688266 泽璟制药 泽璟制药投资者关系活动记录表 2026年8月3日-8月5日

编号：2026-005 素β治疗适应症的III期临床试验《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究》（方案编号：ZGTSH003）达到了方案预设的主要终点。 Q1、公司注射用ZG005的最新临床进展情况？ ZG005已经启动2项III期临床研究：（1）ZG005联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌III期临床研究；（2）ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC III期临床研究。同时，公司正在开展ZG005治疗宫颈癌、胆道癌、其他晚期实体瘤的II期临床研究。鉴于PD-1单药疗法存在应答率有限及耐药性等问题，ZG005有望成为下一代肿瘤免疫疗法，蕴藏广阔的市场潜力，公司将会持续积极拓展其潜在的适应症。 Q2、注射用ZG005未来与内外部管线协同联用的规划？ 在已经开展的I/II期临床试验中，ZG005展现出良好的疗效与安全性。除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。目前，ZG005已启动2项III期临床试验；ZG005也可与调控肿瘤微环境的ZGGS18联用增强杀瘤活性，该联合疗法的临床试验申请已获批，正在开展II期临床研究；除上述之外，ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验也已获得国家药监局批准。 Q3、公司注射用ZG006的研发进展？ 公司注射用ZG006是全球首个DLL3/DLL3/CD3三靶点TCE，具有Best-in-class潜力。在已经完成了的临床试验中，ZG006展现出突出的疗效及良好的安全性。ZG006已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，适用于复发或进展的晚期小细胞肺癌以及DLL3阳性神经内分泌肿瘤疗法。此外，FDA已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。 目前，ZG006正在开展3项关键/III期临床研究：（1）ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者；（2）注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、 开放标签的Ⅲ期临床研究；（3）注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的多中心、随机对照、开放标签的III期临床研究。目前进展顺利，公司将进一步加快推进ZG006的临床研究。 Q4、请介绍一下公司早期管线的布局方向？ 公司的业务由双创新引擎驱动，整合两大自创技术平台：小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台。两大平台协同赋能，使公司打造出多元化管线。依托核心技术平台，公司正从肿瘤免疫、肿瘤微环境、肿瘤生长、耐药机制及基因突变等多维度推进肿瘤领域研发，持续扩充创新候选药物管线，包括：ZGGS18（双功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β）、ZGGS34（靶向CD3/CD28/MUC17的三特异性T细胞衔接器）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT双特异性抗体）、ZG2001（新型口服泛KRAS突变抑制剂）、ZG0895（高活性高选择性TLR8激动剂） 及ZG2273（ 新型 泛RAS抑制剂） ， 其 中ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国顺利完成I期剂量递增临床试验，ZGGS34正在中 国 开 展I期 临 床 试 验，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准。整体而言，该等候选药物有望成为实体瘤的突破性疗法，具备广泛联用潜力与良好商业化前景。 Q5、请介绍一下公司与默沙东的合作进展？ 公司于2026年5月与默沙东研发（中国）有限公司达成临床战略合作意向。根据双方达成的框架协议，双方将整合各自优势资源，围绕该三特异性抗体药物的临床开发深度协同，进一步提升临床研发效率与质量，加快项目在实体瘤领域的临床推进步伐，力争早日满足肿瘤患者尚未被满足的临床治疗需求。目前，双方正推进具体合作事宜。 Q6、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作主要内容和目前的进展情况？ 公司于2025年12月与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，公司已于2026年1月获得1亿美元的首付款，未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择权，公司还有