硕世生物动态跟踪点评：凯德维斯子宫内膜癌创新检测产品获批，打开发展新空间

——硕世生物动态跟踪点评 核心观点 ⚫事 件 ：2025年1月20日， 公 司 参 股 子 公 司 凯 德 维 斯 创 新 产 品 “ 人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局审批通过。 ⚫子宫内膜癌早筛需求广阔，DNA甲基化早筛价值显著。子宫内膜癌位列当前我国女性癌症发病率前10。从预后来看，10%-20%患者诊断时已出现转移，5年生存率不足20%。因此，子宫内膜癌早筛需求突出。DNA甲基化是一种关键表观遗传调控方式，凭借其更早期、更无创等优点，DNA甲基化已成为多种癌症早期辅助诊断的方式之一。在子宫内膜癌上，已有诸多研究证实DNA甲基化具备早期辅助诊断价值，但上市产品较少。 ⚫凯德维斯新品获批，有效填补市场空白。此次凯德维斯生物原研创新产品的成功获批，有效填补了业界对临床子宫内膜癌无创筛查的技术空白。在精准度上，该产品具备自研采样检测系统，灵敏度特异度双超90%，表现卓越。其次，该产品能够单孔检测多个靶点，超微量子宫内膜脱落细胞即可检测。且取样方法为使用联合独创的一次性子宫内膜脱落细胞取样器“凯氏刷”，具备无创、快捷优势。 ⚫专注妇幼健康&传染病检测，横向拓展多领域。硕世生物是国内传染病领域核酸类检测产品的主要供应商；同时在妇幼健康领域，公司HPV检测试剂技术领先，已成为江苏泰州等多地区“两癌筛查”项目HPV检测试剂的重要供应商。在此基础上，公司积极进行新业务拓展。24年海外登革热/猴痘疫情严重，公司迅速开发检测产品，获得多项国际认可。此次子宫内膜癌甲基化检测新品获批，预计有望与公司妇幼健康业务协同发展，打开发展新空间。 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199 陆佳晶lujiajing@orientsec.com.cn 盈利预测与投资建议 ⚫我们预测公司24-26年EPS分别为1.07/1.68/2.26元。公司是国内技术领先的IVD企业，分子诊断主营优势突出，同时在POCT领域、海外市场等多领域积极布局。考虑到新冠影响消退后，公司常规业务营收正处于初步起量阶段，我们采取DCF估值法，目标价格87.38元，维持给予“增持”评级。 聚 焦 “ 妇 幼 健 康+传 染 病 ”， 研 发 实 力 突出：——硕世生物首次覆盖报告2024-10-23 风险提示 销售及产品推广低预期；产品研发进度不及预期；带量采购等导致的价格下滑风险；费用投入超预期的风险；资产、信用减值损失风险。 Tabl e_Disclai mer分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数）； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上；增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%；中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动；减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 HeadertTabl e_Discl ai mer免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 东方证券研究所 地址：上海市中山南路318号东方国际金融广场26楼电话：021-63325888传真：021-63326786网址：www.dfzq.com.cn 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。