自身免疫药物专题：从慢病大单品到精准免疫，国产创新药进入差异化兑现期

挖掘价值投资成长 强于大市（维持） 东方财富证券研究所 2026年08月19日 证券分析师：唐爱金证书编号：S1160526060002 【投资要点】 自身免疫药物具备长期成长基础。自身免疫及炎症性疾病覆盖多个科室，多数疾病需要长期治疗，行业增长不仅来自患者需求，也来自靶向药物渗透率提升、治疗方案升级和多适应症拓展。海外大单品已经验证了该领域的商业价值，中国市场则仍处于创新药渗透率提升和国产产品持续放量阶段。 产品竞争正由“满足基本治疗需求”转向综合差异化。TNF-α、IL-17、IL-4Rα、JAK等成熟靶点已有较充分的临床验证，后续竞争重点在于疗效、安全性、给药便利性、价格和适应症布局；TYK2、TL1A、FcRn、BAFF/APRIL、补体及细胞治疗等新兴方向具有潜力，但仍需通过高质量临床数据证明实际价值。 相关研究 《生物医药行情已从超跌反弹，切换到”确定性+兑现力”》2026.08.05 《行情震荡分化，主线仍是”创新+出海”，紧抓中报业绩可能超预期个股》2026.07.28《猴价+BD催化后，主线有望从普涨切换到兑现》2026.07.21《多款AI医械产品获三类证，AI医疗应用渐入商业化收获期》2026.07.16《CGT审评审批迎重大利好，30日通道或将加速产业化兑现》2026.07.07 国内自免行业已逐步进入兑现阶段。产品获批和进入医保只是商业化的起点，企业能否完成医院准入、患者持续用药和多科室覆盖，并在放量过程中改善销售效率和经营现金流，将决定产品价值能否真正转化为企业业绩。我们认为未来行业机会将更多集中于临床差异明确、适应症拓展路径清晰且具备持续商业化能力的企业。 【配置建议】 建议围绕“商业化兑现、临床差异化和平台化拓展”三条主线进行配置。优先关注已有产品上市并进入医保、核心产品具备多适应症拓展潜力、商业化效率有望持续改善的企业，如荣昌生物和康诺亚；同时关注拥有差异化机制或口服给药优势、即将进入关键临床验证阶段的企业，如诺诚健华和三生国健。 对于FcRn、补体、TL1A、CAR-T等新兴方向，可重点跟踪临床数据和适应症选择，但在疗效、安全性及商业化路径得到充分验证前仍应保持审慎。可分别关注石药集团/和铂医药的巴托利单抗（FcRn）、海思科的HSK39297（补体因子B）、三生国健的SSGJ-627（TL1A）、药明巨诺的relma-cel（CD19 CAR-T），以及康诺亚的CM336等相关管线。公司筛选不宜只看管线数量、产品获批或一次性授权收益，而应综合考察核心产品竞争力、关键临床数据、医保后放量、后续适应症兑现以及可持续现金流。 【风险提示】 临床研发进展及结果不及预期风险。新兴靶点和前沿疗法仍处于临床验证阶段，早期数据存在样本量小、随访时间短及后续结果不确定等问题。商业化放量不及预期风险。医保准入、医院准入、渠道覆盖、医生教育和患者续方均可能影响创新药实际销售表现。同靶点竞争加剧及价格下降风险。成熟靶点产品数量较多，集采、医保谈判和同类产品竞争可能导致价格与利润率承压。药品安全性及监管政策风险。JAK抑制剂、细胞治疗等产品可能面临长期安全性、标签限制或监管要求变化。 正文目录 1.总览：需求长期存在，产品持续升级，行业进入“重差异、重兑现”阶段..62.需求端：慢病需求持续，治疗渗透率提升支撑市场扩容............................62.1.疾病谱：覆盖多个科室和器官系统..........................................................62.2.市场阶段：全球市场重产品迭代，中国市场重渗透率提升与国产产品放量........................................................................................................................72.3.适应症分层：大适应症重商业化放量，小适应症重临床差异化..............92.3.1.风湿免疫：RA、AS、PsA竞争要素趋于综合化，SLE和干燥综合征仍存在较高未满足需求........................................................................................92.3.2.皮肤科：症状改善直观，创新药商业化路径相对清晰........................102.3.3.消化科：炎症性肠病多机制竞争加剧，深度缓解与长期维持仍是难点.......................................................................................................................112.3.4.呼吸和2型炎症：跨科室适应症拓展强化平台型产品价值................122.3.5.神经免疫和抗体介导疾病：患者少但需求迫切，适合差异化机制切入......................................................................................................................143.供给端：治疗持续走向精准化，竞争由可及性转向疗效、安全性与便利性差异化...............................................................................................................163.1.治疗演进：从广谱压制免疫，到精准干预致病环节..............................163.1.1.传统药：仍是基础方案，但长期安全性受限......................................163.1.2.生物制剂：提升治疗效果，并验证多适应症开发模式........................173.1.3.口服小分子：改善给药便利性，安全性仍是竞争关键........................183.1.4.前沿疗法：目标不只是控制炎症，而是争取更深、更久的缓解.........183.2.靶点竞争：成熟靶点重商业化兑现，新兴靶点重临床验证...................213.2.1.四类靶点路线：从阻断炎症，到直接干预细胞、抗体和补体.............213.2.2.成熟靶点：商业化效率与生命周期管理决定后续价值........................233.2.3.新兴靶点：临床潜力仍需以数据验证.................................................253.2.4.前沿机制：仍处于早期验证阶段，商业化不确定性较高....................293.3.竞争格局：海外龙头强化产品接续，国内企业由跟随创新转向差异化竞争......................................................................................................................313.3.1.海外竞争格局：MNC已形成免疫炎症产品组合，产品迭代和BD成为维持竞争优势的关键.........................................................................................313.3.2.国内竞争格局：从生物类似药和成熟靶点跟随，逐步走向创新靶点和差异化管线........................................................................................................334.企业端：行业空间能否转化为企业价值，取决于临床和商业化兑现.......354.1.海外标杆：大单品由产品接力和平台化开发共同驱动...........................354.1.1. AbbVie：Humira专利悬崖后，Skyrizi和Rinvoq完成增长接力......354.1.2. Sanofi：Dupixent验证IL-4Rα平台价值，后续重点是降低单品依赖.364.1.3. Johnson & Johnson：Tremfya承接Stelara，口服IL-23R打开剂型创新空间...............................................................................................................374.1.4. argenx/UCB：高临床价值专科适应症可支撑大产品..........................384.2.国内代表：四家公司对应四种兑现路径.................................................404.2.1.荣昌生物：泰它西普的多适应症平台化潜力......................................404.2.2.康诺亚：进入医保只是起点，下一步看司普奇拜单抗能否真正放量..404.2.3.三生国健：成熟产品面对降价压力，新管线决定下一阶段增长.........414.2.4.诺诚健华：口服给药形成便利性优势，关键临床数据决定资产价值..424.3.企业筛选：企业价值最终取决于兑现能力.............................................434.3.1.附录：报告主要缩写及释义................................................................45 图表目录 图表1：自身免疫及免疫介导炎症性疾病分类.............................................7图表2：全球自身免疫性疾病药物市场规模（2021-2030E，十亿美元）....8图表3：全球主要自免/炎症药物2025年销售额..........................................8图表4：中国自身免疫性疾病药物市场规模（2021—2030E，十亿美元）.9图表5：风湿免疫主要适应症的治疗格局与竞争逻辑................................10图表6：皮肤科主要适应症的治疗格局与竞争逻辑.....................................11图表7：消化科IBD主要适应症的治疗格局与竞争逻辑............................12图表8：呼吸和2型炎症主要适应症的治疗格局与竞争逻辑.....................14图表9：神经免疫和抗体介导疾病的治疗格局与竞争逻辑.........................15图表10：自身免疫疾病治疗方式的四阶段演进.........................................16图表11：传统自身免疫治疗药物的作用机制及临床特点...........................17图表12：代表性生物制剂的作用机制及临床特点......................................17图表13：代表性口服小分子药物的作用机制及临床特点...........................18图表1