OPKO Health Inc 2026年第二季度财报电话会议

00:00:00 您好，欢迎参加Opco Health 2026年第二季度业务亮点与财务结果电话会议。所有与会者将处于仅听模式。如需协助，请按星号键后接零键，以示呼叫会议专员。 00:00:16 今天的演示结束后，将有机会提问。要提问，请按您触摸屏手机的星号键再按数字一；要撤回您的问题，请按星号键再按数字二。请注意，本次活动将被录制。现在我愿将会议交由投资者关系部的维维安·塞万特斯小姐。请开始，女士。 00:00:38 感谢ES感谢操作员。各位下午好。我是联盟顾问IR的维维安·塞万提斯。感谢各位参加今天的电话会议，与我们讨论Optco Health第二季度（2026年）的财务业绩。我想提醒大家，本次电话会议中管理层所作的任何陈述，除历史事实陈述外，均被视为前瞻性陈述，并因此受到可能实质性影响公司业绩的风险和不确定性的影响。 00:01:05 那些前瞻性陈述包括但不限于各种情况。 00:01:11 公司向美国证券交易委员会提交的文件中所述的风险，包括截至2025年12月31日的10-K年度报告。 00:01:19 此外，这次电话会议包含有时间敏感信息，该信息仅限于直播日期，即二零二六年七月二十七日。 00:01:28 除法律要求外，Opco不对任何前瞻性陈述进行修订或更新，以反映本电话会议日期之后发生的事件或情况，不承担任何义务。 00:01:37 关于今日通话的格式，董事长兼首席执行官菲利普·普莱斯博士将致开场辞。 00:01:45 艾尔博士·泽尔胡尼，副主席兼总裁，随后将概述奥夫科德治疗法的各个板块。此外，还将介绍健康参考。之后，亚当·洛克尔。 00:01:55 奥普科斯（Opcos）的首席财务官将审阅公司的第二季度财务业绩，并讨论奥普科斯的财务前景，然后我们将开放问答环节。 00:02:03 现在，我想把电话交给弗罗斯特博士。 00:02:06 下午好，感谢各位今天拨冗出席。在第二季度，我们在提升运营效率和盈利能力以及推进产品管线方面取得了有意义的进展。 00:02:22 摩德克斯正持续推进其现有的五个临床试验项目，涵盖肿瘤学、免疫学和疫苗领域，每个项目均有望提供首个且同类最佳药物。 00:02:37 我们启动了一项在美国进行的一期二期临床安全性和有效性研究，研究对象为我们的GLIP-1胰高血糖素候选药物，计划招募44名健康志愿者和疑似MASH患者，以评估单次给药的耐受性和药物代谢动力学。 00:02:57 艾科生物（Acobiologics）在研发用于治疗肢端肥大症的促生长素拮抗剂方面取得了进展。 00:03:04 其针对短肠综合征患者的glip twoi项目及其用于治疗低钙血症的口服PTH。 00:03:13 与辉瑞合作的我司生长激素产品Jangla，在推进标签扩展临床试验的同时，持续提升按揭渗透率。 00:03:27 我很高兴我们在第二季度结束时拥有强劲的现金流和稳健的资产负债表，后者继续以有意义的水平资助我们的研发组合。 00:03:37 同时，我们通过持续进行的股票回购计划将资本返还给股东。简要介绍完毕后，我将会议交由伊莱亚斯主持。 00:03:54 哦，是的。抱歉我之前被静音了。感谢大家今天加入我们。谢谢，菲尔。 借此机会，我想强调我们针对大型市场中重要的未满足临床需求的项目管线持续取得的进展。 00:04:16 首先，关于免疫肿瘤学和免疫学，我将从Modex开始介绍，目前我们已有五项资产处于临床阶段，并预计第六项——我们体内CAR-T资产——计划也将启动。 00:04:27 最迟于今年年底或在2027年初开始进行人体临床试验。 00:04:34 advance.我们与默克合作开发MDX 2201，重点是针对Epstein-Barr病毒的疫苗。通常被认为是传染性单核细胞增多症的原因，但也与...有关。数种癌症和免疫相关疾病，例如多发性硬化症，仍在持续。 00:04:53 该由默沙东全额资助的项目，已进入其完成的I期临床试验数据的后期分析阶段。 00:05:01 我们继续期待默沙东能在二期末前提供数据，以指导II期设计。 今年，有望明年进入II期临床试验。 00:05:12 MDS 2001 是我们领先的非实体瘤免疫肿瘤学候选药物，包括头颈癌、食道癌、胰腺癌、肺癌和前列腺癌，目前仍在一期临床试验中推进。 00:05:26 预计将在2026年第三季度或2026年初完成剂量递增和方案优化，随后预计将在2026年末或2027年初的医学会议上展示早期数据，同时我们正在推进皮下制剂的开发工作。 00:05:47 一种差异化的四特异性设计MDX 2001结合了双肿瘤抗原靶向（Trop-2和c-MET）与双T细胞激活（CD3和CD28）。 00:06:00 增强免疫结合，并可能提供比传统TCE结合剂更深入、更持久的反应。 00:06:09 现在，MDX 20o和三号，我们下一代四特异性抗体，靶向肿瘤细胞上的CD 19、CD 20以及T细胞上的CD 3、CD 28，是一种能激活并扩增T细胞的药物。 00:06:25 并精确连接T细胞到B细胞癌症，从而增强机体免疫系统，驱动T细胞活化和增殖，以实现持续的抗肿瘤反应。 00:06:39 00:06:45 与此同时，我们也在评估探索MDX 2003自身免疫适应症的最佳途径。 00:06:53 现在，我们首款同类强效特异性药物——MDX-2004，一种靶向CD3、CD28、CD4.1Bβ的配体免疫调节剂，是一种抗体融合分子，旨在重振耗竭性T细胞和其他免疫细胞，主要针对重度预先治疗的癌症患者，正在进行一期临床试验并招募患者。 00:07:17 我们预计将在2027年公布初步数据。最后，MDX 20301，我们第五个在临床试验中的Modx项目。 00:07:26 巴德拉公司全额资助的一种多特异性COVID-19抗体，已被证明对所有先前和当前流行的病毒变异体都具有活性，旨在预防COVID-19。主要用于高风险免疫抑制患者。 00:07:45 我们将在今年第三季度完成其一期临床试验的入组工作，并将 sớm发布结果，在今年的后期医学会议上进行展示。或者，在2027年初，这将为下一阶段的发展提供信息。 00:08:00 除COVID多特异性抗体外，barda公司还支持我们的多特异性流感项目，该项目针对血凝素蛋白的保守区域，旨在实现对甲型、乙型流感病毒株的广泛覆盖。 00:08:17 我们目前正为该计划开展IND前工作。同时，在所有临床前研究成功完成后，我们也很兴奋地看到我们的第六个modex资产——MDX3001——正继续推进进入临床试验阶段。 00:08:35 与传统CAR-T疗法不同，我们相信我们的体内CAR-T项目具有高度差异化。因为它利用了我们多特异性抗体专长和平台，以及靶向脂质纳米颗粒。 00:08:53 通过将载体递送至体内正确的免疫细胞，旨在直接在患者体内生成工程化T细胞，而我们可以利用我们的多特异性技术来选择这些细胞。 00:09:06 我们目前处于IND阶段，正在进行研究，并预计将在2026年底或2027年初开始临床试验，潜在适应症为癌症和自身免疫性疾病。 00:09:18 五月份，MDX 3001数据在美国基因与细胞治疗学会上进行了展示，展示了在血液滤泡组织中（包括脾脏、骨髓和淋巴结）进行B细胞耗竭的VIVO CAR T细胞生成。 00:09:35 在拟人化小鼠和非人灵长类动物模型中均确认了活动。 00:09:40 现在转向我们与合作伙伴进行的研究，我们很高兴地注意到仍在持续。与Regeneron的合作取得进展。 00:09:48 这结合了他们经过临床验证的单克隆抗体结合体的庞大库，以及我们模块化的多特异性架构。覆盖免疫学、肿瘤学和代谢性疾病领域。 00:10:03 我们继续专注于与礼来公司合作推进四个初始发现项目，利用modx平台快速生成和优化多特异性抗体候选药物，并有望在未来扩展至其他靶点。 00:10:19 现在，Regeneron 负责选定资产的临床前、临床和商业化开发。 00:10:26 虽然Opco有资格获得可能超过10亿美元的研究、开发、监管和商业里程碑，以及全球销售额低双位数（的）分层版税。 00:10:40 我们还推进了每周一次的双重GLP-1葡萄糖素激动剂APCO 8806的发展。 00:10:48 I期一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验已在美国开始招募受试者。 00:10:57 试验的第一部分旨在评估健康志愿者在三个递增剂量水平下阿可拉定106的药代动力学和耐受性。 00:11:08 第二阶段试验将评估在患有疑似甲型或代谢功能障碍相关肝硬化的受试者中，每周一次使用艾克洛八八零零六，持续16周的安全性及有效性。 00:11:26 我们还在稳步推进Opco生物制剂项目，以及与Antera Bio合作、作为首个口服长效PTH片剂的甲状旁腺激素项目。 00:11:40 或者，50/50经济结构下的次级甲状腺功能减退症，在最近的奥兰多内分泌学会会议上报告了优异的临床前研究结果。 00:11:53 数据显示该药片耐受性良好，未发现安全性问题，其调钙作用与已获临床验证的注射用PTH替代疗法或低钙血症报告结果一致。 00:12:10 持续的研究正推动该项目迈向首次人体临床试验，并计划于今年晚些时候提交IND申请。 00:12:19 我们长效人类生长激素拮抗剂项目，也被称为Upco 8801001，该项目旨在治疗肢端肥大症患者，预计将在2026年底进入临床试验阶段。 00:12:35 基于上个月endo会议上展示的结果。 00:12:39 使用OPCO 88010100，我们设想一种每周一次的注射，这将能显著改善当前需要每日注射的标准治疗方案。 00:12:50 并且，我们与合作伙伴辉瑞公司商业化推广的长效人类生长激素“Genba”，正按计划继续推进商业化进程。此外，正在开展临床标签扩展工作，基于儿童生长激素缺乏症适应症，以进一步扩大市场准入和地域覆盖范围。 00:13:11 目前，这款长效儿童生长激素缺乏症产品已获批准并在50多个市场商业化，对 recurring 的现金流做出了重要贡献。 00:13:23 转向我们的国际制药业务，我们的Idera America业务持续增长，并保持可持续的盈利能力，因为我们专注于加速管线增长和推动进一步的运营效率。 00:13:37 我们创新的维生素D商业化产品进展顺利，持续按计划发展，并很好地促进了我们的经营现金流。 00:13:47 截至6月30日，本季度全球药品销售额同比增长约7%。这得益于有利的需求趋势以及外币利好因素。 00:14:01 现在，我最后想谈谈我们临床诊断业务，正如先前宣布的，在2025年将部分肿瘤学和肿瘤学相关临床检测资产出售给哈勃科（Habcorp）。 00:14:17 我们在交割时收到了1.925亿美元的付款，此外还收到了2026年第二季度支付的1840万美元的额外业绩奖金。 00:14:28 我们持续加强生物参考核心诊断平台的建设。 00:14:33 依托我们区域性的临床实验室运营及全国性的专科检测特许经营，并以我们独有的四K评分测试作为增长的关键驱动力。 00:14:45 我们持续将四种病例组合视为一项独特的、高价值的资产，随着我们扩大其覆盖范围，并持续向泌尿科医生和全科医生普及其临床应用价值，它有潜力带来可观的收入和盈利能力。 00:15:02 因此，随着我们以更小的资源占用范围运营，并提供利润率更高的服务项目，我们正朝着实现盈亏平衡、并为企业的可持续盈利能力奠定基础的方向前进。 00:15:14 总的来说，我们对mox产品组合的稳步进展感到鼓舞，该产品组合正全力投入临床开发中。 00:15:22 在我们