神经介入器械动态跟踪：创新产品持续获批，国产替代加速

创新产品持续获批，国产替代加速 ——神经介入器械动态跟踪 核心观点 ⚫大病种刚需市场，国产创新持续突破。我国卒中疾病负担较重，2023年新发卒中约423万例，现患卒中患者约2668万人，其中缺血性卒中约占63%，脑出血约占33%，蛛网膜下腔出血约占4%。从产品映射看，缺血性卒中对应取栓支架、抽吸导管、远端通路导管等产品，出血性卒中及颅内动脉瘤对应弹簧圈、颅内支架、密网支架、瘤内栓塞系统等产品。6月到7月，国家药监局批准心凯诺医疗“颅内支架”及北京泰杰伟业“动脉瘤瘤内栓塞系统”上市，均聚焦宽颈颅内动脉瘤等复杂病变，说明国产神经介入产品正由基础耗材向高技术、高难度植入器械延伸。我们认为，神经介入不仅是单纯新品获批逻辑，更是建立在卒中高发、高致残和临床刚需基础上的长期成长赛道。 伍云飞执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫救治体系持续建设，渗透率将逐步提升。神经介入商业化门槛高，核心原因在于其高度依赖医院救治体系、医生操作经验和产品临床信任。急性卒中取栓要求快速识别、影像评估、急诊绿色通道、介入团队和术后管理协同；动脉瘤治疗则对器械柔顺性、显影性、可回收性、释放稳定性和并发症控制要求极高。2024年全国已有3270家医院开通卒中急救地图服务，从呼救到患者到院时间中位数缩短至41分钟，取栓达标区县730个（+9.8%）；2025年目标为全国卒中中心区县覆盖率由52%提升至60%，卒中急救地图城市覆盖率由72%提升至80%。我们判断，随着卒中中心、急救地图、取栓能力建设和医生培训持续推进，神经介入行业将从产品可用进入患者可及、术式普及、产品放量的阶段。 吴庄泽执业证书编号：S0860126040029wuzhuangze@orientsec.com.cn021-63326320 出海兑现渐近，低位静等风来：——创新药板块观点（2026年第2期）2026-07-05内外需求共振，行业边际向好：——CXO行业动态跟踪报告2026-07-04国产放量加速，龙头有望胜出：——连续血糖监测设备（CGM）动态跟踪2026-07-02 ⚫集采常态化，国产替代有望加速。神经介入集采已从弹簧圈逐步扩展至颅内支架、血流导向密网支架、微导丝、通路导管等多类耗材，北京医保局2025年通知已覆盖神经介入类弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架，深圳医保局2026年神经介入微导丝等耗材带量联动采购则覆盖35家医疗机构、42家企业、首年协议采购量6394根，显示神介集采已从核心治疗耗材延伸至通路类配套耗材。我们认为，集采短期压缩单品价格，但长期会削弱单一进口高价产品的渠道壁垒，医院更关注产品组合完整度、供应稳定性、成本控制和术中配套服务能力。由于一台神介手术往往需要导丝、导管、支架、弹簧圈、取栓或栓塞装置等多类耗材协同，单品企业难以形成强粘性，具备多品类布局、临床服务能力和成本优势的国产平台型企业更容易在集采后实现进院和放量。 投资建议与相关标的 ⚫投资建议：看好神经介入在卒中救治体系完善、复杂术式渗透率提升及国产替代趋势下的成长机会，建议关注：1）覆盖出血、缺血、狭窄及通路耗材等多产品线的企业；2）具备重点医院准入、术者教育和真实世界临床数据积累能力的企业；3）在集采环境下仍具备供应稳定和以价换量能力的企业。 ⚫相关标的：赛诺医疗(688108，未评级)、微创脑科学(02172，未评级)、心玮医疗-B(06609，未评级) 风险提示 新品放量不及预期风险；集采政策变化风险；术式渗透率提升不及预期风险；竞争加剧风险。 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数）； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上；增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%；中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动；减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 东方证券研究所 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。