再鼎医药 ZLAB.O 2026年第二季度业绩交流会

公司发展阶段与战略转型

Zilappse 正从区域企业发展成为全球生物制药公司，通过开发创新药物为全球患者服务。公司已从仅为中国患者带来一类或突破性药物，转向全球开发，预计明年提交首份补充资料。公司具备研发能力，正在全球多个中心进行肿瘤学区域试验，推进肿瘤学和免疫学临床项目，并计划在年底前有三个注册计划。

研发管线进展

1. Zosie (Smoza): 靶向 ADC，用于治疗肺癌，已进入全球二线注册 III 期临床试验，预计 2027 年上半年完成 AU 入组，2028 年获批。将在 10 月 ESMA 展示 Soc Plus DDL 1 在一线肺癌中的组合数据。在肺外神经内分泌癌中，Zosie 的确认 ORR 为 38.2%，高于当前标准治疗。与 Amgen 和 Boehringer Ingelheim 合作进行相关研究。
2. Dl 15Oh 3: 长效人源化 IgG，通过特异性抗体靶向 IL-4 和 IL-13 受体 α，旨在快速打破炎症周期，治疗中至重度特应性皮炎。已进入临床阶段，下半年将展示首个人类数据和健康志愿者数据。
3. Ccl 26 Cytophanda: 在 II 型炎症期间招募 eosinophils，目前也在进行多次递增剂量部分招募。
4. Summore Programs Co 6201 (LRC 15): 内部发现的 LRC 15 针对广告，全球 100 期研究正在积极招募患者。
5. Zl 13 3:11 (下一代 Tcell Engine): 针对 Museventeen 的下一代 Tcell 引擎，胃肠癌的有希望的靶点。

财务表现与展望

• 第二季度净产品收入环比增长 11%，达到 1.058 亿美元，业务保持商业盈利。
• Vivolumes 环比增长两位数，Cockstelunch 在下半年取得良好开端。
• Carx t 预计将成为推动增长的关键因素，已纳入国家治疗指南，早期医生兴趣积极。
• 预计 2027 年实现有意义的增长，主要得益于新产品推出、潜在 NR 交易产品和关键品牌持续需求增长。
• 费用方面保持纪律，优先考虑最高价值项目，通过精简组织和在临床开发中使用人工智能提高生产力。
• 结束本季度现金 7.175 亿美元，提供财务灵活性。

商业业务发展

• 中国业务未来几个季度将专注于三个关键品牌：Fgar、Coxkey 和 Carxt。
• 关注新病人风格、增长恢复和加速，以稳定收入并实现 2027 年的显著增长。
• 将进行几项 NRDL 交易谈判，以合理价格赢得交易。

研究结论

Zilappse 正在顺利转型为全球生物制药公司，拥有不断增长的全球开发差异化药物组合和盈利的商业业务。公司对过去充满信心，相信能够为股东和患者创造长期价值。