迈普医学：2023年年度报告

2023年年度报告 公告编号：2024-017 2024年4月19日 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁玉宇、主管会计工作负责人骆雅红及会计机构负责人(会计主管人员)孙治国声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本年度报告中阐述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”之“（三）公司可能面对的风险及应对措施”部分，敬请广大投资者予以关注。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等前瞻性陈述，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，最后公司敬请投资者注意投资风险。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》“第三章生物产业”之“第二节医疗器械业务”的披露要求。请投资者注意阅读本报告第三节第十一条公司未来发展的展望章节对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司拟以实施权益分派 股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户上已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................2第二节公司简介和主要财务指标.....................................8第三节管理层讨论与分析...........................................12第四节公司治理...................................................40第五节环境和社会责任.............................................61第六节重要事项...................................................63第七节股份变动及股东情况.........................................82第八节优先股相关情况.............................................90第九节债券相关情况...............................................91第十节财务报告...................................................92 备查文件目录 (一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）经公司法定代表人签名的年度报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （五）其他有关资料； 以上备查文件的备置地点：证券法务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 注：执行《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》对2022年度非经常性损益金额的影响如下： 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司行业分类 目前，公司主要从事神经外科领域，主要产品为人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等III类医疗器械产品，属于需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4、生物产业”之“4.2、生物医学工程产业”之“4.2.2、植介入生物医用材料及设备制造”。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处的行业为“专用设备制造业（C35）”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处的行业为“其他医疗设备及器械制造（C3589）”。 （二）行业发展状况及发展趋势 随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech预计，2019年全球医疗器械市场容量约为4,519亿美元，2020-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.6%，2024年市场规模或将达到5,945亿美元。 根据中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示，中国医疗器械市场规模由2019年的6,235亿元增长至2023年的10,358亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元。 数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理 医疗器械产业是关系国计民生，经济发展和国家安全的重要产业，是现代产业体系中具有较强成长性、关联性和带动性的战略新兴产业，人民健康是“国之大者”，高端医疗器械是“国之重器”。 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。国务院常务会议审议通过《医药工业高质量行动计划（2023-2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，为应对当前复杂严峻的产业经济形势和国际大环境进一步指明了路径，营造鼓励支持医疗器械产业创新的更优生态环境，必将最大程度地激发产业创新活力。 根据国家药监局南方医药经济研究所测算，2023年我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.31万亿元，产业规模稳居全球第二。在国家医疗产业政策支持下，医疗行业的运行环境日益完善，医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”，医疗器械产品丰富度增加，配套服务体系完善，产业链整合加速，国产品牌效应凸现，行业集中度进一步提升。 自2021年国家明确对高值医用耗材实行集中带量采购政策，提出常态化、制度化实施国家组织药品集中带量采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。现阶段，集中带量采购改革已经进入“常态化”、“制度化”的发展阶段。2023年3月，根据国家医疗保障局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出了扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑（脊）膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购等。 2023年1月，安徽省医药集中采购平台发布《关于公布安徽省硬脑（脊）膜补片腹股沟疝补片集中带量采购中选结果的通知》，公司产品“硬脑（脊）膜补片”成功中选。 2023年6月，公司人工硬脑（脊）膜补片产品在江苏省开展的人工硬脑（脊）膜补片接续采购中成功接续中标。 2023年8月，根据辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟下发的《省际联盟补片类集中带量采购中选结果公告》，公司人工硬脑（脊）膜补片在本次省际联盟带量采购中入围中选。 2023年11月，根据河南省医疗保障局省际联盟采购办公室下发的《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告》，公司颅骨修复固定产品已入围中选。 2023年12月，陕西省公共资源交易中心发布了《省际联盟硬脑(脊)膜补片疝修补材料集中带量采购拟中选结果公示》，公司产品“硬脑（脊）膜补片”已在公示名单中。 2023年12月，内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的公告》，公司止血类产品已入围中选。 2024年1月，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公布弹簧圈、硬脑膜补片、疝补片三种医用耗材续约中选结果的通知》，公司产品“硬脑（脊）膜补片”已入围中选。 2024年1月，根据《关于公布山东省部分类别高值医用耗材集中带量采购接续采购结果的通知》，公司产品“硬脑（脊）膜补片”已入围中选。 集采对整个行业是挑战与机遇共存，将加速进口替代进程，推动行业格局重构，对于产品线和技术平台比较完整、能应用创新技术并切实提升生产成本的企业而言，将会迎来更多机会。此外，DRG付费改革是进一步深化医保支付方式改革的一项重要工作，推动医保精细化管理，提高医保基金使用效率，充分发挥医保在医改中的基础性作用，切实维护参保人健康权益，具有重要意义。因此，面对挑战，行业企业积极应对，响应国家政策，发展新质生产力，通过不断提升自身核心竞争力，提高产品质量和创新能力，以科技推动产业创新，快速适应市场变化，以扩大产品的市场份额。 （三）公司的行业地位 公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司，如今已发展成为中国领先且进入全球高端市场的医疗器械公司之一，目前拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等产品，为全球医生和患者提供更全面的神经外科修复关颅解决方案。 公司历经15年的发展，获得行业的高度认可。2017年，公司被认定为“广东省省级企业技术中心”“2017年广东省创新企业（试点）”；2018年，公司获得国家知识产权优势企业荣誉、获批“广东省博士工作站”、公司的可吸收硬脑（脊）膜补片入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一，公司发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其制备方法”荣获“中国专利优秀奖”，高通量静电纺丝设备的核心发明专利荣获“中国专利银奖”等；2022年，脑膜的产业化项目获批中国2021年度生产力促进（创新发展）奖一等奖；2023年，公司被评为国家知识产权示范企业，国家级专精特新“小巨人”企业，生物3D打印机的核心专利获得中国专利优秀奖，公司连续9年登榜广东省质量信用A类医疗器械生产企业等。 目前，公司聚焦于神经外科领域，在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的9项 “国际原创”产品之一。为丰富神经外科产品线布局，公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，成功开发出系列创新产品。其中，颅颌面修补系统是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品，与公司博纳力®可吸收性骨固定系统、安