万孚生物：2024年半年度报告
2024年半年度报告 2024-077 2024年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王继华、主管会计工作负责人余芳霞及会计机构负责人(会计主管人员)彭彩媚声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................10第四节公司治理.......................................................................................................................................................................40第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................42第六节重要事项.......................................................................................................................................................................43第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................47第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................54第九节债券相关情况............................................................................................................................................................55第十节财务报告.......................................................................................................................................................................59 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、行业发展现状及进展 （1）全球体外诊断市场 根据美国IQVIA披露的数据，2022年全球IVD市场规模为1180亿美元，较2021年同比下降9%。分地区来看：北美市场达到420亿美元，较上年同比增长11%；欧洲、中东及非洲市场达到320亿美元，占比27%，较上年同比下降29%；亚太市场达到400亿美元，占比34%，较上年同比增长20%；拉美市场达到40亿美元，占比3%，较上年同比增长2%。分产品来看，中心实验室的免疫、临床化学、凝血、血液等常规检测量保持稳定增长。POC业务的传染病快检量，凝血检测量有所下降，但血糖、门诊快检的POC检测量有较快增长。分子诊断领域，随着全球分子设备安装量提升，呼吸道多联检监测使用量或将增加。 （2）中国体外诊断市场 根据《中国体外诊断行业年度报告（2023版）》，2023年中国体外诊断市场规模约1200亿人民币，与2022年的1700亿的市场规模相比，下降约30%。2023年POCT市场份额超10%，跌幅超过60%，国产率超过60%。由于此前抗原检测需求旺带来的高基数，2023年POCT市场规模出现较大程度下降，但医疗机构门诊量恢复促进慢病管理等刚性需求释放，且群众养成的自检习惯后续也有助于呼吸道传染病等抗原试剂盒的持续放量，目前常规POCT项目渗透率较全球平均水平仍有较大提升空间，同时新技术平台导入也将带来增量空间。免疫诊断市场份额回升至35%，行业增速近15%，国产化率在35%左右。从2023年全年来看，院端诊疗量尚未彻底恢复且存在政策变化影响装机入院情况，但化学发光行业本身因需求较强，装机及试剂放量内生增长较强。 2、行业政策及机会 2024年1月，国家卫生健康委等部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，旨在促进儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，推动儿科医疗卫生服务高质量发展。《意见》提出到2025年完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。到2035年基本形成城乡均衡、协同高 效的儿童医疗卫生服务体系，儿科医疗资源配置和服务能力进一步增强，更好满足儿童医疗卫生服务需求。 2024年4月，国家卫生健康委办公厅印发《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》，旨在进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益。对于我国的肝癌患者来说，最紧要的是提高早诊早筛的意识。对肝癌高危人群的筛查与监测，有助于肝癌的早期发现、早期诊断和早期治疗，同时可以显著降低患者的死亡风险。 2024年6月，国家卫生健康委印发《食管癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》和《胃癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》方案主要内容包括相关癌症流行病学情况、高风险人群界定、筛查对象、筛查方法、筛查频率、早诊早治原则和随访管理等。方案旨在进一步规范食管癌和胃癌的筛查与早诊早治工作，指导各级癌症防治机构提高防治能力，提升防治效果。 3、公司行业地位 公司先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界海关组织AEO高级认证企业、国家认定企业技术中心、博士后科研工作站、国家知识产权示范企业、广东省第一批制造业单项冠军企业等资质，是国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一，并建有国家发改委批准的POCT领域唯一的国家级工程实验室。 作为国内POCT的领先企业，公司始终践行着“不让生命等候”的使命，一直把“提供专业的快速诊断与慢病管理的产品服务，追求友好、便捷的用户体验，提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想”作为企业发展的方向，不断追求卓越，从产品研发到生产销售，再到客户服务，都力求做到快速、准确，努力实现“让生物科技惠及万众”的愿景，为人们的生命健康保驾护航。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求： （一）主要业务 万孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。其业务涵盖了临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等多个领域。 经过三十多年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球150多个国家和地区，广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。 （二）经营模式 公司聚焦于体外诊断产品的研发、制造、营销及服务，秉持“立足中国，面向全球”的战略布局和业务发展理念。公司通过内生性业务的稳健扩张，实现了业绩的持续快速增长，同时积极通过外延式并购引进先进技术和渠道资源，以构建可持续发展的业务组合并巩固行业领先地位。公司拥有丰富的产品线和完善的业务组合，通过供应链和营销体系等层面的纵向整合与横向共享，实现了战略协同效应。这种协同作用不仅增强了公司的整
