万孚生物：2026年半年度报告

核心观点

• 行业环境：全球体外诊断市场内生增长动能稳健，亚太市场增速最快；中国体外诊断市场预计2025年整体规模约为1,600亿元人民币，国产产品占比已超过50%。行业政策方面，集采进入稳定执行期，检验套餐解绑影响逐步消化，检验量呈现底部企稳信号，行业有望迎来企稳向好的拐点。国际市场方面，新兴市场国家检测需求增长较快，中国体外诊断企业加速出海。
• 公司战略：公司以POCT作为发展基石，积极拓展至IVD领域，聚焦“组合化、国际化、数智化”三大目标，以化学发光为主攻战场，同步推进分子诊断、病理业务、国际化本地化三个战略性增量业务。
• 经营分析：公司经营正从“规模化导向”转向“有利润的增长、有现金流的利润”的可持续盈利性增长模式。报告期内，公司实现营业总收入103,850.65万元，较上年同期下降16.63%；归属于上市公司股东的净利润12,252.28万元，较上年同期下降35.24%。公司经营质量显著提升，销售毛利率同比增长0.66个百分点，经营性现金流量净额由负转正，应收账款周转天数减少39天，现金周期减少18天。
• 业务回顾：传染病检测业务收入较上年同期有所下降，主要是由国内呼吸道感染性疾病检测业务的波动所导致。慢病管理检测业务呈现“院内渠道承压、基层与高端双向突破”的结构性特征。毒品（药物滥用）检测业务持续深化北美毒检市场研产销一体化布局。优生优育检测业务在早孕市场稳中求进，加速差异化产品创新。
• 战略突破：分子诊断业务海外业务实现历史性突破，收入同比大幅增长。化学发光业务分“管式发光”与“单人份发光”两条路线并进，管式发光收入实现数倍增长。病理业务经营表现良好，IHC免疫组化业务实现高速增长，MSI（微卫星不稳定性）检测产品持续推进商业化运营。AI赋能与数智化方面，公司持续推进“数智化”，形成涵盖影像、病理、实验室检测的多模态诊断的AI医疗生态布局。
• 研发创新：公司坚持现有产品迭代与新产品开发“双轨并行”的研发策略，持续提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入。报告期内，公司的研发投入合计14,820.21万元，占营业收入的比例为14.27%。公司取得授权发明专利14件，共获得产品注册证26个。
• 风险提示：公司面临分销商管理风险、新产品研发、注册及认证风险、质量控制风险、政策变化风险、汇率变动风险等。