医药生物周观点：新版基药目录落地，重点关注纳入创新药及中药品种扩容弹性

周观点：新版基药目录落地，重点关注纳入创新药及中药品种扩容弹性 增持（维持） 市场观察 本周（7.6-7.10）医药生物板块下跌1.14%（（名9/31），年初至今板块下跌6.15%（（名11/31），本周医药板块有所回调。 新版基药目录落地，重点关注独家创新药及中药品种扩容弹性 2026年7月9日，国家卫生健康委员会发布2026版基药目录。相较上版2018版基药目录（685种药品，化学药品和生物制品417种、中成药268种），此次纳入794种药品（476种化学药品和生物制品及318种中成药），进一步扩大诊疗病种范围，更加满足临床实际用药需求。 行业动态 创新药License‑out规模再创新高，技术平台出海成为主流方向 2026上半年国产创新药出海交易总额达997亿美元，全球TOP10大额授权交易中中国项目占8席。合作模式由单品授权向AI制药、siRNA递送等平台型技术输出延伸，差异化机制及临床规划清晰的资产全球议价能力持续提升。 公司动态 作者 中国生物制药：TQC3721海外权益授权阿斯利康，获首付款2亿+里程碑最高17亿公司自研吸入式PDE3/4抑制剂TQC3721把海外权益授权给阿斯利康，收获2亿美元首付款，里程碑对价上限17亿美元；产品临床进度领先，借力跨国药企的商业化资源可加快全球市场落地。 分析师张雪执业证书编号：S0680526020006邮箱：zhangxue1@gszq.com 英矽智能：上半年预盈超3350万美元，AI平台驱动营收增近三倍 分析师李慧瑶执业证书编号：S0680526020005邮箱：lihuiyao@gszq.com 公司近日和武田达成总额最高6亿美元的AI制药平台战略合作，平台商用价值持续得到海外巨头验证；公司发布2026上半年盈喜，26H1营收同比增长近3倍，进一步验证“AI平台+管线授权”商业模式 恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗新适应症申报上市并获优先审评，瞄准HER2低表达乳腺癌 相关研究 1、《医药生物：周观点：医药生物板块强势反弹，看好创新药产业链及医药科技主线》2026-07-052、《医药生物：周观点：BD及NDA审批热度延续，中国新药研发热度持续攀升》2026-06-283、《医药生物：周观点：医药回购持续进行，释放积极信号》2026-06-22 HER2 ADC产品瑞康曲妥珠单抗拓展HER2低表达乳腺癌适应症，上市申请获受理且纳入优先审评；若顺利获批，有望进一步完善公司ADC产品布局。 甘李药业：联合共建“AI智肽递送实验室”获评北京市重点实验室，加码代谢慢病多肽创新药布局 联合多方主体打造的AI智肽递送实验室获评北京市重点实验室，围绕AI多肽设计、长效递送技术开展攻关；依托高额研发投入积累的管线底子，破解多肽药物行业技术卡点，强化代谢慢病创新药研发实力。 海思科：26H1净利预增超5倍，上半年密集落地多笔License-out验证创新出海能力 公司发布2026H1业绩预告,预计2026H1归母净利润7.90亿-8.70亿元，同比增长513.25%-575.35%，主要受创新药销售增长及多笔授权收入确认带动。上半年先后与AirNexis、艾伯维、Nuvectis及礼来达成合作，持续验证创新研发平台及BD变现能力。 欧林生物：重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果读出 公司重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期保护效力达73.25%，超过预设目标，安全性和免疫原性良好。后续将推进注册申报及生产工艺验证，目前国内外尚无同类产品上市。 建议关注 1.创新药：康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药；2.CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联；3.医疗器械：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人；4.AI制药：英矽智能、晶泰控股、剂泰科技、华兰股份、成都先导。 风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。 内容目录 1.市场观察...........................................................................................................................................32.新版基药目录落地，重点关注纳入创新药及中药品种扩容弹性................................................................33.行业动态...........................................................................................................................................33.1创新药License-out金额创历史新高，中国资产在全球交易版图中占据主导......................................34.公司动态...........................................................................................................................................44.1中国生物制药：TQC3721海外权益授权阿斯利康，获首付款2亿+里程碑最高17亿.........................44.2英矽智能：上半年预盈超3350万美元，AI平台驱动营收增近三倍..................................................44.3恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗新适应症申报上市并获优先审评，瞄准HER2低表达乳腺癌.....................44.4甘李药业：联合共建“AI智肽递送实验室”获评北京市重点实验室，加码代谢慢病多肽创新药布局....54.5海思科：26H1净利预增超5倍，上半年密集落地多笔License-out验证创新出海能力........................54.6欧林生物：重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果读出......................................................55.建议关注...........................................................................................................................................66.风险提示...........................................................................................................................................6 1.市场观察 本周（7.6-7.10）医药生物板块下跌1.14%（（名9/31），年初至今板块下跌6.15%（（名11/31），本周医药板块有所回调。 2.新版基药目录落地，重点关注纳入创新药及中药品种扩容弹性 2026年7月9日，国家卫生健康委员会发布2026版基药目录。相较上版2018版基药目录（685种药品，化学药品和生物制品417种、中成药268种），此次纳入794种药品（476种化学药品和生物制品及318种中成药），进一步扩大诊疗病种范围，更加满足临床实际用药需求。新版目录于2026年9月1日实施。 具体变化如下： 1）创新药：新版目录纳入16种创新药，其中包括4种国产Ⅰ类新药，覆盖肿瘤、呼吸、肾病、自身免疫病、罕见病等领域。将创新药纳入基药目录，体现了"临床价值优先于价格"的遴选导向，助力创新药放量，后续创新药纳入基药目录时间也有望缩短。2）中成药：本次调整新增中成药品种48个，新增品种以独家剂型为主，稀缺独家壁垒进一步强化。3）儿科：新版目录将儿童用药设为独立遴选模块，为全国首个在制度层面明确儿童药专项遴选的基药目录。 我们认为，根据国务院办公厅《关于完善国家基本药物制度的意见》，公立医疗机构应全面配备、优先使用基本药物，“986”政策和“1+X”用药模式下，进入基药目录的药品将获得明确的临床放量通道，中长期业绩增长确定性显著增强。 3.行业动态 3.1创新药License-out金额创历史新高，中国资产在全球交易版图中占据主导 本周行业数据库统计数据显示，2026年上半年国内创新药License-out全市场交易总金额高达997亿美元，约为2024年全年同类交易规模的2倍，刷新半年度出海交易历史纪录。细分全球头部交易维度，在2026上半年全球创新药对外授权总金额TOP10榜单中，中国企业相关交易独占8席，足以印证国产创新资产已从海外管线补充的跟随角色，成长为全球创新授权赛道核心供给来源。 从交易结构演变趋势来看，平台型合作成为新增增长主线，底层技术能力授权热度持续抬升。榜单内多笔重磅交易体现行业变化：英矽智能与礼来达成AI药物发现平台全球合作、瑞博生物对外输出小核酸siRNA技术管线，合作标的已跳出传统单一分子授权框架，延伸至AI制药、小核酸递送等底层技术平台权益合作；与此同时，石药集团与阿斯利康的长效多肽管线大额打包授权、信达/恒瑞多管线联合出海等分子类交易仍保持高景气，两类合作并行推高整体出海规模。 我们认为，上半年近千亿美元的对外授权规模并非短期行情，而是国内药企在ADC、双特异性抗体、AI制药、小核酸等前沿赛道长期研发投入的集中兑现。MNC普遍面临核心成熟品种专利到期的业绩压力，自主研发早期管线周期长、投入成本高，对国内具备差异化临床潜力的创新管线、专有技术平台采购需求持续上行。长期维度看，手握差异化 可授权技术平台（科伦博泰ADC全流程平台、英矽智能AI药物发现平台等）、具备全球临床权益合作落地能力的药企，将持续获得估值溢价。 4.公司动态 4.1中国生物制药：TQC3721海外权益授权阿斯利康，获首付款2亿+里程碑最高17亿 2026年7月8日，公司附属公司正大天晴与阿斯利康签订独家授权协议，将自主研发的吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721在中国以外地区的开发、生产及商业化权利独家授予阿斯利康，同时阿斯利康获得该药物特定开发方案的全球独家许可。 根据协议，公司获2亿美元首付款，最高17亿美元开发、监管及销售里程碑款，以及基于TQC3721年度净销售额的双位数百分比分级特许权使用费。协议生效需满足惯常交割条件，包括取得相关监管部门批准。 TQC3721是公司自研的差异化吸入制剂，通过均衡抑制PDE3与PDE4实现支气管扩张与抗炎协同增效，具备同类最佳（Best-in-class）潜力。其中雾化吸入混悬液剂型用于慢阻肺（COPD）的IIb期研究已验证疗效，目前国内III期临床正在推进，干粉吸入粉雾剂同步处于II期阶段，有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。本次合作将依托阿斯利康全球呼吸领域临床开发与商业化优势，加速TQC3721的全球布局，最大化其临床价值与商业潜力。 4.2英矽智能：上半年预盈超3350万美元，AI平台驱动营收增近三倍 2026年7月9日，公司发布2026年上半年盈利预喜公告，预计期内实现营业收入1.025亿-1.065亿美元，同比增长272.7%–287.3%；净利润3350万–3950万美元，经调整净利润4550万-5150万美元。业绩增长主要得益于全球合作网络深化、AI