海特生物机构调研纪要

调研日期: 2026-07-09 武汉海特生物制药股份有限公司是一家致力于打造中国优秀的生物创新药企业的高新技术生物制药公司。成立于2017年8月8日,在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票简称:海特生物,股票代码:300683),主营业务为生物工程产品、冻干粉针生产、销售和本公司产品及技术的进出口业务。目前,公司有生物制品和化学药品的生产文号25个。公司拥有符合国家GMP标准的生产厂房1.48万余平方米和设施齐备的药品质量管理体系,并成立了功能健全的质量管理部门,严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理,以确保公司质量方针的实现和产品质量的保驾护航。公司还与多名著名院士建立了项目合作关系,并建立了核心文化体系,与员工共事业、齐发展,致力培养高素质管理人才和工程技术人员。此外,公司还是湖北省高新技术企业,拥有经过国家人社部批准建立的博士后流动工作站和经过省科技部门批准设立的“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”、“湖北省高新技术创新型企业”等。公司的立足点是神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产,已经上市销售一个国家一类生物新药——注射用鼠神经生长因子NGF(金路捷),一个一类基因工程生物新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目(CircularPermutedTRAIL简称:CPT),并正在申请生产批件准备阶段。公司的愿景是建设成为“中国优的创新药企业”,将在大分子药物、小分子药物、体外诊断等领域进行拓展,以服务患者为己任,以持续创新为先导,将海特生物打造成医药企业集团。 投资者关系活动主要内容介绍 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、杨总您好,从汉瑞的营业额上看,汉康 CRO 导流进汉瑞的比例应该很低吧?管理层有没有感觉很难推进导流?您好,感谢您对公司的关注。荆门汉瑞目前主要从事原料药和中间体的生产销售,目前已布局和立项了各种代谢类的中间体技术、工艺及产品储备,除导流客户外,汉瑞自己也会积极开拓新客户。谢谢。 2、杨总您好,传闻很多公司要求 CRO 研发和 CDMO 代工不能归属于同一家公司,请问这是真的吗?如果是真的,汉康的CRO 业务怎 么导流进汉瑞? 您好,感谢您对公司的关注。公司暂未了解到您提及的信息,汉康公司 CRO 的客户有部分是需要 CDMO 服务,我们会导流到汉瑞,为其提供一体化服务。谢谢。 3、公司形成创新药自研+CDMO 研发服务双主业格局,现阶段传统金路捷神经药物、沙艾特骨髓瘤创新药及 CDMO 业务各自营收占比、毛利率水平及盈利结构变化趋势如何? 尊敬的投资者,您好!公司各业务板块营收占比、毛利率等细分数据详见公司定期报告。金路捷作为成熟产品,经营表现保持稳健;沙艾特骨髓瘤创新药伴随产能逐步释放,营收占比将持续提升;CDMO 板块公司正通过优化订单结构、深挖降本增效等多项举措,推动亏损持续收窄。感谢您的关注! 4、杨总,您好,公司近年来既无公开机构调研也无券商研报覆盖,是何原因?您好,感谢您对公司的关注。公司生产经营有序开展,后续将主动加强与资本市场机构的沟通交流,充分传递公司价值。谢谢。 5、埃普奈明生产线 2024 年已启动建设,产能 250 万支,一直回答建设中,且 2026 年释放一半产能,为什么 202 6 年产能没有了且仅有 2027 年 100 万支产能? 您好,感谢您对公司的关注。埃普奈明的新增产能为120 万支,目前项目正在推进过程中,后续还需要相关部门认证和审批,新增产能预计明年下半年可以实现,不存在您提及的 2026 年提前释放一半产能的情况。谢谢。 6、核心创新药注射用埃普奈明(沙艾特)为公司重磅新品种,目前该产品终端学术推广、医院准入、处方放量进度及年度营收增长预期怎样? 您好,感谢您对公司的关注。对于埃普奈明,目前已实现了满产满销的状态,2026 年公司首要工作是加快推进新增产能建设,彻底解决产能约束问题。现阶段CPT 的医院准入和市场销售情况均符合公司内部预期。后续公司将持续加大CPT 的全国学术推广力度,2025年美国血液学会(ASH)年会也有多项研究成果展示。谢谢。 7、请问贵公司有无信心 2026 年实现扭亏为盈的目标?为了这个目标做了哪些努力?目前公司经营趋势是什么?尊敬的投资者,您好!当前公司核心业务经营态势稳步向好,公司将全力推动经营情况的改善,力争早日实现扭亏。2026 年将重点解决产能不足问题,加快推进新增产能建设,全力保障后续市场供应,支撑产品持续放量,进一步夯实创新药板块基础。CRO 业务,一方面正加快向创新药赛道转型,同时深耕传统CMC业务的客户拓展。公司管理层正全面优化经营策略,持续深耕核心业务,积极回馈投资者。谢谢! 8、杨总,您好,公司新建的 120 万支埃普奈明新增产能 27年下半年投产,投产后这部分产能能够消化吗? 您好,感谢您对公司的关注。埃普奈明目前已进入医保,2026年基本实现了满产满销的状态,公司目前也还在持续推进埃普奈明的市场推广及新适应症的拓展,公司也有信心消化新增产能。谢谢。 9、汉瑞的减肥药片段预计今年可以产生多少销售额? 您好,感谢您的关注和建议。公司全资子公司荆门汉瑞已布局和立项了各种代谢类中间体技术、工艺及产品储备,已有部分代谢类中间体完成交付,具体数据请您关注公司的定期报告。谢谢。 10、请问杨总,公司有什么新的产品?公司如何保持竞争优势!谢谢啦。 您好,感谢您对公司的关注。公司除已上市的两个国家一类新药之外,将继续拓展创新药研发管线,在重组人神经生长因子滴眼液、注射用埃普奈明新增软骨肉瘤新适应症开发、HTrans(海特生物脑转运技术平台)和HiSMART 小分子一体化研发与转化平台建设等方面持续推进 ,助力公司长期稳健地发展。谢谢。 11、请回答公司 2024 年 CPT 生产线建设,一直在推进,以前都是说 2026 年释放 100 万支产能,2027 再释放 100 万支产能,为什么只有 2027 年 100 万支产能,2026 年的产能呢?是公司一直在说谎吗还是什么原因造成的? 您好,感谢您对公司的关注。埃普奈明的新建设计产能为120 万支,目前项目正在推进过程中,后续还需要相关部门认证和审批,新增产能预计明年下半年可以实现,不存在您提及的2026 年提前释放产能的情况。谢谢。 12、多款化药制剂纳入集采范围,集采中标后对相关产品销量、终端渗透率及单品毛利的影响幅度,公司后续放量提质的应对举措是什么? 您好,感谢您对公司的关注。公司化药产品收入占公司营收比重较小,目前申报集采的项目都是公司新研发立项的项目,公司未来会重点推进创新药的销售及研发。谢谢。 13、汉瑞年折旧多少,经营能抵扣折旧吗?汉瑞今年预计能做到多少营业额? 尊敬的投资者,您好!相关数据请参阅公司定期披露报告。感谢您的关注! 14、杨总,您好,公司目前仅获批埃普奈明一款创新药,管线单一,请介绍一下未来创新药的发展规划?您好,感谢您对公司的关注。肿瘤方面,公司正在积极推进埃普奈明针对软骨肉瘤的新适应症研究,已申报正式注册临床,目前正在Pre-IND 阶段,预计今年将开展正式临床试验。神经领域,重组人神经生长因子滴眼液项目目前在临床 Ib 阶段。公司将继续拓展创新药研发管线,在重组人神经生长因子滴眼液、注射用埃普奈明新增软骨肉瘤新适应症开发、HTrans(海特生物脑转运技术平台)和HiSMART 小分子 一体化研发与转化平台建设等方面持续推进,助力公司长期稳健地发展。谢谢。 15、汉瑞自从建立后,一直拖累上市公司,请问公司领导是否感觉汉瑞这一步走错了? 尊敬的投资者,您好!荆门汉瑞系公司拓展原料药及医药中间体领域的重要战略布局,目前已储备多款代谢类中间体技术与对应产品。管理层充分正视其阶段性经营压力,将全力以赴推动汉瑞持续减亏、逐步实现扭亏。感谢您的关注! 16、医药研发服务行业竞争加剧,公司依托一体化技术平台,在项目交付效率、定制化研发、客户粘性方面的核心壁垒,以及中长期业务扩容规划是什么? 感谢您的关注和建议。公司目前已建立了小分子制剂方面的CRO 服务和原料药 CDMO 服务,可为客户提供从研发—临床—生产相配套的一站式药物研发服务,实现从新药药学研究、临床服务、生物检测到新药开发生产的全价值链覆盖,药学临床与产业化无缝对接。目前公司 的方向是将 CRO 的订单向 CDMO 订单的一个转化及引导。谢谢。 17、董秘您好 今年埃普奈明预测能给公司带来多少利润 明年新产能投产后 预计能为公司带来多少利润 今年公司能否扭亏为盈?尊敬的投资者,您好!埃普奈明 2026 年基本实现了满产满销的状态,具体数据我们会在定期报告中披露。当前公司核心业务经营态势稳步向好,公司将全力推动经营情况的改善,力争早日实现扭亏。感谢您的关注。 18、公司持续推进创新药在研管线迭代,现阶段重点布局的抗肿瘤、神经类新药项目临床推进进度、申报节点及未来产业化落地规划如何?您好,感谢您对公司的关注。肿瘤方面,公司正在积极推进埃普奈明针对软骨肉瘤的新适应症研究,已申报正式注册临床,目前正在Pre-IND 阶段,预计今年将开展正式临床试验。神经领域,重组人神经生长因子滴眼液项目目前在临床 Ib 阶段。公司将继续拓展创新药研发 管线,在重组人神经生长因子滴眼液、注射用埃普奈明新增软骨肉瘤新适应症开发、HTrans(海特生物脑转运技术平台)和HiSMART 小分子一体化研发与转化平台建设等方面持续推进,助力公司长期稳健地发展。谢谢。 19、公司 CRO/CDMO 一体化服务为核心营收支柱,现阶段承接的海内外药企订单储备、项目交付节奏,以及产能利用率、客户续约稳定性如何? 尊敬的投资者,您好!公司 CRO/CDMO 的客户目前主要以国内客户为主。公司目前也在积极拓展 CDMO 海外客户,并且也实现了一定数量的交付。谢谢。 20、海特生物近期大跌,完全没看到止跌,公司是不是有重大问题?公司最近的产能怎样?订单有多少? 尊敬的投资者,您好!公司目前经营情况正常,不存在应披露而未披露的重大信息。公司核心产品埃普奈明目前已进入医保,2026 年 基本实现了满产满销的状态,新产能的扩建工作也在持续推进。具体订单情况可关注公司的定期报告。谢谢。 21、海特生物预计什么时候能盈利,财务数据准确吗? 尊敬的投资者,您好!公司披露的财务数据均经会计师事务所审计,内控体系健全,数据真实准确;公司目前聚焦主业提质增效,业绩进展情况以公司公告为准。感谢您的关注。 22、杨总,您好。子公司荆门汉瑞今年有望扭亏吗? 尊敬的投资者,您好!公司全资子公司荆门汉瑞主要从事原料药和中间体的生产和销售,其目前已布局了各种代谢类的中间体技术和产品,目前其经营情况一切正常,业务逐步向好,力争早日实现扭亏。谢谢。 23、你好,董秘。请问公司生产埃普奈明今年预计能给公司带来多少利润?今年公司能否扭亏为盈? 尊敬的投资者,您好!埃普奈明 2026 年基本实现了满产满销的状态,具体数据我们会在定期报告中披露。当前公司核心业务经营态势稳步向好,公司将全力推动经营情况的改善,力争早日实现扭亏。感谢您的关注。