兴证医药整理再鼎医药2026年上半年业绩及管线进展

2026年上半年核心财务数据年上半年核心财务数据 1.营收情况营收情况：2026Q2总收入1.063亿美元，同比下降3%、环比增长7%；净产品收入1.058亿美元，同比下降3%、环比增长11%。2.盈利情况盈利情况：GAAP净亏损5080万美元，同比扩亏25%。3.核心产品销售核心产品销售：则乐、VYVGART系列和纽再乐销售额分别为3210万、2390万和1710万美元，同比分别降22%、降10%和增20%，环比分别增7%、36%和5%。4.运营与现金流运营与现金流：商业化业务保持盈利；剔除590万美元存货减值后毛利率约60%，核心研发费（剔除授权许可费）同比降8%，销售及管理费基本持平，期末现金及短投等7.18亿美元。 近期重要管线进展近期重要管线进展 1.获批产品动态获批产品动态6月KarXT在中国获批上市，早期市场反馈积极，公司在华已商业化项目增至8 个，神经科学布局进一步完善。同月TIVDAK获NMPA批准，用于治疗化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌，成为国内该适应症首款获批ADC。研发资格授予研发资格授予再鼎自研Zoci分别获FDA授予epNEC快速通道资格及EMA 3.合作管线进展合作管线进展Vertex的povetacicept全球Ⅲ期IgAN研究中期分析取得积极结果，FDA已受理其加速批准申请；VYVGART获FDA批准将适用人群扩展至全部血清型成人gMG患者。 重点管线研发进度重点管线研发进度 Zoci (DLL3 ADC) 2L+ SCLC：注册性3期研究进行中，预计1H27完成入组；2027年进行期中分析，随后提交美国加速批准申请1L SCLC (zoci + IO ±化疗)：10月ESMO将首次披露联用数据；年底前启动IO + zoci潜在注册研究肺外神经内分泌癌(epNEC)：年底前进入注册阶段zoci + tarlatamab ± PD-L1：合作伙伴安进已启动1b期研究入组 ZL-1503 (长效长效IL-13/IL-31Rα双抗双抗) 全球1/1b期研究进行中健康受试者单次递增剂量部分入组已完成，数据将于2H26公布特应性皮炎患者多次递增剂量部分入组进行中，初步结果将于1H27年获得