美国生命科学工具与诊断：制药AI研发将如何影响CRO及临床前工具

美国生命科学工具与诊断：药企研发中的人工智能应用将如何影响CRO及临床前工具？（专家网络研讨会要点） 我们举办了一个由行业专家参与的系列网络研讨会，分两部分探讨了人工智能对药物研发（pharma R&D）的影响，进而对合同研究组织（CROs）以及用于临床前研究中的生命科学工具的影响。我们首先分享了主要收获，随后是编辑后的会议记录。回放也在此处提供：合同研究组织（CROs）；临床前研究 +1 917 344 8313eve.burstein@bernsteinsg.com伊芙·伯斯坦 +1 917 344 8495louisa.qiu@bernsteinsg.com秀莉·邱 转化率优化（CRO）要点： 1.人工智能（AI）对临床试验最大的益处在于它能“降低认知成本”（而且我们已经在看到这种情况的发生）——但合同研究组织（CRO）的大部分收入并非来自高认知度任务。当AI被要求完成需要“思考”的工作（这些工作通常需要聪明人来完成）时，其投资回报率（ROI）最高，而且速度更快、成本更低。因此，例如，研究设计（约占CRO收入的10%-20%）和研究启动（约占CRO收入的15%-25%）都可能需要批判性思维和数据分析，因此都极易受到AI的颠覆。相比之下，许多人认为AI最大的影响将在于自动化重复性任务，但这并非事实，因为那里的ROI不够高；正因如此，研究执行（约占CRO收入的40-65%，且该流程包含大量重复性任务）受颠覆的可能性比人们想象的要小。研究收尾（约占典型CRO收入的10%-15%）受颠覆的可能性最小，因为风险过高。 +1 917 344 8555christian.moore@bernsteinsg.com克里斯蒂安·摩尔 2.AI也将通过帮助医药公司就越来越多的临床试验做出更好的“继续或终止”决策，为医药行业创造价值。讨论中一个更有趣的框架是，医药公司正越来越多地从“重磅炸弹”模式转向“产品组合管理”模式。公司不再依赖少数几个巨大的成功，而是越来越多地追求更大数量、更聚焦、更具针对性的项目。在这样的背景下，AI的价值在于贯穿整个研发过程，做出更好的“继续或终止”决策。更早地识别出弱势项目，并能更有效地分配资源，其价值可能远超优化正在进行的临床试验的成本（例如，通过简单的劳动力生产率提升）。 3. 实际上，CRO公司可能从人工智能中受益，因为它使外包更加 （持久）有吸引力的选择。建立有意义的AI能力需要大量时间和资金。CRO公司可以将这些投资分摊到众多赞助商以及（最终）更多的试验中，而单个制药公司则无法做到，因此它们有更多的预算空间。相比之下，制药公司可投入的资金较少，因此可能无法实现CRO公司所能达到的成本和时间节省水平，并且它们可能更有动力将长期项目外包。（然而，这一点的重要前提是，制药公司目前手头的现金储备比CRO公司更多，因此即使投资回报率较低，它们也可能比CRO公司更容易进行AI方面的投入）。 （续下页） 4. 现在CRO公司正保留更多向上增长的利润空间，但这很可能并非如此。 可持续的。在初期，CRO公司可能会保留相当一部分AI生成的节省额，因为它们在承担投资和实施风险（可能约占目前上行空间的60-70%）。随着能力的标准化和竞争加剧，赞助商可能会通过降低价格来获取更多这些节省额。 临床前研究要点： A.人工智能或许能产生更多想法，但它无法生成证据。每一个被提出的药物候选物仍然需要证据支持，包括有效性测试、安全性测试、生物分析工作、毒理学研究，以及最终的临床验证。专家反复强调生成假设与生成证据之间的区别；人工智能或许在生成假设方面会越来越有效，但监管批准仍然取决于生成证据。 B.更高效的研究与开发可能带来规模效应。如果开发成本降低且更多项目具备经济可行性，那么新增资产数量有可能抵消单个资产研发投入的减少。 C.更直接的生产力提升可能来自于科学行政管理而非实验室工作。与当前流传的一些更具侵略性的AI叙事不同，讨论倾向于将报告生成、文档管理、法规准备、会议管理、项目协调和数据处理视为最明显的效率提升来源。例如，借助AI，科学家可能将花费更少的时间撰写报告，而将更多时间用于设计实验；法规审查者可能更快地处理申报材料；开发周期可能缩短。但所有这些结果都不一定会减少对实验、试剂、仪器或实验基础设施的需求。 D.人工智能（AI）可能会转移瓶颈，而非消除它们。如果AI产生更多靶点和药物候选物，需求可能会超过毒理学实验室、合同研究组织（CRO）、试剂供应商以及开发生态系统其他部分的能力。如果下游基础设施无法吸收增加的量，那么更高的发现生产力并不能自动带来更快的端到端开发。 E.AI药物发现真正的考验，不在于它能创造多少分子，而在于能否提高淘汰率——而这一点，我们还需要很多年才能知晓。围绕AI的许多兴奋点，都集中在它识别更多靶点和生成更多候选化合物的能力上。然而，数量并非成功的衡量标准。关键问题在于，随着AI生成的项目进入开发阶段，其失败率是否更低……但我们只有看到许多由AI支持的资产进入审批阶段后，才能知道这一点。 伯恩斯坦行情表 投资影响 我们对沃特斯（Waters）、安捷伦（Agilent）、迦得安（Guardant）和纳塔拉（Natera）的评级为“表现优异”。我们对阿凡托（Avantor）、伊诺瓦（Illumina）、瑞维迪（Revvity）和赛默飞世尔（Thermo Fisher）的评级为“表现良好”。 细节 我们举办了一个由行业专家参与的两部分网络研讨会系列，旨在探讨人工智能对药物研发（pharma R&D）的影响，进而对合同研究组织（CROs）和专注于临床前研究的生活科学工具公司的影响。这些讨论是在行业和投资者日益增长的猜测背景下进行的，即人工智能对这一领域是阻力还是助力。本备忘录结合了两个网络研讨会的编辑转录稿和关键要点。回放也在此处提供：合同研究组织；临床前研究 十字路口 我们于2026年7月8日举办的首场网络研讨会，聚焦于人工智能如何改变合同研究组织（CRO）的竞争格局，主讲人是Synexus Health公司的战略、增长与创新负责人德鲁·贝克（Drew Beck）。 伊芙·伯斯坦，资深研究分析师，美国生命科学工具与诊断产品 早上好，各位。我是Eve Burstein，在伯恩斯坦公司，我负责美国生命科学工具和诊断领域。我职业生涯的起点是在流行病学研究，之后在麦肯锡咨询了很长时间，为广泛的医疗保健客户服务。所以，我从未与CRO合作过，但在那项工作中，我花了很多时间与制药公司打交道。 我几年前开始在这里进行报道，并短暂休息过，但现在我从产假回来了，我们重新启动并上线大约两周了。这已经是一段疯狂的旅程了，所以，很高兴回来，很高兴能和你们大家共度时光，感谢你们的关注。 正如各位所知——因为你们都在今年早些时候我休产假期间经历了这一切——AI使得合同研究组织（CROs）在生命科学工具和诊断领域被戏称为“最大的输家”。因此，我们在此试图理解这波抛售潮，看看其是否合理，并更深入地了解AI将在制药、研发以及CROs的使用中扮演何种角色。 为了帮助我们尝试理解这个问题，我很高兴Drew Beck能与我们一同在座。他是Syneos Health（一家私营临床研究组织）的策略、增长与创新负责人。那么，Drew，我是否可以请你来开场？你能介绍一下自己，谈谈你的背景，特别是与临床研究组织（CRO）以及人工智能应用相关的内容——以及你认为当前该行业正在发生什么？ 赛诺斯健康公司（Syneos Health）策略、增长与创新负责人德鲁·贝克（Drew Beck） 很乐意效劳。我总是喜欢被介绍为任何一个行业里“最大失败者”群体中的一员，作为主讲嘉宾。感觉站在那个舞台上总是很棒。很高兴见到大家。我叫德鲁·贝克。正如伊芙所提到的，目前我在赛诺斯公司担任战略、增长与创新负责人。 对于那些不了解赛诺斯健康（Syneos Health）的人来说，我们现在是一家私营公司，尽管之前曾公开上市。在全球排名前五的CRO（合同研究组织）中，我们属于其中之一。因此，从规模上看，我们主要的竞争对手是IQVIA和ICON，以及其他一些公司。我认为，与我们单纯的CRO业务不同，我们的一个差异化优势在于，我们像IQVIA一样，拥有庞大的CRO部门，同时也有CCO，即合同商业化组织，这意味着，你知道，我们真正做到了从实验室到市场的全过程。 所以，我的背景是，我出生和成长于大型制药行业，所以在我离开大学之前，我已经是礼来公司全球营销部门的员工了，在那里我担任过几个不同的商业职位，在大制药行业接受了“酷爱乐”式的熏陶，并且去了规模更大的公司，为葛兰素史克工作，那家公司大约是礼来的三倍大。 我推出了他们很大一部分的呼吸系统产品线，做了几项其他的营销工作，然后渴望获得更广阔的视野，而不仅仅局限于一家公司。于是，我跳槽到了inVentiv Health，当时它是一家规模较小的CRO公司，也是一个大型合同商业化组织，并担任了一个创新总监的职位，后来我将这个职位发展成了副总裁。我非常喜欢那种能够同时审视大型制药公司和新兴生物技术公司的能力，然后我收到了一个无法拒绝的offer，加入一家生物技术公司，以完成他们的临床项目并推出他们首个资产（虽然看起来像药物，但实际上是一种设备）的商业化。 然后有点错过了桌子的这一边，所以被召回Synneos，担任了现在这个角色。所以，大约三年前回来之后，我的主要关注点是人工智能（AI）和AI赋能。因此，我作为领域专家/主旨发言人，既为大型制药公司和小型制药公司及生物技术公司提供服务，帮助他们理解企业级AI工具如何能在临床和商业两方面帮助他们的组织。 我向伊芙请求许可的一件事，是阐明气候与天气的区别。那么，让我先从气候开始讲起。我所说的气候，是指大背景下的情况。今天可能气温72华氏度、阳光明媚，但你们所在的地方实际情况如何？对我而言，关于我们所服务的这一领域——作为首席营收官（CRO），重要的是要知道，在20世纪90年代、21世纪初以及2010年代初，我们正处于我所说的“大片黄金时代”。 制药公司主要被建立起来做的是，在他们的研发管线中隐藏一个潜在的重磅炸弹，并建立一项临床项目让这颗种子得以发芽，然后一旦它进入市场，就让它尽可能快、尽可能大地成长以结出硕果。因此，我用来做这个比喻的是，如果任何人了解任何关于赌场游戏的知识，它就像轮盘赌。大多数时候，你都会输。 平均而言，药物在商业上往往失败。比如，大多数药物从发现到获得FDA批准或EMA授权，其成本大约为一亿美元，但它们从未能收回这笔成本。然而，就像轮盘赌一样，如果你赢了，就赢大钱。所以，当你拥有立普妥或百忧解，或者从美国电视上看到的任何你能命名的药物时，它们能带来百倍回报，并且能原谅无数失误，对吧？比如，如果你拥有这样的药物，你的研发管线中可以有很多失败项目。 那项在我最初成为实习生时，在二十年前就奏效的原因是，当时世界上影响数亿甚至数十亿人的大多数慢性疾病——想想心脏病、肺病，所有这些——还没有特别安全或有效的疗法。因此，开发一种小分子药物以获得巨大的经济回报，存在着很多机会。 时至今日，很明确地，早在2007年我在礼来实习时，他们就已经在谈论为后“重磅炸弹”时代做准备，对吧？比如，当我们的研发管线里没有下一个“百忧解”时，那会是什么样子？取而代之的，我们只有一些零星的、小小的成功。对我而言，这里的类比就像是现在玩二十一点。比如，如果你了解任何关于赌场游戏的知识，那可能是赌场里唯一一个，只要满足条件，你就有机会赢的游戏。如果你有一个聪明的玩家，口袋里有足够的钱，在牌桌上也有足够的时间，他们就有可能击败庄家，而且实际上可以相当轻松地击败庄家。 不同之处在于，它关乎更小、更持续不断的胜利——用一句老歌来说就是，知道何时该坚持，何时该放弃。在轮盘中，一旦下注，我就坐在那里等待好运降临。而在二十一点中呢？比如，我先押注，看看手里的牌，看看周围牌桌上的牌面，然后试图判断，我是继续投入吗？我相中了吗？我可以加注，可以继续