公司概况
上海赛伦生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“赛伦生物”)是一家主营抗血清抗毒素的生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物以及快速诊断产品。公司拥有行业先进的抗血清抗毒素药物研发实力、经验丰富的研发与技术团队、GMP认证的生产设施、辐射全国的医学推广团队,覆盖新药研发、生产与销售的全产业链,在抗血清抗毒素药物领域具有核心综合竞争力。
经营业绩
2026年上半年,公司实现营业收入10,421.05万元,同比增长3.36%;归属于上市公司股东的净利润3,565.13万元,同比增长8.11%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,108.32万元,同比增长8.96%。整体经营业绩继续保持稳健增长。
研发进展
公司继续稳步推进各个在研项目进展,研发费用同比增长25.98%。主要进展包括:
- 抗蝰蛇毒血清创新药研发项目II期临床研究各研究中心的受试者入组工作持续进行中;
- 抗蜂毒血清创新药研发项目本期内取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,目前处于I期临床试验准备阶段;
- 眼镜蛇毒、蝮蛇毒、五步蛇毒三联快速检测诊断试剂项目本期内已取得注册检验报告,正处于临床试验准备阶段;
- 重组蛇毒血凝酶研究项目已进入临床前研究阶段;
- 广谱抗蛇毒抗体新药研发项目目前处于实验室研究阶段。
市场拓展
公司聚焦核心优势产品,持续加强医患教育和市场推广力度,通过科普和知识宣传,提高蛇伤诊疗的社会认知度和救治服务水平。
核心竞争力
公司核心竞争力主要体现在以下几个方面:
- 产品优势:公司抗蛇毒血清系列产品为国内独家生产,马破伤风免疫球蛋白是破伤风抗毒素(TAT)的升级产品,副反应显著低于TAT产品。
- 技术先创性优势:公司在抗血清抗毒素产品研发、生产领域形成显著的技术先创性优势,拥有多项核心专有技术和专利技术。
- 研发优势:公司不断深化专业领域,多项研发项目正在积极开展中,并推进产学研合作,进一步优化研发体系。
- 市场先发优势:公司建立了和完善了专业学术推广及市场服务团队,形成了覆盖全国主要区域的营销网络,在抗蛇毒血清及马破伤风免疫球蛋白市场具备市场推广的先发优势。
风险因素
公司面临的主要风险因素包括:
- 核心技术泄密风险;
- 产品安全性风险;
- 产品价格管制或者竞品竞争导致降价风险;
- 市场竞争加剧风险;
- 生物免疫主体马匹供应风险;
- 公司产品结构相对单一的风险;
- 市场推广进度低于预期的风险;
- 产品被调出药品目录的风险;
- 马匹免疫失败的风险;
- 存货跌价准备计提对公司未来业绩影响的风险;
- 税收优惠政策变化风险;
- 净资产收益率下降风险。