小分子CDMO稳健增长,新业务打开长期成长空间 业绩历经稳步增长、大订单放量及常态化调整后重启增长,新兴业务接棒成为核心增量。2016—2021年,公司营业收入由11.03亿元增长至46.39亿元,小分子CDMO主业驱动业绩稳步扩张;2022年受大订单集中交付影响,收入及归母净利润分别达到102.55亿元和33.02亿元的历史高点;随后于2023—2024年逐步回归常态。2025年公司实现收入66.70亿元,同比增长14.91%,归母净利润同比增长19.35%;新兴业务收入19.29亿元,同比增长57.30%,占比提升至28.92%。2026年一季度,公司收入同比增长16.91%,新兴业务收入同比增长74.07%,“小分子基本盘稳健、新兴业务加速放量”的双轮驱动格局逐步形成。 买入(维持) 研发投入增长、外包渗透率提升及新分子市场扩容,共同支撑CXO行业增长。(1)全球医药研发投入由2015年的1549亿美元增至2024年的2776亿美元,复合增速为6.7%,预计2029年和2034年分别达到3731亿美元和4761亿美元;同期全球研发外包市场预计由2024年的1365亿美元增至2029年的2395亿美元。全球CRO外包渗透率已由2015年的34.8%提升至2024年的51.9%,预计2029年进一步升至60.0%。(2)全球在研药物管线由2015年的12300条增至2024年的22825条,其中小分子及化学合成类药物管线由7970条增至12399条,2024年全球占比54.3%。全球小分子CMO/CDMO市场预计由2024年的521亿美元增至2029年的1120亿美元,复合增速约16.6%,2034年进一步达到2524亿美元。(3)全球多肽药物销售额预计由2024年的573亿美元增至2030年的1603亿美元;同期寡核苷酸药物销售额预计由58亿美元增至315亿美元。多肽、寡核苷酸及ADC等新分子领域快速发展,进一步带动专业化CDMO需求。 作者 分析师张雪执业证书编号:S0680526020006邮箱:zhangxue1@gszq.com 小分子夯实基本盘,化学大分子率先放量,其他新兴业务接续成长。((1)小分子CDMO方面,剔除大订单影响后,常规业务收入由2021年的30.07亿元增至2025年的47.35亿元,复合增速约12%;2025年收入同比增长3.59%。项目端,公司2025年交付商业化项目59个,临床Ⅲ期项目达70个,预计2026年有16个项目进入PPQ阶段。(2)化学大分子方面,2025年收入10.28亿元,同比增长123.72%。多肽首个商业化项目落地,寡核苷酸拥有20个临床后期项目,毒素连接体拥有6个PPQ项目并已有项目进入商业化阶段。(3)生物大分子业务2025年收入同比增长95.76%,并完成首个PPQ生产;制剂和临床CRO业务亦保持增长。 分析师李慧瑶执业证书编号:S0680526020005邮箱:lihuiyao@gszq.com 相关研究 1、《凯莱英(002821.SZ):新兴业务增速亮眼,后续放量值得期待》2025-11-142、《凯莱英(002821.SZ):新签订单良好态势延续,化学大分子增速亮眼》2025-04-063、《凯莱英(002821.SZ):新签订单延续良好态势,股权激励彰显发展信心》2025-02-03 技术、产能与全球化布局支撑项目兑现。2025年公司研发费用5.93亿元,研发费用率8.9%,技术平台持续向多肽、寡核苷酸及生物药等领域延伸。公司多肽固相合成产能预计由45000L提升至69000L,寡核苷酸产能预计由120mol提升至180mol;OEB5厂房及奉贤一期商业化抗体车间已投用,商业化ADC车间预计2026年二季度交付。2025年海外收入占比约74%,Sandwich基地进一步完善海外研发生产网络。 盈利预测:公司小分子CDMO业务逐步恢复,临床后期及PPQ项目持续向商业化订单转化;化学大分子、生物大分子等新兴业务快速放量,业务结 构 持 续 优 化 。预 计 公 司2026—2028年 营 业 收 入 分 别 为82.58/100.82/121.71亿元,归母净利润分别为14.71/18.11/22.77亿元。给予2027年42倍PE,对应目标价210.83元。维持“买入”评级。 风险提示:创新药外包需求不及预期风险;小分子CDMO业务波动;新兴业务竞争风险;汇率波动风险。 财务报表和主要财务比率 内容目录 1.深耕小分子CDMO,持续拓展新分子业务平台...............................................................................................61.1.由小分子CDMO起家,向多分子类型平台延展....................................................................................61.2收入增长提速,盈利能力逐步改善.......................................................................................................61.3.小分子业务为基础,新兴业务快速成长...............................................................................................81.4.股权结构稳定,管理团队具备产业化与全球化运营经验.......................................................................82. CXO:外包需求持续演进,小分子CDMO市场广阔......................................................................................102.1.全球CXO行业:研发投入增长与外包渗透率提升驱动行业扩容.........................................................102.2. CDMO行业:工艺研发、质量体系与商业化交付构筑高壁垒..............................................................112.3.小分子CDMO:成熟市场夯实基本盘,商业化项目贡献增长弹性.......................................................123.小分子构筑基本盘,新分子平台打开成长空间.............................................................................................183.1.小分子CDMO:商业化及后期项目储备提供稳定收入基础.................................................................183.2.新兴业务:收入占比快速提升,打开长期成长空间............................................................................203.2.1化学大分子:多肽率先放量,寡核苷酸与Payload接力增长.....................................................203.2.1.1多肽:项目梯队与产能前置布局,把握GLP-1及非GLP-1需求......................................213.2.1.2.寡核苷酸:后期项目储备与产能扩张,奠定中长期增长基础..........................................233.2.1.3.毒素连接体:PPQ与商业化项目增加,高活性产能支撑订单承接...................................253.2.2.生物大分子及其他新兴业务:平台逐步完善,项目转化值得期待.............................................263.2.2.1.抗体与偶联业务:项目储备较丰富,临床与商业化平台逐步衔接...................................263.2.2.2.制剂、临床CRO及其他业务:延长服务链条,补充新兴业务增长.................................274.技术、产能与全球化服务协同,支撑新兴业务加速兑现...............................................................................294.1技术平台持续迭代,强化复杂项目承接能力.......................................................................................294.2产能前置布局,CapEx重点投向新兴业务...........................................................................................304.3全球化服务能力持续完善,海外基地强化客户触达与项目导流...........................................................314.4人才梯队建设持续完善,激励激发积极性...........................................................................................325.盈利预测与估值..........................................................................................................................................345.1.盈利预测...........................................................................................................................................345.2.估值与投资建议................................................................................................................................35风险提示.........................................................................................................................................................35 图表目录 图表1:凯莱英医药集团发展历程....................................................................................................................6图表2:2016-2026年