华创医药中国抗体近期业务更新电话会议

00:00:01 大家好，欢迎参加华创医药中国抗体近期业务更新电话会议。目前所有参会者均处于静音状态，下面开始播报声明。本次电话会议仅服务于华创证券研究所客户，不构成投资建议。相关人员应自主做出投资决策并自行承担投资风险。华创证券不因使用本次内容所导致的任何损失承担任何责任。专家发言内容仅代表专家个人观点，不代表本公司观点。本次会议内容不得涉及国家保密信息，内幕信息，未公开重大信息，商业秘密、个人隐私，不得涉及可能引发不当炒作或股价异常波动的敏感信息，不得涉及影响社会或资本市场稳定的言论。 00:00:53 未经华创证券事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式复制、刊载、转载、转发、引用本次会议内容。否则，由此造成的一切后果及法律责任由该机构或个人承担，本公司保留追究其法律责任的权利。市场有风险，投资需谨慎。 00:01:23 好的啊，各位投资者大家上午好啊，欢迎呃参加我们今天啊举办的中国抗体啊近期业务更新的电话会啊。 00:01:32 呃那么最近这段时间呢，全球的这个自免领域啊，尤其是皮科啊，进展是非常的这个呃多啊。我们也看到了像艾伯维的这个百亿美元的收购啊，看到了好几个这个全新机制的产品啊，在呃包括特应性皮炎呀，白癜风啊、斑秃啊等领域的这个数据的一些更新啊。呃那么中国抗体呢，作为国内啊比较稀缺的啊，这个以呃first in class的靶点啊，这个作为自免的这些皮科领域探索的一个公司啊啊，那么呃最近呢也取得了一系列一些进展啊。所以我们今天也非常的这个荣幸啊， 00:02:08 呃，邀请公司的董事长啊CEO啊梁博啊、首席财务官啊华总啊和高级投管总监啊申路浩申总啊，来和大家进行这个啊公司的宣讲和交流。呃，那首先我们把时间呢交。交给申路号 申总。谢谢，谢谢刘浩刘总，谢谢华创帮我们组织这个这次电话会啊。感谢线上各位投资人分是对公司关心啊，对我呃近期呢公司其实还是有非常多的一个进展，那我就借此机会跟呃大家做一个梳理。 00:02:43 呃，中国抗体呢，其实嗯，专注在自免这个领域已经有20年的时间了。那么从去年的下半年开始，中国抗体呢，呃。能看到有明显的一个变化，我概括了一下大概是三个方面。 00:02:59 第一呢是公司的战略，我们从原来的呃致力于做这样n to n的呃biotech到发码这样一个方向呢，在去年下半年重新进行了调整。目前中抗体呢已经决定我们要走轻资产的这个呃biotech的路线，所以大家看到呃从去年下半年到现在，我们已经呃逐渐地退掉了之前租赁的一些厂房，包括呃之前。建设的商业化的这个厂房，那这就是我们呃轻资产战略的一个具体的呃落地。那呃这个也是符合当下的一个行业的趋势，我们也重新梳理了公司的资源跟我们的优势，那我们致力于啊接下来继续开发更多的啊first in class和best in cast的早期管线。 00:03:50 重新聚焦早研的呃优质管线的对外授权跟跟全球合作，所以这是第一个最重要的一个转变。 00:03:58 那第二方面呢是从呃去年开始，我们加强了呃公司内部公司的治理。呃大家可以看到，我们呃最近半年，有很多的这个呃优秀的行业的大佬和高级的人才加入中国抗体啊，比如说今年啊一季度我们啊梁芳总加入公司担任啊公司首席运营官。那上个月呢，他也加入了公司的董事会担任执行董事，同时呢，我们也进一步扩大了公司的BD团队和我们的临床团队。啊，这个是内部团队的一个加强。 00:04:33 那在股东层面呢，我们也是积极地开拓引进了很多的知名的机构投资人，同时也加强与现有股东的沟通啊。啊，共同就是说啊，呃，或分分享公司未来的一个增长，所以这个是第二块，就是关于公司啊内部治理的一个变化。呃，这个当然可能很多投资人并没有亲啊，像我们呃公司员工这么呃切身的一个体会，我觉得这个其实非常重要的一个转变。 那第三第三个积极的积极的变化呢，是我们呃。 00:05:09 呃，从呃从去年下半年开始吧，是高度的强调管线开发的效率跟策略的一个重要性，所以呃，实际上我们有多个适应症的机会，但实际上公司在。呃优中选优啊，呃聚焦我们的资源，所以这些都是一些非常积极的变化。那呃截止到今天呢，我呃这个是公司呃概括来讲的三个方面的变化。那从公司的具体的经营情况的角度来讲的话。嗯。 00:05:42 最近的呃，我们的管线的进展情况也可以跟大家汇报一下，首先是最关心的啊，这个全球first in class的针对I25收取的单抗就是我们的SM17. 00:05:56 呃，在今年的3月底，我们已经正式开启了特性皮炎的啊二期临床的入组。那这是一个呃在中国这边是210人的一个二期临床的规划。我们从4月1号呃首例入组到现在进展非常顺利。啊，进度可能比我们预想的还要快一点，所以这个是真正展现了公司的一个团队执行力，因为知道像大大家知道这个特性， 00:06:25 皮炎皮科自免实际上是竞争非常激烈的一个领域。啊，我们的临床团队在一线实际上是跟非常多的公司在争争抢啊，争取临床的这些资源。那啊很很庆幸，就是说也很高兴看到我们的项目进展非常顺利。我们预计在今年的四季度会完成这个啊，中国210人的这个二期临床的入组。 00:06:51 那么根据呃临床的设计，这是一个16周临床，我们预计在明年的上半年。啊，会有这个呃top的数据，所以这是一个非常重要的一个呃进展。 00:07:05 那呃在上在一季度，我们也拿到了呃SM1期针对IBD临床的这个中国的批件。那呃过去的几个月呢，我们的团队，我们的高管啊，跟啊全球包括中国跟海外的呃知名的这个呃IBD领域的专家，进行了深入的访谈跟调研。那呃，我们也感受到了非常多的KOL的专家对我 们管线的一个啊兴趣，那这个也是呃给了我们很大的一个鼓舞。 00:07:38 所以啊，IBD这块的临床进展我们也在积极地准备啊，目前呃还在前期准备工作中。那第呃，这是一个这是大家可能最普遍最关心的SM 17.那实际上SM1期呢，我们早期探索过多个适应症的机会，就像我刚刚说的，现在中抗体可能是呃先聚焦资源呃做好这两个临床适应，这两这两个适应症，那第二个重磅的管线呢，是我们呃即将于今年呃年底左右吧，进入临床的这个针对。 00:08:11 斑秃跟白癜风的啊这样个单抗，它的靶点是common门呃伽马C，就是这个呃，Jack3信号通路上的一个呃多呃多白激素呃，细胞因子共受体的这样一个靶点叫CGC。那这个靶点呢呃也是非常的unique的一个啊。一个呃一个靶点，我们在早期数据上已经看到了呃极具竞争力的一个表现。 00:08:39 那稍后呢，我们会请这个梁博跟再跟大家呃细细地讲一下，最近呃关于这块儿的一个一些进展。那这是两个管线的一个啊有最新的一个更新，那这是呃第第三方面呢，就是我们在呃。 00:08:57 最近两三个月吧，其实呃在B、D这块呢也有不少不少的这个这个接触接洽，实际上梁博在呃董事长梁博在6月份参加了这个。美国的白药大会，我们目前其实公开的也就这三个管线啊，SM17抗CGC的这个呃单抗以及还有一个呃骨质疏松的双抗。 00:09:19 实际上公司的三个管线都受到了非常多的，这个潜在合作伙伴的一个关注，那这个也是呃。有点超出我们预期的一个一个情况，就像刚才那个刘浩总介绍的，确实这段时间自免领域的这个大额的BD跟进展非常多啊，我们的早期的这些呃，First in潜在first in class管线的数据呢。如果横向去对比的话，其实也非常有竞争力。所以这个也是为什么能够获得啊这么多关注的一个原因。所以整体上公司的啊啊SM一期的2期特性皮炎的2期进展非常顺利。那新的管线新的临床，我们大概率会在今年四季度或者明年初啊进入临床。 00:10:03 所以站在啊当前这个时间节点，我们对于公司未来的这个发展啊，其实是非常有信心的。啊，我们会啊继续加快目前二期临床的这个入组啊，争取早日的这个读出数据啊，这个是关于呃现有管线的一个一部分更新。 00:10:22 呃，接下来可以把时间给到梁博，看看梁博就是关于呃，这边有没有什么要补充的。啊，谢谢。 00:10:31 啊，能听到吗？啊可以听到梁博啊，啊谢谢谢谢啊啊呃其实我们啊这个SM17里面我还补充一些，因为我们这个本身是非常创新的一个啊靶点，而它通路本身也不是简单的ios15的通路。因为其实我们除除除了I OOS15的通路之外之外，我们因为止痒这块是非常。啊非常明显的在啊有明显的优势， 00:10:56 然后中间里面呢，很多啊KL对这个项目里面啊职业啊这块也是非常有兴趣，而且我们是希望在皮肤下面啊，我们这个SM1其是有一个作用力的，就其他的一个产品就没有在皮肤下面有一个作用力。所以我们为了啊更清楚我们的这种机理啊，尤其是我们要跟大的MSC去讨论时候了啊，这个更有对他们有更有说服力。我们做了啊啊， 00:11:25 另外再做一个小的临床啊，去招募那些白人的澳大利亚那个白人的啊去临床啊，是在这个临床里边，我们除了做那个啊正常的那个皮炎的啊，13那个评估和L4的评估之外，我们也会收取那个皮肤组织。从皮肤组织那边找出啊，我们发觉是非常非常啊啊明显的只痒那个那个我们叫mediators，然后呢，我们啊也电视传达好几个啊，就没完全创新那个啊啊那个那个啊啊那个蛋白，但是同时我们在啊我们公司的内部研发团队。也很积极地做了很多啊临床前的研究。 00:12:14 你连临终前的研究，我们非常啊，consistently都看到我们SM17.对，止痒这一块是明显被误判。比那个啊，杜比理由啊，还有一个抗IO25的单抗。明显比它好很多，而且是反映在它本身皮下组织和血清里面的不同的巴马ER上面。啊，这个是我们在做出的时候，我们很consistently是啊啊能看到这个结果，然后呢，我们配合了我们临床，Face one b.加 上我们临床前的数据。 00:12:55 我们是非常希望是我们把所有的书整理好的时候，我们是能够非常有啊啊说福利是说明我们的产品的差异化是全球啊，是啊比较比较啊独特的一个啊产品。啊它能够同时处理止痒还有那个啊皮损和啊那个啊安全性， 00:13:21 然后呢我们呃最近也跟一个非常的。啊，人家说我养。 00:13:31的大神啊，他是base在迈阿密的，我们就跟他聊。 00:13:37 然后我们就问过一个问题，就是对一个在他们临床的专家在这个领域里边，尤其对职业这块，那么那么那么那么啊资深的啊人员里面。他们觉得是长效重要呢，还是在16周里边我们能看到快速的止痒、皮损改善和安全性，哪一个更重要？ 00:14:02 他说，从他的角度来讲，其实后面能不能起效，其实病人跟医生不是最关注了，他们最关注就是前面你能不能起效快。止痒快不快？皮损的改善，他能不能在16周之内能感受到？然后他们对标可能是跟乌卡斯对标。只要你能够比那个多比久更快，你能够表现出啊三方面啊都有一个比较优异的那个疗效的话啊，这个产品本身差异化是比你能说出用同样的通路，但是你强效比较好的时候呢，它的竞争力更强，病人更愿意会用这个产品。 00:14:43 啊，因为他这个说现在为止，杜皮理由还是唯一一个，每一个病人能够用的药，因为病人用药的过程里面，他不会觉得是你。过了啊，16周之后你还还能强效他，感觉他不会有es75的改善多少，他只是知道是改善了。他的病情转好了。所以假如我们不能有一个明很很清晰的啊差异化的优势，他能感受得到。他一般不会转药的。 00:15:14 所以他要转药，包括医生转药，你要看到明显在前期里面看到止痒皮癣这一块，是明显优于其他的产品啊，他才会有机会转掉。 00:15:27 所以这个是我们跟KOL里面谈到，我们觉得这个是对我们比较鼓补的一个地方，因为我知道很多人关注是强效的关系。但长效的它通路还是维持在2型炎症的通路，那从他的角度来讲，长效是固然是好，假如你的疗效基本上差不多。但是假如从病人的角度来讲，你起一下最最最重要是块啊止痒这一块是能够明显感受到。 00:15:55 那病人来讲，医生来讲，这个是对对他们是比较关注的，这个是一