东吴医药周末充电260期肿瘤疫苗研发与竞争格局解读

发布时间：2026-08-23 一、AI总结内容 一、核心观点 1. 肿瘤mi疫苗技术源于新冠疫苗平台，莫德纳黑色素瘤三期数据亮眼，五年随访结果获认可；Biontech在肿瘤领域布局更早、技术平台更全面，拥有个性化与共享抗原技术平台。 2. 莫德纳仅布局mi技术平台，进展快但管线单一；Biontech布局肿瘤管线丰富，涵盖mi、ADC、双抗等，挑战冷肿瘤如胰腺癌研发，目前胰腺癌个性化mi已进入二期。 二、投资线索 1. 海外重点关注Biontech：2026年底将公布头颈癌共享抗原mi数据、胰腺癌个性化mi数据；关注其adc、双抗管线进展。 2. 国内相关公司：星河生物（首个进入临床的mi个性化肿瘤疫苗）、利康生物（高通量测序+ai预测新抗原）、云顶新药（全链条布局mi技术）、石药集团（mi平台获批准，转化潜力大）。 3. mi疫苗核心壁垒：递送系统（脂质纳米颗粒）、测序、ai预测新抗原、蛋白质组学；国内数据库积累不足是短板，中国人群肿瘤突变数据及遗传背景数据库待完善。三、风险与关注 1. Biontech ceo及cmo辞职，或影响mi研发资源投入，但现有管线已确立、现金流依赖传染病mi平台，整体风险可控。 2. 国内肿瘤疫苗研发仍处早期，需关注临床推进进度、专利成本、规模化生产及冷链运输问题。3. 共享抗原mi在黑色素瘤研发失败，年底头颈癌数据能否验证可行性是关键。 四、行业趋势 1. mi肿瘤疫苗核心优势为个性化治疗，可激活t细胞，与pd-1、adc、双抗等联合用药提升疗效，覆盖有突变的肿瘤患者及无靶向药的患者。2. 成本方面，专利及平台搭建占主要成本，原料占比低；规模化生产及本地化布局可降低成本，国内企业有望依托产能优势控制成本。 二、音频原文（转写） 证券研究所提醒您本次电话会议及面向机构投资者或受邀客户第三方专家发言内容仅代表其个人观点。所有信息或所表述的意见均不构成对具体证券在具体价位具体时点具体市场表现的判断或投资建议。未经合法授权，严禁录音转发及相关解读。涉嫌违反上述情形的，我们将保留追究法律责任的权利。 感谢您给予的理解和配合，谢谢大家好，欢迎参加东吴医药周末充电学习系列电话会，目前所有的参会者均处于静音状态，在演讲结束后将给大家留有提问时间。现在有请主持人开始发言。谢谢啊好的，非常感谢各位托人在。这个周末。 去参加我们同级别的260期，也就说这个活动我们已经坚持了260周的时间。呃我们知道是这个可以说是本周啊，这个m r疫苗的龙头公司啊，这个牡丹呢，现在目前呢是公布了哎，它的现在是三期的数据啊，整体上来说呢三期的数据呢啊，还是延续着一期二期的数据啊，这个优势呢，尤其在黑色素瘤上。啊，这个非常的啊，这个亮眼的这个5年观察期的这样一个数啊，可以说呢，资本市场华尔街的表现呢，也还是非常的啊， 强烈啊，当天的国家就上涨了呀1.7倍呃产业链现在目前呢，可以说呢在a股这一块呢也是大家关注度呢，也是提高。 啊，所以说呢，这个本周末我们特别来去学习啊，这相关的这个主题啊，我是东吴的联系所长医药手术分析师朱国广。啊，和我一块组织，还有我们的这个分析师自杀。好那个我前面先见了这么多哎，我们先请这个智善先提吧。嗯，好的，谢谢朱老师，呃，那个先请会议助理播报一下提问方式吧，然后各位这个线上领导有问题，也可以后面接入提问。 大家好，通过网络端接入的投资者，可点击举手连麦等候提问，或在文字交流区提交您的问题。通过电话端接入的投资者，请按星一键提问，先按星号键，再按数字一键，谢谢。大家好，通过网络端接入的投资者，可点击举手连麦等候提问，或在文字交流区提交您的问题。通过电话端接入的投资者，请按星一键提问，先按星号键，再按数字一键，谢谢。 诶，好的那个那我先抛砖引玉先问一下增加几个问题啊，呃就是想还是先就这个牡丹娜的1个数据啊，想问一下啊，就是他这个肿瘤疫苗的黑瘤单期临床成功，呃怎么看待这个结果对这个肿瘤疫苗的这个赛道的这个这个意义啊，怎么怎么去理解？好谢谢，谢谢你的提问啊。我我简单说一下，其实我是22年的时候我，我有因因为今天也有有这个机会也很高兴，哈就是跟各位大家关注这个mi疫苗的这个同行吧，就是说呃，毕竟是不同赛道的，但是都是关注这个领域的，来共同探讨一下我呢个人背景呢？ 我我也可以坦诚不公的说一下我是22年，呃，我是作为model的另外一个竞品公司，因为全球有两大mi疫苗公司嘛，我是另外一个疫苗公司，在大中华区啊，主要负责香港台湾澳门，中国大陆就是当时的mi就是这个呃，无论是预防疫苗，还有这个就是说这预防性的这个疫苗用在传染病领域，还有治疗性疫苗用在肿瘤领域，我是他们大中华区的，应该叫方吧，就是说医医学临床研发的第一人啊，所以呢，就是现在你就是来作为我们这个就是说呃竞品公司呢？ 首先在这个肿瘤领域就是放了一个大雷，对我来说是呃应该来说是一点我，我是我是不震惊的，因为呃经历过就是呃mi的这种技术平台在新冠领域，因为新冠领域它其实跟肿瘤是一样的，新抗原是一样的，它都是设计一段mi要表达出来这个蛋白质啊，这个蛋白质呢，有没有要经过一些生物信息学的还有蛋白质组学免疫学的这些专家呢？评论以后它是有抗原性，它是有免疫源性，也说他在体内能够展现出表达出来。 以后他能有一个立体空间，不论它去刺激b细胞和t细胞。这个机理上，其实在在这个那个新冠里面已经证实了，只不过现在这一段m i你把它放在肿瘤里面，把把肿瘤那些基因突变的新抗原呃用用一些基因测序的方法把它把它做出来，然后也同样的道理用到这这么多方面的知识。这都这都是很成熟的，就是对莫德纳和班take来说都是成熟的一个平台，包括他们的专业人员都是非常那个。都是很擅长在这领域只不过水到渠成。 呃，因为要经过5年的一个时间，现在是揭晓了一个答案。呃，那么目前呢其实就是我我另外一个感受呢，就稍微有点遗憾，因为为啥遗憾呢，就是我，因为就是说这个爆的这个雷呢，就应该最最早应就是说我最更看好的应该是呃班tech公司啊，因为班tech公司，它有几大优势，第一个就是说这个mi的这个技术平台，呃，他有他获得过诺贝尔医学奖，不知道你们知不知道就是其中那个kk教授就是巴tech公司的，所以他们这个公司在mi领域就是在新冠之前就深耕十几年。 这十几年全是在肿瘤领域的，他本来他就mi，他就是在肿瘤领域深耕的，所以在这一块相当于它比马德纳呢，应该来说，从整个公司研发团队，他是更早的去步入了同时呢。还有就是说嗯班tek的这个mi这个mi技术平台呢，它除了个性化，它可能还比马德纳。想的更多的就是将来一一个生产啊，就是说因为涉及到要全球去分布这个这个生产呢，就是能不能有卸货啊，就是说因为现在的新抗原个性化的实际上都要作为这个肿瘤，病人就切除了啊，切除1段就是说把肿块切除以后，把这个就是说肿块呢，进行1些呃这个组织学的一个一个病理学的消化，以后提取提取基因，所以它是属于一个性制作的过程。 但是实际上大家想一想mi还可以有共享抗原就是肿瘤呢，其实很多肿瘤，它在人和人之间呢，它也有共享的抗原成分存在，所以呢班tech还有一个mi的技术平台，就叫共享技术平台。那么在这个方面的布局呢？实际上呃就说这个临床研发策略呢，呃呃就是可能就说比摩德纳呢，想的还更长远一些，就是说更呃符合临床实践，它体现在因为大家看到就是这次就是成功的是是黑色素对吧？因为黑色素瘤呢，它是对免疫治疗，就是其他的免疫产品呢，小产品效果都比较好，它是属于热肿瘤，是吧？ 所以呢？这个班tech呢？实际上不论是它的个性化平台，还是它的共享平台呢？共享的安排平台，它都也都选了这个黑色素瘤，但是它的这个共享平台的黑色素瘤呢实际实际上他进展的更早，他都他也进入到三期，但是呢，唯一一点就是发现在一些难治的就是说晚期的这个黑色素瘤里面没有达到效果，所以相当于他虽然钱比牡丹娜要前行了一步，但是失败了啊，但失败了，但是紧接着他现在在在这个这个黑色素瘤里面。 他这个个性化的这个平台呢，它也在三级只不过这样的话，结果就落后了，就相比这个莫达那落后，也就是说天时地利人和牡丹娜呢。虽然在很多方面可能前期的准备上并没有好，但是他时机掌握的好，所以他他现在出了和黑色瘤的呃，就这个黑黑这个在黑黑色瘤里面的数据呢？呃可能让很多就一攻不全，让让大家的这个这个一下子就关注，好像觉得他是在这方面应该是布局最深更厉害的。呃，其实我是觉得呃在在大家仰望他的时候也也要也作为你们投资领域，你们还是依然依然要去关注那个，他在这方面可以是可以说是蓄势待发，首先说黑色素瘤呢，它也在三期还有一个他的临床研发策略呢，它不像这个莫德纳摩德纳是挑最软的柿子捏，所以他把黑色素瘤作为他的就说呃就是优优先级吧，但是在公司呢，因为这两个ceo就是ceo这个uger和这个呃这个医医医学官cmo他俩是夫妻俩嘛，他们俩都是肿瘤学家，所以他们在布局的时候在肿瘤产品线布局其实在再更精炼一点说肿瘤的平台平台因为现在很多这个管线啊，就是说这种大公司其实都是以肿瘤平台输出的管线，也就是说他除了antic除了mi，它现在还有adc啊，就是抗体偶灵药物的布局啊，这个在国内咱们中国买的比较多像印a1联，对不对你们都了解买了不少，他还有双抗跟施施维保的这个，这个就是这个这个联合的，这个就马一一起联合研发的双抗它后续还有卡贴，就也就是说它呢。 相比它的肿瘤研发平台，除了mi，它还有很多现在更热门的肿瘤管线，而且这个管线很多也都进入到三期。有这样的基础情况下，对班tech，他想到的更多的是mi，我可以在一期，我就我就最早期我就可以去挑战那些冷肿瘤，就是比如说他一期的数据，其实最早在mi治疗治疗领域里面应该说当时爆的一个小雷吧，虽然是没有这么大。是在一期他公布的这个胰腺癌的数据胰腺癌的数据，呃，这个是在一期就16个人嘛，就是这个效果就非常好，就是说呃，其中有八个就是说是p d one加这个呃m呃就是个性化的这个胰腺癌的这个mi呢，呃，他这八个人就是说都产生了就是针对t细胞的特性应答并并且这些人就应答呃就说一直到3.2年啊，3年多还是处于这个存活状态啊，然后相比那个p d one是13个月啊，就是说这个这个这个这个这个有有有应答患者的这个啊，这个疗效，所以呢，呃，然后他为什么敢去挑战这个呢？ 就是说比较难的呃，所以他的理念就是说像这些可能目前的比如p d one就是说这这一类的药物，他可 能有有一个问题，就是说如果这个是个冷肿瘤，他表他这个p d one的呃pd或者pd. R one，表达嗯表低表达的情况下或不表达的时候。他可能疗效不好，所以说就像胰腺癌似的，他对现在的这些免疫治疗效果也不好，所以他他就有有勇气去挑战这个，所以呢。而且现在随着这个呃abc类药物，还有这个双抗都在三期里面，结果出来以后将来我是预测班tech的暴雷有可能都是就说直接就是mi，再加上adc或加上那个这个这个他自己的这个双抗药物就是这个疗效呢，可能就说11个就是就是说呃能够弥补现在这个抹抹大那，虽然在黑色素瘤里建立了这个，就说这个治疗性疫苗，这个平台是可以走的。 走得通的在肿瘤领域对不对，但是其实还有疑问的，因为第二天他这个股票就回了12%，就是这一部分呢，就相当于就开始出现质疑啊，就说那么在那些冷肿瘤患者还有其他的实性，这个肿瘤里面能不能还保持，还能够证实这个制造性疫苗有效实际上这个问题的解答我相当于是第二个雷，我相信应该要在这个谁要在这个班tech这边要要出现啊，特别这个就是胰腺癌的这个他现在应该已经早在二期了嗯。 哎，专家不好意思，我打断一下那个我就围绕你刚才说的这个问题我我我再请教一下你刚才说这个你，比如说这个版tech的话在这个黑数字流上。黑流上现在目前在就是它的。喂信号不太好，好像喂喂，哎，现在听得到吗？听得到吗？ 啊，现在行了，现在行了啊，现在行了。喂喂，哎听得到吗？啊，现在听得到我听得到。啊啊，好好那个不好意思啊，我就我一说啊，你刚才说这个它现在在黑流上，在凡泰克的话呢，它是通用性的，就相当相对来说这个废掉了。 以后它这个字体的现在目前在做三期临床，那就说这个现在目前就是这个技术路线，你比如说这个你刚