再鼎医药 ZLAB.O 2026年第二季度业绩交流会

你好,女士们,先生们。感谢您的耐心等待,欢迎参加Zilappse 2026年第二季度财务业绩电话会议。此时,所有参与者都处于只听模式。后来,我们将进行问答环节,指示将一次遵循。作为提醒,今天的电话会议正在录音。现在,我很高兴把话筒交给克里斯汀霍。投资者关系高级副总裁。请继续,夫人。谢谢,操作员。你好,欢迎,每个人。今天的收益电话会议将由博士主持。Samanthadudilabs,创始人,CEO和主席。她将由医生拉斐尔·阿拉马多加入。全球研发总裁兼负责人,陈亚静医生,首席财务官。Shanhe博士,我们的首席商务官,王博士,我们的运营合作伙伴,还将在电话会议的QA部分回答问题。作为提醒,在今天的电话会议中,我们将根据当前的预期做出某些前瞻性陈述。这些陈述受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与我们预期的结果大相径庭,原因多种多样。包括我们在安全文件中讨论的内容。我们还将提及调整后的运营亏损。这是一项非GAAP财务指标。请参阅我们于8月6日提供的收益公告,2026年,关于这一非GAAP财务指标的更多信息。此时,我很高兴把电话转给萨曼莎·杜普医生。谢谢,克里斯汀。早上好,晚上好,每个人。 感谢您今天加入我们。该实验室已经达到了从区域企业发展成为全球生物制药公司的重要转折点。我们通过将第一类或下注类药物带给中国患者来建立这家公司。今天,我们正在为全球患者开发自己的创新药物,预计明年将提交我们的第一份补充资料。这种转变反映了我们构建的R和p能力。我们正在进行全球多个中心区域肿瘤试验,推进肿瘤学和免疫学的额外临床项目,并推动我们今年的临床管线进入腹股沟。因此,看到我们的潜在第一类和盆地级380c展示了我们在不到两年的时间内从ind推进到全球关键试验的进展。反映了我们建立的综合发展组织的速度和效率。到今年年底,我们预计在小细胞肺癌和神经内分泌卡癌方面有三个注册计划。我们还通过与anging和borgerhan的合作,评估与t细胞参与者的评论。我们的第二大全球机遇是1500万第纳尔。一种潜在的第一类长曲,按特异位数列13l31。我们相信它有潜力将多个属性整合到一个资产中。强大的皮肤清除,快速,每次减少和更长的给药间隔。今年晚些时候将报告该计划的第一个人类数据。同时,我们继续加强我们的商业业务。本季度,我们加强了对最高优先级品牌的关注。与上一季度相比,净产品收入增长了11%。业务仍保持商业盈利。我们正在打下坚实的基础,预计2027年将实现有意义的年同比增长。接下来是2028年我们首次推出产品的可能性。稀释剂向全球生物制药公司的演变正在顺利进行,拥有不断增长的全球开发的差异化药物组合和盈利的商业业务。我们对过去充满信心,相信我们能够为股东和患者创造长期价值。就这样,让我把电话转给拉斐尔,以便更详细地讨论我们的管道。感谢您。谢谢,萨曼莎。让我带您了解管道,以及今年可以期待什么。 从Zosie开始。我们的三只靶向ADC Smosa肺癌是肿瘤学中最困难的疾病之一,而Zozy已经证明了我们认为在多线治疗失败的患者中,农业银行 的潜在最佳疗效。我们看到强烈的反应,包括高响应和控制转移,我们的疗效与有利的安全状况相结合。跨线治疗的未来方案的骨干。这个程序进展得很快。预计2027年上半年,全球二线注册第三阶段加上大多数肺癌将完成AU的入组。S.预计今年晚些时候将加快审批提交。预计2028年获得批准。在10月的esma,我们将展示评估Soc Plus DDL 1在一线肺癌中或在维护期间使用或不使用化疗的组合数据。今天,Day's的ioplus化疗护理中心提供约五个月的60%至70%的反应率,以及大约60%的三级或更高治疗相关不良事件。NCCN指南建议在基础化疗上应用四个周期。奶酪方案可以提供更好的耐受性,与系统化疗相比,允许更长的治疗时间并改善对脑转移的控制。这是我们与免疫疗法三期组合策略的基础,我们已经与监管机构讨论过这个问题。我们预计将在未来几个月内启动试验。在肺外神经内分泌癌中,如果二线及以后没有既定的护理标准,Jocy的确认Orr为38.2%这大约是目前使用的18%。我们正在与监管机构就潜在的批准途径进行合作,利用我们正在进行的二线试验的延长单警报数据,随后在一线获得批准。因此,到年底将有三项注册计划正在进行中。我们还与amjin和Berenger ingoheim合作,将Celsea与tesel发动机结合。一项针对amjen的全球1期b研究已经开始招募,包括一组未治疗的小细胞肺癌患者,他们在delta和inffinancy中三联使用zosy,预计未来几个月将启动在神经内分泌癌中使用borningleheim的gphase 1 B2研究。超越Sururday,我们的下一波全球资产正在迅速发展。Dl 15Oh 3是一种长效的人源化IgG,通过特异性抗体靶向跨lugan 13和跨lugan 31受体α。 它包括科学视觉中的叶特氨基酸修饰,通过同时阻断这两种途径来延长血清半光并支持较少的给药。Zl 15Oh 3旨在快速打破每个刮伤炎症周期,现代至重度特应性皮炎的疗效持久,给药频率较低。Pl 15Oh 3现在在诊所,第一张人类数据和健康志愿者将于今年下半年展示。该数据集将包括单剂量给药后的药理动力学数据以及包括innovhibiof ad b相关生物标志物(如b stsix darand)的药物动力学数据。Ccl 26 cytopganda在II型炎症期间招募eusenophls。我们还将对安全性和免疫原性进行初步阅读,包括对解毒抗体的评估。我们目前也在试验的多次递增剂量部分招募广告患者。我们将在明年的一次大型医学会议上分享这些数据。我们相信,具有潜在差异化特征的15Oh 3可以满足全球最大的免疫学市场之一的医疗需求。我们正在快速推进这个项目,使其超越其15%的病变。Ino 3有可能扩展到其他13种和31种媒体疾病,随着时间的推移创造更广泛的发展机会。我们期待随着计划的进展分享更新。我要强调的是,Summore Programs Co 6201,我们内部发现的LRC 15针对广告。我们正在积极招募患者参加全球100期研究,并预计将在明年上半年完成剂量安装部分的入组。到年底,我们预计会提交zl 13 3:11的索引。下一代Tcell引擎,针对museventeen。胃肠癌的有希望的靶点。总之,我们拥有基础设施和能力,能够在不同发展阶段同时以速度和效率推进多个全球项目,并跨越地域。同时,我们也在推进我们的区域管道。我们全年都有关于我们最先进产品的重要数据。我期待着在接下来的几个月里与您分享。就这样,我将把话筒交给雅进。谢谢,拉斐尔。正如萨曼莎和拉斐尔所说,zalab正进入这一演变的下一阶段。 从财务角度来看,我们的目标是直接建立我们的商业盈利业务,同时以创新为导向进行纪律投资,以推动我们下一阶段的增长。第二季度,净产品收入环比增长11%,达到1.058亿美元,业务仍保持商业盈利。朱拉很稳定。Vivolumes的环比增长了两位数。尽管面临供应限制,榴莲需求依然强劲。而Cockstelunch在下半年取得了良好的开端。我们预计将进一步稳定产品销售,同时为2027年实现有意义的增长奠定基础。Carx t预计将成为推动增长的关键因素。作为几十年来精神分裂症的1St新作用机制,疗效呈阳性和阴性症状没有框警告,被纳入国家治疗指南。我们相信,Coxkey在解决重大未满足需求方面处于有利地位。早期医生的兴趣和积极的患者体验令人鼓舞,我们正在提前建立良好的势头。2027年没有包括visia特许经营权。我们打算为哈楚罗牧师寻求理想的融入,并正在为从伊藤子q逐步过渡做准备。因此,由于交易相关商业动态的时机,第二季度报告的收入可能无法完全反映潜在需求。展望2027年,我们有信心在新产品推出的支持下实现有意义的增长。潜在的NR交易产品纳入和我们关键品牌持续需求增长。2027年之后,我们预计,我们内部开发的管道将越来越成为收入和利润率的重要贡献者。在费用方面,我们保持纪律,优先考虑我们的最高价值项目,同时通过精简组织和在临床开发中使用人工智能来提高生产力。监管,商业和公司职能。因此,我们预计今年剩余时间的运营费用将保持稳定。我们以7.175亿美元结束了本季度现金,提供财务灵活性,以继续投资于最高价值的机会。把这个放在一起,我们有一个商业上盈利的业务,纪律严明的资本分配和全球创新管道将越来越多地塑造公司未来的增长,并为患者和股东创造价值。就这样,我将开放提问环节。感谢您。我们现在开始问答环节。要提问,请按电话上的星号键11,等待您的名字被宣布。 要撤回您的问题,请再次按星号11,在我们编制QA名册时请稍候。我们现在将回答来自摩根大通的anupalrama的第一个问题。请提问。嘿,伙计们,非常感谢您回答这个问题。只是想看看埃斯莫。你能给我们解释一下你在第一行中寻找什么吗?ZOC加IO的小研究,化疗加减?就像数据集的规模和范围是什么?你如何定义一个赢的场景?感谢您。Anupon是Christine Rafael。你能接受吗。请问问题?当然。此时此刻,我们预计大约有60名患者的数据。这将包括双倍和三重奏,但大多数患者在最高剂量为1.6的检查点抑制剂的情况下将进入双联治疗毫克每公斤。我们一直在监控这些数据,我们认为,到小的时候我们会相当成熟,中期随访时间为8-9个月。因此,到那时我们将能够报告有意义的数据集。关于要寻找什么,我认为检查点抑制剂研究的基准显示,化疗和中等随访的60岁或70%的反应。对不起,无进展生存期约五个月。因此,大约80%的响应率仍有改进的空间。而中位ps增长50%将是,我认为,临床意义。所以这就是我们正在寻找的参数。我们显然同时在准备这个数据集,以实现研究的操作。这将是一项含血研究,不是因为我们看到了与三重奏的交易,但是因为我们认为这更方便,我们将能够提供比化疗更高的剂量强度的来源。非常感谢您回答我的问题。感谢您。我们现在将回答下一个问题。接下来的问题来自迈克尔·E。从瑞银集团。 请提问。迈克尔。早上好,伙计们。感谢您回答我们的问题。这是凯尔·杨,代替迈克尔两。上一级的第一,该公司此前曾指导到2025年底实现工作盈利。那么,我们应该如何思考这个问题呢?你认为投资者何时可以开始重新审视盈利目标?第二个问题是关于第139页。天地景观的竞争越来越激烈,我们最近看到了投资者对这个领域的额外兴趣,包括本周新增的IPo,也有13种。31号。那么,我们应该如何考虑您的资产与资产的差异化?谢谢,KyleYajin。你能不能。就盈利能力而言?拉斐尔,关于五零三分制的问题,请?好的。感谢您的提问。因此,我真正关注的是我们资本分配的概率。因此,我们今天已经有了一个可商业化的业务。我们的本地制造正在按计划进行,zduro和coxc将继续提高我们的盈利能力。然而,同时,我们有多个全球竞争项目,我们认为这些项目有可能创造更大的长期价值。所以现在,我们的责任是在回报合理的情况下进行投资。我们对每一个投资决策都保持着很高的标准。总之,我们正在通过2028年全球批准来增加收入。这将提高利润率,同时提高整个组织的运营效率。因此,相信这些因素加在一起自然会随着时间的推移而带来盈利能力,并随着时间的推移继续提高利润安全性。是的,这是拉斐尔只是对15Oh发表了一些评论。三。所以药物,如你所知,它被设计成具有三个非常理想的属性。第一个是强大的皮肤清除。我认为这是通过两次压制。 但是,通过打破我们看到的每个Ching抓痕和炎症的循环,我认为通过抑制受体,它们的31受体,我们应该看到供应商迅速减少。我们也有一个被yt修饰的分子。因此,将在当前的研究中测试的延长Doin间隔将在健康志愿者和疯子中进行。但我们预计,由于拖欠一个月,润滑剂每两周就会超过标准。所以我们希望超越这一点。实际上很少有代理具有这三个同时属性。有些是临床前,其中一些是针对配体的,其中一些靶向受体。我们相信,针对3rd il 13Lingen和31受体。yt修改将导致提供者报告的结果更好。对于这些患者来说,这确