Bone Biologics Corp美股招股说明书(2026-07-24版)

骨科生物科技公司

公司是一家专注于骨再生的医疗设备公司，主要产品是使用重组人蛋白 NELL-1 与脱矿骨基质 (DBM) 结合的骨科植入物，用于脊柱融合手术。公司拥有 NELL-1 技术平台的独家许可，该平台已通过动物实验和一项正在澳大利亚进行的 I 期临床试验，并计划在美国进行 pivotal 临床试验以获得 FDA 批准。

产品与研发

公司的主要产品是 NELL-1/DBM 融合装置 NB1，用于腰椎脊柱融合手术。NELL-1 是一种骨骼特异性生长因子，可以促进骨再生并控制骨生长过程。NB1 由重组 NELL-1 蛋白和 DBM 组成，通过注射的方式使用。

公司目前专注于腰椎脊柱融合手术，并计划通过临床试验获得 FDA 批准。公司已提交了关于 rhNELL-1 多肽的专利申请，并计划通过后续融资支持研发活动。

业务策略

公司的业务策略是开发基于 NELL-1 技术平台的骨科植入物，并通过临床试验获得监管批准，最终实现商业化。公司计划使用本次发行的净收益资助临床试验、维护和扩展专利组合以及用于营运资金和一般公司目的。

风险因素

投资公司的证券存在重大风险，包括：

• 监管风险： 公司的产品需要获得 FDA 批准才能在美国商业化，存在临床试验失败或监管审批延迟的风险。
• 知识产权风险： 公司的成功取决于其专利和产品许可权，存在专利被挑战或无效的风险。
• 管理风险： 公司的管理团队经验有限，依赖外部顾问和咨询机构，存在管理风险。
• 财务风险： 公司自成立以来一直处于亏损状态，需要持续融资支持运营，存在财务风险。
• 市场风险： 公司的产品市场竞争激烈，存在市场接受度低的风险。

融资计划

公司本次发行不超过 6,464,792 股普通股，由出售股东通过行使认股权证发行。出售股东包括 Armistice Capital Master Fund Ltd.、Augustus Trading LLC、Wilson Drive Holdings LLC、Mr. Schwabe、Mr. Rubinstein 和 Mr. Worthman。公司将使用认股权证行权获得的现金收益用于资助临床试验、维护和扩展专利组合以及用于营运资金和一般公司目的。