代码委员会和道德与合规委员会活动
代码委员会
- CodCom 职责:协助会员协会进行国家合规活动,监控符合当地要求的合规国家编码的采用情况。
- 重点关注议题:
- 适用于医学会议的法律和合规条款(已创建文件,目标向制药行业以外的人解释医学大会的复杂性)。
- 代码监控活动(2024年监测样本提供的转置和东道国原则的实施,2025年监测信息性材料、医疗用途物品和国际活动期间的促销信息)。
- 通信(发布2篇博客,分别解释自我调节概念和医药行业晋升的合理需求)。
- 会员协会圆桌会议(成员协会分享优先事项或国家议题,获取信息,识别风险、趋势和最佳实践)。
- e4ethics 合作(加强与 Ethical MedTech 的合作,讨论立场,阐明在医学大会上提供托儿服务的立场)。
- 更新适用国家范围(将俄罗斯会员协会移除)。
道德与合规委员会
- E&CC 使命:在自我监管框架内促进道德行为,以提高制药行业的声誉和信誉,从而惠及患者。
- 重点关注项目:
- 合规工具(沟通、合作、培训)。
- 患者解决方案指南(批准,包含针对服务/项目/解决方案的建议)。
- 公开(成立披露任务组,实施统一的披露格式和发布标准)。
- 披露沟通计划(发布4篇博客,举办患者组织日)。
- 监控影响工程与承包活动的法律发展(关注通用药品立法审查、企业与可持续报告和尽职调查指令)。
- HETHICO 会议(与 MedTech Europe 联合组织欧洲医疗保健伦理与合规会议)。
2024国家代码报告
报告总结了各国家在实施、发展和执行各项国家代码过程中所进行的工作和活动,并概述了 EFPIA 在 2024 年至 2025 年中进行的道德与合规活动。
各国家报告内容
- 奥地利:收到投诉,涉及向公众宣传处方药广告、医疗保健专业人士参会费用和活动场所标准,未采取制裁措施。
- 比利时:未提交或审查任何伦理案例,成立独立机构书面交流控制局(BCWC)监控书面信息质量。
- 克罗地亚:记录一次违规行为,涉及在非专为医疗保健专业人员设计的商业杂志中宣传处方药。
- 捷克共和国:伦理委员会修订了实践守则,积极提供指导。
- 德国:收到12项投诉,涉及违反 HCP/HCO 行为准则的规定,仲裁委员会结束诉讼并处以罚款。
- 希腊:处理两起调解程序,涉及医药行业晋升。
- 爱尔兰:信息披露的个人(命名)级别提高。
- 意大利:收到四份报告,涉及涉嫌违反准则的情况。
- 挪威:处理4个案件和5个高级声明案件,涉及违反 LMI 行业规则。
- 波兰:纪律法院未审理任何案件,披露数据披露的个人同意率提高。
- 斯洛伐克:道德委员会收到一位公众代表的投诉,评估了会员公司支持的专业活动中的场馆和休闲活动。
- 斯洛文尼亚:未收到任何投诉,定期与透明度组成员召开会议。
- 西班牙:检查了3个案例,涉及违反代码规定,通过调解协议解决。
- 瑞典:IGN 分析了68个案例,NBL 检验了8个案例,处理了违规行为并处以罚款。
- 瑞士:药品编码的实现处理与个人电脑相关的案件数量下降,竞争对手的报告数量显著下降,审理的平均时长减少。
- 英国:PMCPA 发布年度报告,披露价值转移增长,ABPI 实践准则更新。
附录1:医学大会的法律和伦理规则
- 解释了适用于由 EFPIA 会员公司赞助的医学大会的法律和道德规则。
- 包括医学会议的结构、相关定义和法律条款、自我监管条款等内容。