、武汉设有七个研发中心,研发人员超过600人。公司的产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等领域,能够为各级别医院的不同科室提供临床解决方案。在2021年,开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备,在航天医学研究及航天员医学监督与医学保障任务中发挥了重要作用。 问:公司对全年经营情况的展望? 答:2025 年上半年,国内终端医院招标增速较好,公司业绩呈现逐季好转趋势,公司认为自 2023 年医疗行业整顿以来,行业的低谷期已过,未来将逐渐向好的方向发展。 公司目前拥有超声、内镜、外科和心血管介入四条产品线,实现了 "内科+外科"、"诊断+治疗"、"设备+耗材"的产品布局,并在各条产品线均推出了具备行业竞争力的重磅高端产品,同时公司坚持"国内+国外"两个市场发展,国外业务收入占比达到50%,公司整体实力和抗风险能力显著增强。 随着国内医疗设备行业的持续复苏,公司有望凭借较强的产品力获得更多的市场份额,取得更好的业绩表现。 问:公司内镜 HD-650 目前销售情况及全年目标? 答:内镜 HD-650 自推出后市场表现良好,上半年已实现小批量销售,预计全年 HD-650 的销售将会放量;因新产品需经过较多临床试用与验证,实际推进需结合市场反馈逐步放量,从现有临床专家反馈来看,HD-650 在图像质量、操控性能及系统集成等方面 较以往产品有显著提升,临床认可度较高。目前三甲医院对HD-650的采购订单中多镜体配置订单占比提升,标准配置已由以往两镜体增至四条镜体,反映公司产品的临床接受度和产品竞争力持续增强。 问:公司在超声和内镜领域的 AI 应用有哪些? 答:公司坚持以医疗设备为核心,实施"设备+AI"的策略。目前,公司在 AI 领域有三十余名专职研发人员,在超声和内镜领域均有所产出: 内镜领域:公司已初步研发独立 AI 软件,已实现息肉检出、清洁度评分、进镜速度控制等质控功能;在临床试用中有效减轻一线医生在质控、报告生成和图像自动存录等方面的工作负担。未来将重点发展疾病分型、扁平病变等复杂诊断功能;计划与专家及大型医院开展多中心合作,依托专业病例资源持续提升 AI 在高端诊断领域的能力;坚持从基础质控向高端功能逐步推进的技术路径。超声领域:产科S-Fetus 获得AI产品注册证,具有中晚孕切面质控及自动测量功能;妇科智能 S-GYN2.0 具有生殖健康、妇科检查、产后康复等AI 解决方案。基于超声图像的肝包虫AI 辅助诊断解决方案,能有效帮助医生提升肝包虫的鉴别率,成果发表在柳叶刀数字 医疗期刊。 公司认为,AI 功能虽目前难以直接向医院收费(医院也不能直接向患者收费),但能显著提升产品临床价值与设备竞争力;短期内可促进设备销售,长期看将成为必备功能;真正解决医生实际痛点,具有明确临床价值,是公司持续投入的重要方向。 问:近几年内镜行业的初创企业较多,公司如何看待未来竞争格局? 答:目前国内内镜行业的初创企业,普遍规模仍较小,从本公司内镜业务发展的历史看,内镜设备在产品工艺、成像等方面技术门槛较高,存在一些较难攻克的knowhow,另外内镜作为一种介入治疗的医疗设备,医生对产品的临床体验较为重视,新的内镜产品出来后,需要通过较长时间的"医工结合"打磨,才能真正符合临床要求。高端医疗设备销售,市场推广周期也较长,需投入大量的人力和资源,才能被广大的医疗机构和医生认可。以上都是对内镜初创企业的挑战。公司作为国内较为领先的内镜厂家,持续每年高比例投入研发,不断迭代推出更具优势的内镜产品,有信心面对行业竞争。