中国抗体近期业务更新电话会议20260716

1、会议信息 时间：07月16日参会人：无参会人信息 2、全文摘要 中国抗体公司已从重研发转向轻资产的biotech模式，调整战略、强化公司治理、吸纳人才并优化资源配置。在产品管线方面，重点推进针对特异性皮炎、白癜风的SM17、SM18项目，及IBD领域的研究。公司强调管线开发效率与策略，积极与全球伙伴沟通。同时，正处理与大股东海南海药的减持事宜，并规划资金使用。整体而言，中国抗体对未来发展充满信心，展现自免疾病领域的产品创新及临床试验积极进展。 3、问答回顾 发言人问：中国抗体近期有哪些主要的业务更新？ 发言人答：中国抗体近期的业务更新主要包括三个方面。首先，公司的战略方向进行了调整，从专注于in的belltechk转向summer方向，并决定走轻资产化的biotech路线，已逐步退出之前租赁的厂房。其次，公司内部治理得到了加强，引入了多位行业大佬和高级人才，如梁芳总担任首席运营官并进入董事会，同时扩大了BD团队和临床团队规模。最后，公司强调管线开发的效率与策略，目前正推进多个适应症的研究，特别是SM17单抗针对特异性皮炎的二期临床试验进展顺利，预计在今年四季度完成210人的入组计划，并在明年上半年公布大量数据。 发言人问：除了SM17之外，还有哪些重要的管线进展？关于现有管线的最新进展有哪些亮点？ 发言人答：另一个重要的管线是针对斑秃和白癜风的单抗，预计今年年底左右进 入临床试验，该单抗靶向common伽马C信号通路上的CDC受体，展现出极具竞争力的表现。此外，公司在骨质疏松领域也有所布局，有一个双抗管线正在研发中。目前，公司的三个管线都受到了众多潜在合作伙伴的关注，其中SM17二期临床试验进展尤为顺利，新的管线有望在四季度或明年初进入临床。现有管线中，SM17单抗在特异性皮炎领域的二期临床试验入组进展比预想更快，预计四季度完成210人的入组目标，并在明年上半年产生大量数据。另外，SM17单抗还展示了在止痒方面的明显优势，吸引了众多科研人员的关注。同时，公司也积极参与国际合作交流，例如梁博董事长参加了美国白药大会，进一步提升了公司管线的全球影响力。总的来说，公司对未来的发展充满信心，将持续加快二期临床试验入组进程，争取早日读出数据。 发言人问：在临床试验中，对于首个在他们临床领域的专家来说，长效效果和快速止痒、皮炎改善哪个更重要？ 发言人答：根据与迈阿密一位行业大神的交流，从临床专家的角度看，病人和医生最关注的是产品能否快速起效，即在16周内明显改善止痒和皮炎症状，并且如果产品在疗效上能超过乌卡斯等现有药物，表现出更快的止痒效果、更好的皮炎改善以及安全性优势，那么这个产品的差异化竞争优势会更强。 发言人问：关于长沙项目以及澳大利亚病人数据的获取情况是怎样的？ 发言人答：长沙项目方面，我们计划在澳大利亚招募40到60个病人以获取相关疗效数据，同时我们的二期临床设计已获得FDA同意，这使我们可以在二期临床环节直接进行全球三期临床试验（MLCD），从而加快产品推进速度并提高获得MICE接受度的可能性。另外，我们在澳大利亚开展的临床试验有助于验证产品在中国人群中的疗效是否具有人种差异。 发言人问：关于IBD（炎症性肠病）的研究布局情况如何？ 发言人答：在IBD领域，我们已经与多位国内外专家深入讨论并敲定初步方案，将首先开展针对UC（溃疡性结肠炎）的CTA临床实验，预计年底或明年初末即可启动。此外，我们还在研发针对CD（克罗恩病）以及其他潜在重要适应症的 新药，并将持续关注市场动态，及时向各位汇报进展。 发言人问：SM18和MDMC（艾克戎抗体）的研发进展如何？ 发言人答：SM18和MDMC能够有效抑制多个免疫检查点如IO2、IO4、L7、IO25等，我们在开发时会根据免疫检查点的重要性进行有选择性的抑制。通过临床实验，我们发现该产品在斑秃和白癜风等领域的市场需求大，且与其他公司验证的同通路药物有效，增强了我们对该产品前景的信心。目前，我们正探讨在澳大利亚和纽约开展首个病人入组工作，同时考虑一期临床试验与安全性研究相结合的可能性。 发言人问：梁博，我们的核心管线产品在哪些适应症上取得了初步进展，以及在海外需要达到什么样的数据规模后，我们可能进入一个重要的BD节点？发言人答：关于SM17，当顶线数据成熟时，我们已经开始与潜在合作伙伴交流并展示数据。在BD方面，我们倾向于在有数据支持时与大药企洽谈合作。对于适应症的进展，预计在明年初之前，我们会有一个领先的政策。 发言人问：我们17国内二期临床试验的最新进展如何？是否可以分享一些盲态下的初步结果？ 发言人答：目前，我们有五个临床组，包括一个安慰剂组和几个不同剂量组，目的是观察剂量效应。虽然现在完成160例病人招募还不多，但我们已经进行了初步的盲态分析。初步迹象表明存在激素冷杉现象和皮损变化，但因仍处于盲态，无法准确判断各组效果。不过，我们确实看到了一些积极的苗头，这些内部参考数据有助于我们更好地理解药物效应。 发言人问：在考虑未来BD谈判的关键节点时，我们是否需要进一步扩大样本量，或者达到什么样的数据体量？ 发言人答：对于S17，如果能重复或基本重复之前一期临床试验（faceoneb）的数据，在210人的样本量下，我认为这将具有很大的吸引力。同时，如果那时IBD的临床试验也能取得初步入住成果，将更加有利于我们的BD谈判。 发言人问：在MAC表示感兴趣的阶段，是否需要有白人数据？ 发言人答：我们确实相信自身激励，也希望看到白人数据和皮下包的改变，以满足公司科学言论的需求。但如果时间能配合临床二期的仅限数据，对我们更有利。210例病人的数据已经具有足够社会力量。 发言人问：目前IBD临床试验的进度如何？ 发言人答：由于IBD临床试验不易，我们在病人入组速度、选择何种方案（如先做游戏还是CD）以及哪些指标用于证明疗效差异化等方面非常谨慎。我们现在正在finalized临床设计，并预计在落实后开始试验，全力推进IBD项目的进展。 发言人问：SMB7用于治疗IBD相较于t one a有何差异化？ 发言人答：SMB7通过作用于L17LB共受体，区别于TSLP直接在细胞表面产生作用，影响角质深层细胞分泌积液贝塔IU18等，从而对皮肤修复产生重要影响。此外，SMB7能有效压抑TH17细胞活性、纤维化相关的因子，并在多个动物模型中展现出了疗效和差异化，尤其是在反纤维化方面，对CD模型也表现出显著疗效。 发言人问：大股东海南海药减持进展如何？ 发言人答：海南海药内部决策机制不允许其在二级市场进行减持，且市场上已有投资人对海南海药减持有承接意愿。我们会继续沟通，一旦有减持机制成立，将找到相应投资人进行大宗交易减持。 发言人问：今年和明年公司的资金规划是怎样的？ 发言人答：目前公司资金充沛，主要用于推进临床二期项目及两个早期项目准备工作。未来计划包括欧洲临床推进和两个产品临床一期试验，同时厂房出售对价2.8亿将极大补充公司运营资金，加上与云顶新耀的合作授权收入，公司资金储备充足。