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产业、业绩与资金三维共振,把握创新药底部布局机遇

医药生物 2026-07-28 国金证券 阿杰
报告封面

投资要点 产业端:BD出海量价齐升,MNC资本开支进入上行长周期。2026年初至今,国内创新药出海BD授权累计落地82起,交易数量已达2025年全年总量的49%,披露交易总规模967.67亿美元(占2025年全年68%),首付款57.10亿美元(占2025年全年72%),中国在全球BD交易份额快速攀升至约32%。2023年起TOP15 MNC年度外部合作支出稳定在2000亿美元以上,2026年初至7月10日已达2003亿美元。中国创新药企在ADC、双抗、小核酸等前沿赛道管线储备全球领先,叠加监管审评、临床效率、开发成本三重优势,已深度嵌入全球医药产业链。 业绩端:后端管线充裕叠加政策共振,步入业绩兑现黄金期。国内创新药后端管线持续扩容,2025年国产创新药NDA数量达64款、获批上市70款,22家代表性Biotech累计营收2019-2025年复合增速超50%。政策端全面打通支付与准入渠道:医保谈判成功率提升至88.19%,首次设立商保创新药目录纳入19个高创新品种;新版基药目录首次纳入4款国产Ⅰ类新药,基层终端渠道大幅拓宽;第十二批集采明确仅纳入成熟仿制药,专利期内创新药不被纳入,政策定位从控费降价转向扶优做强。2026-2027年迎来国产创新药在美密集获批窗口,行业正式从"研发授权变现"迈入"全球商业化销售兑现"新阶段。 资金端:估值触底,资金结构重塑迎修复空间。港股创新药板块经历持续深度回调后估值触底,外资减持幅度已达阶段性底部区间,南下资金持仓占比持续抬升,板块定价逻辑正从海外机构主导转向国内基本面驱动。2026年二季度以来港股创新药交易活跃度底部回暖,配置关注度显著提升。A/H价差修复窗口已开启,南下资金持续加仓带动H股估值企稳修复,A股科创医药与港股创新药同属中国创新药核心资产,港股资金面的边际改善将领先映射至A股同类板块。 科创医药ETF华夏(588130):布局科创板生物医药核心资产。上证科创板生物医药指数(000683)聚焦创新药产业链,整体创新药产业链权重高达61%,天然规避集采扰动。指数前十大权重股合计占比51.8%,汇聚百利天恒、联影医疗、百济神州、荣昌生物等优质龙头。指数自2025年9月高点最大回撤31.9%,2026年6月下旬以来触底回升,累计反弹15.5%,底部右侧信号渐强。科创医药ETF华夏(588130.SH)紧密跟踪该指数,自带科创板20%涨跌幅的高弹性,为投资者提供一键布局科创板生物医药核心资产的便捷工具。 风险提示 BD受海外地缘政策约束风险、创新药行业竞争加剧风险、医保控费降价超预期风险、海外流动性收紧风险、基金投资风险。基金相关信息及数据仅作为基金研究使用,不作为募集材料或者宣传材料。本文涉及所有基金历史业绩均不代表未来表现。 内容目录 一、产业、业绩与资金三维共振,把握创新药底部布局机遇...........................................41.1产业端:BD出海量价齐升验证产业上行,MNC资本开支进入上行长周期.........................41.2业绩端:后端管线储备充裕叠加政策共振,行业步入业绩兑现黄金窗口........................111.3资金端:估值回落至阶段底部............................................................16二、科创生物指数(000683):一键布局科创板生物医药核心资产.....................................172.1指数业绩表现:深度回调释放风险,近期触底回升..........................................172.2指数行业分布:高“创新纯度”,天然规避集采扰动...........................................182.3指数成分股:汇聚优质龙头,集中度提升增强弹性..........................................18三、科创医药ETF华夏(588130.SH):高弹性布局工具..............................................19风险提示......................................................................................20 图表目录 图表1:2026年至今出海BD数量、规模、首付款已达2025年全年的49%/68%/72%.......................4图表2:全球license-out交易中,中国份额快速攀升..............................................4图表3:美国license-in交易中,中国份额快速攀升...............................................4图表4:23年起TOP15MNC每年投入2000亿左右资本开支进行外部合作(含BD以及并购)...............5图表5:“药王”峰值销售迭代:商业化爬坡提速,峰值天花板持续抬升.................................5图表6:国内新增ADC管线数量于21-22年后激增..................................................6图表7:2024年中国累计ADC管线数量位列全球第一................................................6图表8:多前沿技术管线占全球近三成,本土创新药多赛道跻身全球前列..............................6图表9:中美新药IND申请及NDA审评时限........................................................7图表10:中国临床相较海外具备显著成本优势.....................................................7图表11:深度融入全球创新药研发链条,国内临床试验规模快速抬升.................................7图表12:20-22年中国投融资事件数处于历史高水平................................................8图表13:20-22年中国投融资金额处于历史高水平..................................................8图表14:产业沉淀步入价值兑现期,港股上市与出海BD双线共振....................................8图表15:国内新增ADC管线数量于21-22年后激增.................................................9图表16:2024年中国累计ADC管线数量位列全球第一...............................................9图表17:中国Ⅰ–Ⅲ期各阶段实验招募效率均高于全球开展试验......................................9图表18:中国各阶段临床招募周期的中位用时亦普遍短于全球.......................................9图表19:头部跨国药企临床布局持续加码中国,含国内中心项目占比稳定超25%......................10图表20:分阶段临床梯度显著,本土药企与跨国药企形成错配开发协作模式..........................10 图表21:2026年起国内创新药企与MNC达成优质BD交易,股价层面的利好驱动效应显著弱化...........10图表22:全球医药市场持续扩容................................................................11图表23:美国是全球最大的医药生物医药市场....................................................11图表24:临床后期管线扩容,夯实商业化根基....................................................12图表25:多元审评加速获批,释放创新药全周期价值..............................................12图表26:创新药商业化爆发的基本面支撑全面夯实,行业正式迎来长期业绩兑现黄金周期...............12图表27:近几年目录外药品谈判成功率..........................................................13图表28:19个品种进入商保目录................................................................13图表29:新版基药目录重塑公立医院用药结构,多款创新药受益、渗透有望快速攀升...................13图表30:2017-2025年医保谈判降幅情况.........................................................14图表31:82%的品种在第一个窗口期进入25年医保目录............................................14图表32:多款新分子进入2026医保初审名单,谈判最终准入与价格水平将重塑2027年销售成长曲线.....14图表33:我国商保赔付占卫生支出比例有较大提升空间,有望带来支付端增量........................15图表34:前十一批集采共涉及436个品种,涉及产品MAT 2025Q2累计2355亿,占比约26.4%...........15图表35:第十一批入围品种过评均不少于7家,中选规则新增非入围复活............................15图表36:历批中选品种数/产品统计.............................................................15图表37:各批次价格降幅情况..................................................................15图表38:美国已获批及申报上市中的国产创新药:出海兑现进入密集期..............................16图表39:上半年流动性压制港股,近期创新药估值触底吸引资金回流................................16图表40:港股创新药交易活跃度底部回暖,板块配置关注度提升....................................17图表41:近一年港股创新药板块资金结构重塑,外资持仓占比回落,南下资金配置占比抬升.............17图表42:科创生物指数(000683)近一年走势:深度回调后触底回升................................18图表43:科创生物指数:61%权重布局创新药产业链...............................................18图表44:科创生物指数前十大权重股及核心亮点..................................................19图表45:科创医药ETF华夏(588130.SH)基本