泽璟制药688266调研纪要20260803

一、核心经营数据一、核心经营数据 1.营收与利润营收与利润：2026年上半年实现营业收入120,537.96万元，同比增长220.88%，增长主因是确认产品技术授权许可收入66,230.95万元，同时商业化产品销售收入同比增长44.30%；归属于上市公司股东的净利润为64,001.11万元，公司自成立以来首次实现半年度盈利。2.核心产品进展核心产品进展 2026年1月，注射用人促甲状腺素β 的新药上市申请获批，是我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补国内市场空白。吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症于2026年1月纳入医保目录，为国家重大新药创新专项支持品种，被纳入《2026年中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南》，获I级、II级推荐，是骨髓纤维化相关贫血患者首选一线治疗方案。2026年6月，吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获批，为其第二个获批适应症，也是首个免疫炎症性疾病治疗适应症。2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公司ZG005和ZG006临床数据及进展入选口头报告。吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的III期临床研究达到主要疗效终点，具有统计显著性(p<0.0001)。注射用人促甲状腺素β治疗适应症的III期临床试验达到方案预设主要终点。 二、投资者问答二、投资者问答 Q1：注射用：注射用ZG005的最新临床进展情况？的最新临床进展情况？ ZG005已启动2项III期临床研究：一是联合依托泊苷及顺铂对比单纯化疗一线治疗晚期神经内分泌癌；二是联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌。同时正在开展其治疗宫颈癌、胆道癌、其他晚期实体瘤的II期临床研究。ZG005有望成为下一代肿瘤免疫疗法，公司将持续拓展其适应症。 Q2：注射用：注射用ZG005未来与内外部管线协同联用的规划？未来与内外部管线协同联用的规划？ ZG005除单药疗法外，与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。目前已启动2项III期临床试验；可与ZGGS18联用增强杀瘤活性，该联合疗法临床试验申请已获批，正在开展II期临床；与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验也已获国家药监局批准。 Q3：公司注射用：公司注射用ZG006的研发进展？的研发进展？ ZG006是全球首个DLL3/DLL3/CD3三靶点TCE，具有Best-in-class潜力，已获国家药监局突破性疗法认定，适用于复发或进展的晚期小细胞肺癌以及DLL3阳性神经内分泌肿瘤，FDA授予其治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。 目前正在开展3项关键/III期临床研究：一是单药治疗三线及以上复发或进展的晚期小细胞肺癌患者；二是对比化疗治疗复发性小细胞肺癌；三是对比化疗治疗晚期神经内分泌癌，进展顺利，公司将加快推进研发。 Q4：公司早期管线的布局方向？：公司早期管线的布局方向？ 公司以小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台为双引擎，打造多元化肿瘤管线，从肿瘤免疫、肿瘤微环境等多维度推进研发，包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG2273等候选药物。其中ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已完成中国I期临床试验，ZGGS34正在中国开展I期临床试验，所有上述药物均已获得美国IND批准，有望成为实体瘤突破性疗法。 Q5：公司与默沙东的合作进展？：公司与默沙东的合作进展？ 2026年5月，公司与默沙东研发(中国)有限公司达成临床战略合作意向，将围绕三特异性抗体药物的临床开发深度协同，提升研发效率与质量，加快实体瘤领域临床推进，目前双方正推进具体合作事宜。 Q6：公司与艾伯维就：公司与艾伯维就ZG006的合作主要内容和目前的进展情况？的合作主要内容和目前的进展情况？ 2025年12月，公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。公司已于2026年1月获得1亿美元首付款，未来可获得最高6000万美元的近期里程碑付款和许可选择相关付款；若艾伯维行使许可选择权，公司还可获得最高10.75亿美元的里程碑付款，并就大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶 梯式特许权使用费。目前双方合作进展良好，正协同加速ZG006的全球开发进程。