核心观点与业绩概述
深圳开立生物医疗科技股份有限公司上半年营业收入同比小幅下降4.78%，但季度环比改善明显，净利润逐季释放。国内医疗设备行业终端招标复苏，超声、内镜产品中标快速增长，但受医疗行业整顿影响，市场中标与企业报表端收入存在周期差。预计公司业绩将逐步走出低谷。
海外销售情况
上半年海外整体收入与去年同期基本持平，主要因去年基数较高。海外市场表现稳健，但增速不高。公司推进海外人员本土化及分公司设立，加快新产品注册，如HD-650和SV-M4K200，为未来一两年海外放量奠定基础。个别国家或地区因注册证批量获批可能出现短期销售冲高，但全球整体受经济环境影响，增长趋于平稳。当前关税及欧盟新贸易政策、地缘政治等未对海外业务造成实质性重大影响。
内镜HD-650销售情况及全年目标
内镜HD-650市场表现良好，近两个月已实现小批量销售，预计全年销售将放量。新产品需经过临床试用与验证，实际推进结合市场反馈逐步放量。HD-650在图像质量、操控性能及系统集成等方面显著提升，临床认可度高。三甲医院采购订单中多镜体配置订单占比提升，标准配置由两镜体增至四条镜体，反映产品竞争力增强。
毛利率展望
上半年毛利率同比下降几个百分点，但相比2024年全年仅下降1个多百分点，其中外科、IVUS等新产品线占比提升对毛利率产生负面影响。在部分集采项目大幅降价的背景下，公司业务毛利率整体仍呈现稳健态势。随着产品结构调整及新产品产量提升，毛利率有望止跌回稳。
内镜AI技术布局进展
① 硬件基础与系统集成：HD-650内镜系统已预置算力卡，支持AI功能内置与同屏显示，临床接受度提升。
② 当前AI功能实现与临床反馈：已实现息肉检出、清洁度评分、进镜速度控制等质控功能，有效减轻医生工作负担。
③ 后续研发方向与合作模式：重点发展疾病分型、扁平病变等复杂诊断功能，计划与专家及大型医院开展多中心合作，依托专业病例资源提升AI能力，坚持从基础质控向高端功能逐步推进的技术路径。
AI功能虽短期内难以直接向医院收费，但能显著提升产品临床价值与竞争力，促进设备销售，长期看将成为必备功能，是公司持续投入的重要方向。
发展策略与结论
公司已形成超声、软镜、外科及IVUS四条核心产品线，通过持续高研发投入推动产品高端化。新一代高端产品在临床接受度和市场表现方面取得良好成效，为未来增长奠定基础。公司坚持“稳存量、做增量”的发展策略：存量业务（超声与内镜）保持稳定增长，提供持续利润与现金流；增量业务（微创外科与IVUS）高速增长，成长空间较大，产品具备显著竞争优势。通过双轮驱动策略，实现可持续、高质量增长，减少业绩波动，推动市值稳步提升。
