赛伦生物：赛伦生物：2024年年度报告

公司简称：赛伦生物 上海赛伦生物技术股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人范志和、主管会计工作负责人刘金报及会计机构负责人（会计主管人员）陈斌声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第四届董事会第六次会议及第四届监事会第五次会议审议通过，公司2024年度利润分配方案拟定如下：向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。截至审议本次利润分配方案的董事会召开日，公司总股本108,220,000股，以此计算合计拟派发现金红利21,644,000.00元（含税）。公司已于2024年9月完成2024年半年度权益分派事项，派发现金红利12,986,400.00元。 综上，2024年度公司现金分红总额（含中期已分配的现金红利）为34,630,400.00元，占公司2024年度合并财务报表归属于上市公司股东净利润的78.19%。 公司2024年度利润分配方案尚需提交公司股东大会审议通过后方可实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及公司未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................................................................11第四节公司治理............................................................................................................................43第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................63第六节重要事项............................................................................................................................72第七节股份变动及股东情况......................................................................................................108第八节优先股相关情况..............................................................................................................115第九节债券相关情况..................................................................................................................116第十节财务报告..........................................................................................................................117 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入较上年同期增长2.51%，主要系公司持续推进市场拓展，马破伤风免疫球蛋白、抗蛇毒血清销量均有所增长。 2、归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长14.23%，主要系：（1）营业收入同比增长；（2）产品生产批次较上年同期增加，固定制造成本摊薄，产品单位成本下降，毛利率同比上升；（3）本期研发费用同比减少；（4）收到政府补助同比增加；（5）公司对联营企业赛远生物长期股权投资余额全额计提减值准备,对本报告期净利润增长幅度有一定影响。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长17.70%，主要系本期归属于上市公司股东的净利润同比增长所致。 4、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长53.12%，主要系营业收入、销售回款、收到政府补助同比增加，以及本期支付的各项税费、付现费用同比减少所致。 5、报告期末，归属于上市公司股东的净资产较上年末增长0.89%，主要系本期经营积累增加的影响。 6、报告期末，公司总资产与期初金额基本持平，总资产规模基本稳定。 7、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别增长13.89%、13.89%、18.18%，系本期净利润同比增长所致。 8、本期研发投入占营业收入的比例较上期减少3.76个百分点，主要系上年部分主要研发项目发生较多临床研究、临床前研究委外技术服务费，本期随着相关项目进入一下研发阶段，相关技术服务费减少。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，公司在董事会的领导下，积极落实公司2024年度“提质增效重回报”行动方案，聚焦主业发展，精益管理，提高内部运营管理效率，提升经营效能，保持健康发展的态势；大力推进各主要在研新产品的研发进程，多个在研项目取得了重要新进展；进一步深化以传播产品临床价值为中心的学术推广，发挥产品安全、有效、经济、适宜的临床价值和竞争优势，提高市场覆盖。 （一）经营业绩和经营管理 2024年度，公司实现营业收入19,491.59万元，较上年同期增长2.51%；实现归属于上市公司股东的净利润4,429.04万元，较上年同期增长14.23%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,824.98万元，较上年同期增长17.70%。 公司持续加强市场拓展，产品的销量、产量同比增长，同时采取了积极措施优化运营管理，提高综合产能利用率,合理规划销售费用和管理费用等期间费用，控制运营成本，综合毛利率同比上升2.35个百分点，经营活动产生的现金流量净额同比增长53.12%，提高了经营质量和效率，促进了公司健康、持续发展。 （二）研发发展 报告期内，公司持续大力推进新产品研发项目。公司各主要研发项目稳步推进，进展顺利。生物制品1类新药研发项目方面，抗蝰蛇毒血清研发项目于2024年1月获得了临床Ⅱ期试验研究牵头单位的伦理审查批件，5月召开了临床Ⅱ期试验启动会；抗蜂毒血清研发项目完成了临床前安全性评价试验等临床前研究和临床申报材料的撰写，于2024年底向国家药监局药品审评中心（CDE）提交了Pre-IND申报材料，目前处于提交正式IND申请的准备工作中。 医疗器械创新产品研发方面，眼镜蛇毒快速检测诊断试剂研发项目于2024年3月获得主研究中心临床试验伦理委员会的审查批件，完成在上海市药品监督管理局的医疗器械临床试验备案，4月召开了临床试验启动会，部分受试者已入组。 抗狂犬病血清工艺改进研究项目取得重要成果，已于2024年下半年进行生产。 报告期内，公司“一种抗银环蛇毒素特异性多克隆抗体的制备方法及其应用”、“一种制备胡蜂毒素抗毒血清的方法”等7项发明专利获得授权。 （三）市场拓展 破伤风产品方面，在竞品纳入集采、市场竞争加剧的情况下，通过持续强化的学术推广，马破伤风免疫球蛋白销量继续保持增长势头，同比增长9.48%；抗蛇毒血清产品方面，随着我国蛇伤诊疗的发展，在专业化学术推广下，产品销量同比增长2.63%。 公司继续以促进规范诊疗的提升为基础，进一步建设抗蛇毒血清急（抢）救药物服务网络，在蛇伤高发地区开展科普宣传等，促进产品的药物可及性，抗蛇毒血清的临床应用持续扩大。 我国不同地区的蛇咬伤救治水平参差不齐，仍有一定的致死致残率。随着我国对蛇伤疾病诊疗的关注、重视和研究的持续提升，《中国蛇伤救治专家共识》（2018年）、《中国蛇伤救治指南》（2024年）等相继推出，将促进蛇伤救治的规范水平进一步提高，抗蛇毒血清作为蛇咬伤的基础性治疗药物，其使用时机、剂量选择等应用规则也得到了进一步明确和规范。公司将持续加大对抗蛇毒血清的市场推广，让产品更好地服务于临床需求。 2024年末，公司启动了抗狂犬病血清上市销售的准备工作，调研目标市场，制定市场推广策略，为产品上市做好前期准备；截至本报告披露日，已在多个省份采购信息平台提交挂网申请。该产品系公司已有产品，过去因流通渠道影响、过敏反应较大等原因，多年来未规模销售，抗狂犬病血清的上市将为公司带来新的业绩增长点。 非企业会计准则业绩变动情况分析及展望 □适用√不适用 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要