瑞银中国医疗健康专家电话会议纪要：2026年第二季度国内临床CRO行业现状追踪

股票 专家观点速递：第二十六季度中国临床CRO脉搏检查 中国医疗 Analystchen-zb.chen@ubs.com+86-10-5832 8201陈晨，博士 H126：强劲的订单恢复；部分领域出现温和的价格恢复 我们于7月13日接待了来自一家国内私营临床CRO的资深高管。他提到，H126期间国内临床CRO订单承接持续强劲复苏，整体订单量同比增长20-30%，主要受创新药临床试验数量增加、小型生物技术公司外包需求增长以及小型/中型CRO退出后竞争缓和的推动。他指出，第二季度价格并未大幅反弹，尽管数据管理/临床服务部分订单报价上涨了3-5%，但低价生物等效性（BE）试验的服务量显著减少。此外，作为重要板块，SMO的价格复苏更为显著，中标合同的服务费/毛利上涨了5-10%。该专家预计，H226期间订单承接将继续跑赢定价，定价可能保持温和的个位数增长。 S1460524040001david-za.guo@ubs.com+86-10-5832 8010郭大卫，博士分析师 Analystanita.wei@ubs.com+852-2971 7459魏安妮 有限的地缘政治影响；实际上全球药物研发联系更紧密 专家认为，地缘政治因素导致中国临床CRO和创新药走向全球的过程中出现情绪波动，但这并未改变该行业的全球化趋势。关于限制美国监管机构接受海外临床数据的提案能否实施，存在巨大不确定性，而只有少数公司可能因风险偏好而有所顾虑。一方面，专家指出生物技术公司在海外扩张方面稳步推进，许多公司需要通过许可外判来获得持续的研发资金。另一方面，专家认为中国的临床CRO在成本/患者入组速度方面具有显著优势，这吸引海外资本/跨国制药公司来华进行靶点早期临床验证。在此背景下，专家指出全球制药企业与国内CRO/制药公司之间的联系实际上更为紧密；早期趋势显示，国内CRO正从跨国公司那里获得更多外包订单，同时它们也正跟随国内创新药公司进行海外扩张。 人工智能助力临床合同研究组织提高效率；传统型与AI型合同研究组织的投资 专家提到，人工智能已成为提高临床CRO效率的关键方法，尽管目前更多表现为工作流工具升级，而非革命性的商业模式变革。他表示，国内外CRO公司、制药企业和EDC供应商都在投资人工智能。跨国CRO公司正与外部供应商合作开发人工智能平台，预计某些流程的效率将提高30%-50%。国内CRO的投资相对有限，通常占收入的1%-2%，主要用于内部使用工具。他强调，统计编程、数据管理、药物警戒、医学写作和医学翻译将最先受益。例如，统计编程可以将20-30小时的工作压缩至不到一小时，数据管理和统计团队的生产力还有很大的提升空间。他看到了人工智能对利润率的积极推动作用，尽管在短期内不太可能显著提高行业定价。此外，避免结果偏差和加强人工质量控制仍然是实施中的挑战，而现场临床执行角色，包括CRA和CRC，在未来五年内仍不太可能被根本性取代。 以下提供了专家的更多细节 以下几页包含专家讨论的要点，仅供投资者参考。 文字记录要点 以下是我们近期专家会议的要点。我们可能已对以下文字记录进行了编辑以增强清晰度。所做的一些不影响内容含义的语法修改已应用。本文专家所表达的观点不一定反映UBS的立场和观点。UBS对信息的准确性、可靠性或完整性不承担责任，也不对因使用本信息或其任何部分而直接或间接造成的任何损失或损害负责。 1.第二季度的ASP和国内临床CRO订单量是否较第一季度进一步提升了？ 专家：与Q126相比，Q226的订单承接量显著提升，H126实现了约20-30%的同比增长。总体价格水平无明显变化，仅部分订单价格略有上涨，涨幅为3-5%。药品监管机构最新发布的年度临床试验报告显示，试验量持续同比增长，其中创新药试验量在2025年同比增长约18%（主要为1类创新药）。随着中小型CRO机构的退出和竞争的缓和，订单承接量普遍增长，其中SMO机构的复苏最为显著（中标合同的服务费和毛利润增长约5-10%）。 2. 哪些类型的订单价格有所上涨，原因是什么？ 专家表示，整体订单量有所回升，同时由于此前一些竞争对手退出，供需动态得到改善。新发布的ICH E6（R3）临床试验指南对整个临床试验过程中的质量和后续管理提出了更严格的要求，进一步提高了对CRO（合同研究组织）的要求。在这种情况下，规模较大的CRO不会像小型CRO过去那样大幅降价以获取订单。目前，与统计学相关的订单价格略有上涨，同时愿意接受低价订单（如BE研究）的公司数量减少。 3.你对H226的订单量和定价有何展望？行业是否已进入复苏阶段？ 专家表示，复苏趋势相对明显，对创新药的投资已不像过去两年那样谨慎。此外，中国临床试验数量现居全球首位，在政策、定价、研究机构和透明度等综合环境方面，仅次于美国，位居主要国家第二。药品价格仅约为美国的二分之一至三分之一，而患者入组速度约为美国的五倍。快速的入组速度和较早的结果也吸引了一些海外生物制药公司来华开展试验或进行咨询。展望H226，药品价格可能维持温和的个位数增长，而订单采购增长可能更快。 4.大型制药公司、中小型生物技术公司以及大型生物技术公司的需求是否存在差异或新的变化？ 专家：领先的制药公司在国内临床业务（包括SMO）方面拥有相对较高的内部团队比例，仅将少量MRCT项目外包给跨国CRO公司。近年来，大型成熟生物技术公司也转向内部团队，倾向于将大部分IIT和RWS外包给国内CRO公司。因此，国内CRO公司主要承接小型生物技术公司的订单，随着试验数量的增加，需求也在增长，尽管后者的现金流不如前两类公司健康。此外，一个早期的新趋势是，跨国制药公司开始将部分基于中国的项目外包给规模更大、质量更高的国内CRO公司。经过多年的发展，国内CRO公司在规模和临床试验质量上已与跨国CRO公司相当；它们具有显著的价格优势，并且在维护与研究机构及主要研究者（PI）的关系方面也更具竞争力。 5.在国内CROs（合同研究组织）跟随创新药企走向全球并开展海外临床试验的战略方面，取得了哪些进展？ 专家表示，全球化是一个不可逆转的趋势，目的地不再局限于美国；对欧洲、日本、东南亚和香港的咨询显著增加。其中，早期就建立海外业务的领先CRO公司通过收购日本和东南亚的本地CRO企业获得了优势，而大多数其他公司则与当地合作伙伴合作。2025年，国内创新药的外包合同金额接近1400亿美元，H126期间的交易价值超过了H125。CRO公司也正跟随国内创新药企进行全球化布局。 6.行业利润率呈何种趋势？除了价格上涨之外，还有哪些其他因素？ 专家：毛利率同比略有回升，较Q126上升约5%。除价格上涨外，主要驱动力是成本削减和效率提升。劳动力利用率提高了约15-20%，抵消了早期价格下降带来的成本压力。人工智能也做出了贡献。例如，在统计编程中，以前需要20-30小时的工作，如SDTM/ADaM映射，现在在人工智能协助下可以缩短到不到一小时。 7.如果美国实施限制FDA接受中国临床数据以及加强跨境数据审查的政策，会产生什么影响？ 专家表示，目前仍存在很大不确定性，这些政策是否会被实施以及影响有多大尚不清楚。中国生物制药公司的对外许可转让对采用“早期临床试验+对外许可”类似模式的海外初创企业影响更大（中国创新药降低了此类资产许可价格）；这一趋势实际上对跨国制药公司是积极的，因此它们乐于看到中国创新药的持续发展。此外，中国对技术平台的出口有审查程序。总的来说，各国可能会有审查措施，但整体全球化趋势将保持完整。这也促使更多中国公司在早期临床试验阶段进行多区域临床试验（MRCT）。 8.国内临床CRO公司如何构建AI能力？除了统计编程之外，还有哪些其他应用？ 专家表示，人工智能应用广泛，正赋能整个价值链。在临床试验中，其应用包括方案设计、电子数据采集系统设计、文档管理、风险控制和统计编程。然而，各公司在构建自身平台方面存在差异。跨国公司大多与成熟的第三方平台合作，整体效率提升30-50%。国内合同研究组织规模较小且投资有限，因此主要构建内部使用的小型工具。相比之下，电子数据采集公司更积极主动地投资（其成果也可商业化）。 9.2026-27年，临床CRO公司的AI投资将占其营收的大约百分之多少？ 专家：在国内CRO公司中，顶尖CRO公司投资额为1亿至2亿元人民币，占其收入的不到5%；通常情况下，CRO公司投资额占其收入的1%至2%。 10.人工智能可以承担多少临床CRO工作？哪些领域将受到最深远的影响？ 专家表示，这可以根据风险等级来看：低风险或无风险的工作将由人工智能承担；中等风险的工作仍需全程人工质量监控；高风险、高度个性化的工作仍需人类参与。人工智能可能在数据管理、生物统计学、药物警戒、医学写作和翻译等领域发挥更强作用。然而，与研究中心机构沟通的CRC/CRA等岗位，这些岗位也涉及法律和监管要求，在未来五年内可能不会发生根本性变化。 11.与传统领先CRO公司相比，AI赋能的CRO公司有哪些优势/劣势？ 专家：短期内，它们不太可能拥有革命性的差异化优势。成熟的CRO公司已经拥有可供参考的历史协议库，并且所有CRO公司都在投资人工智能相关的能力。 评估方法与风险声明 我们相信，中国医疗器械行业面临的风险包括：1）医疗器械VBP项目中的降价幅度超出预期、市场份额增长不及预期；2）设备更新项目中的需求强度低于预期；3）反腐行动带来的影响超出预期；4）地缘政治风险影响医疗器械产品的供应链；5）产品研发和技术突破的速度不及预期。 所需披露信息 本文件由UBS证券亚洲有限公司编制，该公司是UBS AG的附属公司。UBS AG、其子公司、分支机构及附属公司，包括前瑞士信贷集团及其子公司、分支机构及附属公司，在本文中统称为“UBS”。 https://www.ubs.com/disclosures有关UBS如何管理利益冲突并维护其UBS全球研究产品的独立性；历史业绩信息；有关UBS全球研究建议的某些其他披露；以及研究报告中所使用的某些第三方数据的条款和条件，请访问除非另有说明，本报告中的信息和数据均基于公司披露，包括但不限于年度报告、中期报告、季度报告及其他公司公告。业绩图表中的数据指过去的情况；过去业绩并非未来结果的可靠指标。如需更多信息，将予以提供。UBS证券有限公司已获得中国证券监督管理委员会的批准，可从事证券投资咨询业务。UBS可能作为主承销商参与本报告可能涉及的债务证券（或相关衍生品）。本建议最终确定于：2026年7月13日晚上11:18（格林尼治标准时间）。UBS已指定UBS全球研究部某些成员为衍生品研究分析师，这些部门成员主要发布关于衍生品价格或市场的分析研究，并提供合理充分的信息，以便基于该信息做出进入衍生品交易的决策。当衍生品研究分析师与股票研究分析师或经济学家合著研究报告时，衍生品研究分析师对衍生品投资观点、预测和/或建议负责。定量研究综述：瑞士信贷集团全球研究部在其名为《量化研究评论》的产品中，发布了一份关于其分析师对某些问题的回应的量化评估，这些问题涉及某产品中若干短期因素发生的可能性。本评估中包含的对特定股票的观点，仅反映那些时间跨度不同于本说明中列出的任何股票评级所反映的12个月时间跨度的短期因素的观点。欲了解最新回应，请参阅本报告末尾的《量化研究评论补充》，如适用。有关先前回应，请参考：(i) 先前的瑞士信贷集团全球研究部报告；以及 (ii) 如当月未发布适用的研究报告，则可参考可在处找到的《量化研究评论》。 https://neo.ubs.com/quantitative, or contact your UBS sales representative for access to the report or the Quantitative Research Team on ubs-quant- answers@ubs.com. A consolidated report which contains all resp