首药控股 二代ALK 26年开启商业化 三代ALK即将披露关键二期数据

玫瑰2026年WCLC大会的常规摘要数据将于8月19日美山时间10点（北京时间是半夜）解禁，此次首药控股的三代ALK抑制剂3505的关键二期临床数据（二代ALK耐药后的NSCLC）将首先在这个常规摘要数据披露，9月12-15的oral报告环节将披露更详细的数据，此次二期数据大概有150人左右，主要是pfs、orr等数据。目前看和劳拉相比Pfs更长，orr更高，安全性显著提升（无中枢神经毒性）。目前公司三代ALK已进入临床三期阶段，适应症为一线ALK突变的NSCLC患者，入组结束已达一年多。 玫瑰二代（峰值10亿）+三代ALK（峰值30亿）预计总峰值在30亿左右。二代ALK抑制剂一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的适应症已于26年6月获批上市，前期数据显示安全性较好，没有皮肤学毒性。三代ALK抑制剂我们预计2027年报产。未来三代ALK是主要的市场占有者，国外三代ALK劳拉替尼PFS高达5年，前期数据显示首药三代ALK安全性显著优于劳拉，无神经毒性。 玫瑰RET抑制剂已提交NDA（二线+一线，峰值5-10亿），预计26年下半年获批上市，有望成为第三款RET抑制剂； 玫瑰后续管线中还包括KRAS G12C，四代ALK抑制剂、FAK抑制剂等，单就ALK抑制剂，估值可支撑100亿，建议重点关注 ☎申万医药 张静含/仰佳佳