EFPIA 代码报告 2025

核心观点

• 道德与合规活动概述：EFPIA的代码委员会和道德与合规委员会在2025-2026年期间继续强化自律框架，支持欧洲范围内始终如一地实施高标准道德规范。重点关注新药品立法（NPL）对EFPIA准则的影响，并通过更清晰的指导方针和共同原则，在会员协会间提升一致性与协调性。
• 社交媒体和数字通讯：道德与合规委员会（E&CC）优先考虑社交媒体、人工智能（AI）和数字通讯领域的发展，并制定了相关规则和指南，以应对影响者营销等新兴挑战。
• 患者组织（PO）信息披露：E&CC引入了强制性的PO披露模板，以解决各公司在报告实践中存在的不一致性和缺乏协调问题。
• 人工智能（AI）：E&CC举办了多次研讨会，探讨AI在合规活动中的应用，包括大型语言模型（LLM）生成的药品信息质量，以及使用AI聊天机器人支持合规职能。AI将被纳入E&CC 2027年的优先事项。
• 国家编码报告：各会员协会根据EFPIA行为准则和国家法规，提交了年度国家编码报告，概述了与国家准则的实施、发展和执行相关的工作和活动。

关键数据

• 奥地利：2024年，制药公司向医疗保健专业人士（HCP）、医院（HCO）和患者组织（PO）支付了1.32亿欧元的市场准入费，其中97.2%的支付对象为HCP和HCO。
• 捷克共和国：2025年未收到任何投诉。
• 克罗地亚：未提供具体数据。
• 丹麦：ENLI在2025年发布了28项决定（包括9项行政警告），并发布了4期简报。向关联公司作出的63项裁决中，有五项被上诉至上诉委员会。
• 芬兰：PIF在2025年处理了10起投诉，其中8个案例涉及成员公司的社交媒体账号。
• 德国：FSA仲裁委员会在2025年审结了7起此类案件，其中4起因实质性理由（未违反章程）而终止。2025年度，正面同意率略有上升，达到25%。
• 希腊：2025年价值转移数据的完整报告将于2026年7月底可用。
• 匈牙利：AIPM伦理委员会未收到或审查任何伦理案例。
• 爱尔兰：IPHA在2025年日历年度内未收到任何投诉。2025年，根据要求（预审核程序），约有415项针对医疗保健专业人士（HCPs）的活动每月向ENLI自行报告。
• 拉脱维亚：SIFFA道德委员会审查了4起行业投诉（包括2起涉及SIFFA成员）。
• 卢森堡：2025年未收到任何投诉。2024年披露的转移支付总额为2.528亿瑞士法郎。
• 马其顿：2025年未收到任何负面反馈。
• 挪威：LMI在2025年共组织了4次培训，包括为期两天的IMA课程，该课程包含正式测试以获得法规合规认证。
• 波兰：INFARMA的年度活动报告提交给大会，其中包含了纪律法院的活动信息、法规执行情况的遵守情况，以及INFARMA和道德与合规小组活动总结。
• 斯洛伐克：AIFP道德委员会（EC）未收到来自成员公司或公众代表（第三方）的任何关于违反AIFP道德准则的投诉。
• 斯洛文尼亚：2025年未收到任何投诉。
• 西班牙：FARMAINDUSTRIA在2025年审查了2起来自制药公司的案例。
• 瑞典：LIF自律体系中首次审理（IGN）审查了70个案例，其中6个案例提出了投诉。LIF自律体系中第二次审理（NBL）审查了7个案例。
• 瑞士：药品与PC相关的案件数量总体下降（2025年：79件；2024年：100件），而竞争对手的报告数量增加（2025年：31份/39.2%的案件；2024年：29份/29%）。
• 英国：PMCPA每年在当年收到的所有投诉都处理完毕后发布年度报告。

研究结论

• EFPIA及其会员协会在提升制药行业道德与合规方面取得了显著进展，通过制定和实施一系列准则和规则，以及开展培训和沟通计划，不断提升行业透明度和可信度。
• 社交媒体和数字通讯的快速发展对制药行业的合规活动提出了新的挑战，需要制定相应的规则和指南，以应对影响者营销等新兴问题。
• 患者组织（PO）信息披露的透明化是提升行业信任的重要举措，需要进一步加强相关规则和执行力度。
• 人工智能（AI）在合规活动中的应用具有巨大潜力，但也需要关注其可能带来的风险，并制定相应的规范和标准。
• 各会员协会在执行EFPIA准则方面取得了积极进展，但仍需持续关注行业发展趋势，不断完善自律体系，以适应不断变化的市场环境。