迈普医学：2026年半年度报告

广州迈普再生医学科技股份有限公司 2026年半年度报告 公告编号：2026-065 2026年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁玉宇、主管会计工作负责人骆雅红及会计机构负责人（会计主管人员）孙治国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等前瞻性陈述，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，最后公司敬请投资者注意投资风险。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》“第三章生物产业”之“第二节医疗器械业务”的披露要求。请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标............................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析......................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会..............................................................................................................................26第五节重要事项......................................................................................................................................................33第六节股份变动及股东情况..................................................................................................................................39第七节债券相关情况..............................................................................................................................................45第八节财务报告......................................................................................................................................................46 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）经公司法定代表人签名的半年度报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求： （一）所属行业发展情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。公司是一家利用先进制造技术开发高性能医疗器械的高新技术企业，主要从事III类医疗器械的研发、生产和销售，依托生物增材制造等核心技术平台，深耕神经外科领域。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。 医疗器械行业关系到人类健康和生命安全，是一个多学科、知识密集、资本密集的高科技产业。随着全球老龄化的持续发展、新兴医疗技术不断突破以及全球人民健康需求的日益增长，全球医疗器械市场规模保持稳健扩张。同时，医疗器械产业亦是我国重点支持的战略性新兴产业。我国是人口大国，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据弗若斯特沙利文发布的数据，与全球医疗器械市场相比，我国医疗器械市场发展更为迅速，2017年至2024年，我国医疗器械行业市场规模由4,403亿元增长至11,544亿元，期间复合增长率为14.76%，远超过全球医疗器械市场同期约4.82%的复合增速。同时，随着我国政府对国产医疗器械的支持力度逐步加大，以及国内居民人均医疗支出的持续增长，国内医疗器械市场将有望保持良好的增长态势，预计2025年我国医疗器械市场规模将增长至12,442亿元，到2030年我国医疗器械市场容量增长至超过1.66万亿元。 （二）公司主要产品及其用途 自公司设立以来，公司持续进行高强度研发投入，聚焦于神经外科领域，攻克开颅手术所需要的关键植入医疗器械的核心技术，以自主研发的神经外科产品为核心，为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。报告期内公司主要业务和主要产品未发生重大变化。 具体为：①睿康®硬脑（脊）膜补片、睿膜®可吸收硬脑（脊）膜补片与睿固®硬脑膜医用胶共同提供了硬脑（脊）膜修复及脑脊液封堵的解决方案；②基于PEEK材料的赛卢®颅颌面修补系统以及包括博纳力®可吸收性骨固定系统、安泰卢®颅颌面内固定钛钉、安泰卢®颅颌面内固定钛板、维卢®聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢®聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案。③基于氧化纤维素的吉速亭®可吸收再生氧化纤维素止血产品，可为开颅 手术中提供止血方案。 （三）经营模式 公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内，公司经营模式稳定，主要经营模式未发生重大变化。采购方面，公司通过严格的评估和考核程序遴选合格供应商，根据不同类型物资分类建立管理制度，并通过合作协议与全球供应商紧密合作，以保证原材料的可靠性及安全性。生产方面，公司结合销售计划、库存水平和生产周期制定产品的生产计划，在满足客户需求及合理库存的条件下，依托自身生产能力开展自主生产。对于个体化的产品，公司会结合客户要求、交货周期，按单排期生产后交付。销售方面，公司采用经销为主的销售模式，通过搭建全球化的营销网络，形成了从市场开拓、本地化产品注册、市场推广销售再到售后服务等一套完整的营销体系。研发方面，公司以自主研发为主，通过“预研一代、开发一代、销售一代”的多层次产品研发布局，坚持研发创新。 （四）市场地位 公司深耕神经外科赛道近二十载，已建立了“生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及雾化成胶技术”等技术平台，构建了覆盖脑膜修复、颅骨修补固定、术中止血、密封防漏等多方位临床需求产品矩阵。 目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。 1、人工硬脑（脊）膜补片产品 创新研发层面，公司人工硬脑（脊）膜项目荣获“中国工业大奖提名奖”，为当年三家获奖的医疗器械企业之一；发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其制备方法”荣获“中国专利优秀奖”；核心成果可吸收硬脑（脊）膜补片是国内率先应用生物增材制造技术产业化的同类产品，并入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的9项“国际原创”产品之一。 集采运营层面，产品综合竞争力突出，集采持续中标，院内覆盖面稳步提升。 2、颅颌面修补及固定产品 神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主，但其存在导热性问题以及CT、核磁检测时产生伪影等缺点。近年来，PEEK材料凭借耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点，成为替代钛材料的首选材料,市场应用规模快速增长。公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力，建立了标准化的团队协助服务模式，快速响应客户需求，已形成了较稳固的客户黏性和较高的服务门槛。同时，公司也是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补及固定产品的厂商。 3、可吸收再生氧化纤维素产品 公司可吸收再生氧化纤维素产品性能对标国际进口标杆，历经多年自主研发创新打破该类产品的全球技术垄断。目前产品应用场景持续拓宽，从神经外科已延伸至外科多个临床科室；产品先后入围多省集采，终端放量持续提速。此外，公司主导制定了国内首项可吸收再生氧化纤维素止血材料团体标准，以