迈普医学：2024年半年度报告

2024年半年度报告 公告编号：2024-053 2024年8月17日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁玉宇、主管会计工作负责人骆雅红及会计机构负责人(会计主管人员)孙治国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等前瞻性陈述，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，最后公司敬请投资者注意投资风险。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》“第三章生物产业”之“第二节医疗器械业务”的披露要求。 请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之十、公司面临的风险和应对措施的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................7第三节管理层讨论与分析.........................................................................................10第四节公司治理..........................................................................................................23第五节环境和社会责任.............................................................................................26第六节重要事项..........................................................................................................28第七节股份变动及股东情况.....................................................................................32第八节优先股相关情况.............................................................................................38第九节债券相关情况..................................................................................................39第十节财务报告..........................................................................................................40 备查文件目录 (一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）经公司法定代表人签名的半年度报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料； 以上备查文件的备置地点：证券法务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 公司分别于2024年4月17日、2024年5月10日召开第二届董事会第二十二次会议、2023年年度股东大会，审议通过了《关于变更经营范围并修订<公司章程>及其附件的议案》，具体内容详见《关于变更经营范围并修订<公司章程>的公告》（公告编号：2024-022）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求： 目前，公司主要从事于神经外科领域，坚持以临床需求为导向，充分发挥多技术平台的优势，拓展产品至多科室的应用，致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。 报告期内公司主营业务未发生重大变化，具体如下： （一）主要业务 公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。 公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内，公司经营模式稳定，主要经营模式未发生重大变化。 （二）公司神经外科产品及其用途 目前公司主要围绕着神经外科手术需求，公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补及固定、快速止血等多方位临床需求，为神经外科提供修复关颅整体解决方案。 具体为：①睿康®硬脑（脊）膜补片、睿膜®可吸收硬脑（脊）膜补片与睿固®硬脑膜医用胶共同提供了硬脑（脊）膜修复及脑脊液封堵的解决方案；②基于PEEK材料的赛卢®颅颌面修补系统以及包括博纳力®可吸收性骨固定系统、安泰卢®颅颌面内固定钛钉、安泰卢®颅颌面内固定钛板、维卢®聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢®聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多 材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案。③基于氧化纤维素的吉速亭®可吸收再生氧化纤维素止血产品，可为开颅手术中提供止血方案。 （三）公司所属行业情况和发展情况 根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4、生物产业”之“4.2、生物医学工程产业”之“4.2.2、植介入生物医用材料及设备制造”。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处的行业为“专用设备制造业（C35）”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处的行业为“其他医疗设备及器械制造（C3589）”。 随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将保持增长的趋势。根据Evaluate MedTech预计，2019年全球医疗器械市场容量约为4,519亿美元，2020-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.6%，2024年市场规模或将达到5,945亿美元。 根据中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示，中国医疗器械市场规模由2019年的6,235亿元增长至2023年的10,358亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元。 （四）公司所处的市场地位 公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司，如今已发展成为中国领先且进入全球高端市场的医疗器械公司之一，目前拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等产品，为神经外科提供修复关颅整体解决方案。 公司历经16年发展，获得行业高度认可。至今，已获准注册10个Ⅲ类医疗器械产品，拥有有效专利250余项，注册商标超600余件，为公司发展、市场开拓和产品普及保驾护航。在创立之初，公司便确立了全球化的发展战略，于2011年设立德国子公司，开始进军海外医疗器械市场，开启了国际化发展之路，在服务于国内市场的同时，积极参与国际市场竞争。目前，公司销售渠道不断拓展，覆盖医院数量不断增加，产品已进入国内超1,700家医院，销售和服务网络覆盖近90个国家和地区，服务全球患者超50万，产品和品牌渗透率不断攀升。 （五）主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入12,204.68万元，比上年同期增长42.39%；归属于上市公司股东的净利润为3,239.07万元，比上年同期增长172.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,767.61万元，比上年同期增长193.89%。2023年，公司实施第二类限制性股票进行股权激励，剔除本报告期股份支付费用影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润为3,835.09万元，同比增长222.50%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 3,363.64万元，同比增长257.18%。 目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。 报告期内，公司营业收入整体稳定增长，主要业务板块均维持较高增速，新产品持续放量。具体体现为： 1、人工硬脑（脊）膜补片方面 公司可吸收硬脑（脊）膜补片“睿膜®”于2011年3月取得欧盟CE证书，2014年4月首次取得国内医疗器械注册证，并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的9项“国际原创”产品之一。结合“睿膜®”的研发经验，公司进一步开发了全新一代的硬脑（脊）膜补片产品“睿康®”。在保持产品结构仿生的基础上，通过材料体系创新应用，大幅提升产品的柔软度，使其更容易与脑组织贴合，在内镜下能轻松折叠、方便输送且易于展开，可均匀全面的覆盖脑膜缺损部位，满足临床内镜手术需求，与“睿膜®”一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。 根据前瞻产业研究院数据所示，集采前人工硬脑脊膜国产化高达90%且市场集中度高。公司的脑膜产品是采用人工合成材料，运用生物增材制造技术所制造的。上年度公司陆续在安徽省、江苏省、辽宁省际联盟、陕西省际联盟等地的