恒瑞医药深度研究解读之二
泌尿肿瘤
- 前列腺癌：恒瑞医药在前列腺癌领域布局深入，主要产品包括：
- 瑞维鲁胺：二代雄激素受体抑制剂，2022年6月获批，获NCCN指南一类推荐，对比比卡鲁胺优效。目前7款AR抑制剂中，4款仿制药已上市，瑞维鲁胺等专利保护期内。在高流负荷mHSPC中获EA推荐，正在进行适应症拓展，与恩扎卢胺头对头3期临床已启动，预计2023年销售峰值30亿。
- 2102 ADC：靶向Nectin-4，2024年12月纳入突破性药品清单，FDA授予快速通道。安斯泰来维恩妥尤单抗2024年在中国上市，预计2025年销售额超30亿美元。恒瑞2102已进入3期临床，布局尿路上皮癌及非小细胞肺癌等适应症，预计2023年销售峰值17亿。
- 177Lu-PSMA核药：针对mCRPC患者，诺华177Lu已上市，恒瑞4357产品启动3期临床。
- AR蛋白酶靶向嵌合体：克服耐药新机制，预计2026年读出1期临床数据。
- 白洁15融合蛋白：首发适应症为早期膀胱癌，CDE纳入突破性药品，预计2030年销售峰值8亿。
- 膀胱癌：主要依赖膀胱灌注化疗及手术，转移性阶段使用PD-1和ADC药物。
肺癌
- ADC产品：
- 瑞抗曲妥珠单抗（1811）：已上市，肺癌适应症销售峰值12亿，整体销售峰值40亿。
- 赫斯瑞ADC（2009）：靶点HER3，优势是EGFR TKI耐药患者治疗，一期ORR 46%，DCR 90%。已启动一线和二线3期临床，预计2030年上市，销售峰值19.6亿。
- C-MET ADC：针对EGFR TKI耐药人群，一期显示持久抗肿瘤活性。
- DR3 ADC：靶点DR3，一期ORR 73%，二线小细胞肺癌疗效优秀，预计2026年下半年读出二期数据。
- 竞争格局：百济神州、BMS、康宁杰瑞等竞争激烈，恒瑞产品处于单靶点ADC优势。
肝胆胰癌
- KRAS G12D抑制剂（4642）：1B-2期DCR 90%，安全性可控。布局胰腺癌一线及实体瘤适应症，竞争格局较少，处于行业第一梯队。
- 双抗组合：PD-1联合TIGIT抑制剂，已在国内获批晚期肝细胞癌一线治疗，2026年2月向FDA提交BA文件。
- 竞争格局：金方医药、燃诺生物等竞争，恒瑞处于领先地位。
淋巴癌
- 泽美妥司：首个国产EZH2抑制剂，精原细胞淋巴瘤ORR 64%，预计2030年销售峰值8亿。竞争格局激烈，若和黄斯鲁单抗测试失败，恒瑞产品或成市场独占。
- CD79b ADC：预计2026年读出3期临床结果，罗氏微波妥珠单抗已上市，恒瑞产品有望国产替代。
肿瘤支持治疗
- 海曲博帕：血小板生成素受体抑制剂，预计2031年销售峰值21亿。
- 刘佩费格斯亭：长效GCSF，针对化疗导致中性粒细胞减少，预计2028年销售峰值18亿。
- 林罗：长效止吐剂，2025年5月获批上市，预计2031年销售峰值14亿。
