一、核心要点 1. 研究背景:药明生物对外交流频繁提及双多抗领域的技术储备与订单积累,成为本次CXO系列报告研究的核心触发因素。 2. 双多抗赛道现状:属于高景气、高增速、高外包率的大分子CDMO赛道,全球已上市19款相关药物,2025年起进入交易爆发期,中国企业主导大额交易;全球在研双抗超1500款,2030年市场规模预计超千亿美元。 3. 双多抗CMC开发壁垒:全链条开发难度高于单抗,不对称双抗存在错配副产物,占比可达90%,表达量、纯化收率均低于单抗,需在分子设计、细胞株开发、分析纯化等多环节具备深厚技术积累。 4. 产能逻辑变化:传统以反应器体积衡量产能的方式边际弱化,细胞株升级、生产工艺迭代成为核心竞争力,比如药明生物无暇4.0定点整合平台可将细胞筛选量从3000余个降至30个,显著缩短开发时间,灌流、强化补料等工艺还能大幅提升产能效率。 5. 头部CDMO布局进展:全球头部大分子CDMO如药明生物、三星生物等已构建双抗相关技术平台,药明生物在分子设计、细胞株开发、上游工艺等环节形成全链条布局,具备服务双抗全流程开发的能力。 6. 盈利模式与增长支撑:双多抗药物开发难度高于单抗,客户外包意愿更强,可改善CDMO盈利模型,常见模式包括收取药物净销售额5%左右的销售分成,以及细胞株提成;药明生物截至2026年4月在双多抗领域已有211个订单,构建坚实订单漏斗,其中近20个为可收取里程碑付款与销售提成的研究服务合作项目,已积累3个商业化项目,预计2026年执行3个双抗药物的PPQ(生产前确认);该盈利模式可增厚利润,抵消传统CDMO订单流失的潜在影响,双多抗订单漏斗向后期转化将为其中长期增长提供支撑。 二、风险与关注 1. 双多抗赛道后续交易进展、市场规模实际增速等不及预期的可能性。2. 药明生物双多抗订单转化进度、工艺落地情况等存在不确定性。