- 事件:康宁杰瑞自主研发的TROP2/HER3 ADC JSKN016与美国Pathos AI达成海外授权许可协议,Pathos获得大中华区以外全球范围的独家开发及商业化许可,康宁杰瑞保留大中华区全部权利。
- 交易对价:包括不可退还首付款1.25亿美元,里程碑付款总额最高20.93亿美元,按年度净销售额收取高个位数至低双位数的特许权使用费,另获认购Pathos优先股的权证(总价6,250万美元)。
- 合作方Pathos:AI驱动精准肿瘤研发企业,成立于2022年,2025年5月完成3.65亿美元D轮融资,投后估值约16亿美元,投资方包括NEA、Revolution Growth等,并与阿斯利康、Tempus AI达成战略合作。
- JSKN016研发进展:基于单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台开发,兼具高稳定性与低脱靶毒性,目前多适应症临床梯队已成形,包括肺癌、乳腺癌、三阴性乳腺癌(TNBC)等适应症的多项Ⅱ期/Ⅲ期临床正在推进,皮下制剂中国Ⅰb期及澳大利亚Ⅰ期临床同步开展。
- JSKN033进展:全球首个由ADC和PD-L1组成的皮下注射复方制剂,已启动国内Ⅲ期临床研究,对比化疗用于含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
- 盈利预测与投资评级:维持“买入”评级,预计2026-2028年营业收入分别为4.71/5.63/6.74亿元,预计未来亏损将持续缩减。
- 风险提示:新药研发及审批进展不及预期;药品销售不及预期;产品竞争格局加剧;药品审批政策的不确定性。