武汉海特生物制药股份有限公司是一家专注于神经系统、肿瘤科领域用药研发生产的高新技术生物制药企业，于2017年8月8日在深圳证券交易所创业板上市。公司拥有25个生产文号，符合国家GMP标准的生产厂房1.48万余平方米，并与多名著名院士建立项目合作关系。
公司已上市销售国家一类生物新药注射用鼠神经生长因子NGF（金路捷）和国家一类基因工程生物新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT），注射用埃普奈明正在申请生产批件准备阶段。公司愿景是建设成为“中国优秀的创新药企业”，未来将在大分子药物、小分子药物、体外诊断等领域进行拓展。
2024年11月7日，各基金公司对公司进行现场调研，公司副总经理兼董事会秘书陈煌先生、证券事务代表杨坤出席，主要围绕注射用埃普奈明的国谈、销售等情况与投资者进行交流。
**核心观点与关键数据：**
1. **注射用埃普奈明**：属于全球创新的Ⅰ类治疗用生物制品，同靶点药物国内外均无产品上市，具有全球新、中国创的特点。该药由大肠杆菌表达的基因重组蛋白类生物制品，在表达DR4和/或DR5的肿瘤细胞中具有潜在广谱抗肿瘤活性和良好安全性。联合TD治疗RRMM，在PFS、OS、ORR、临床缓解深度、TTP等主要疗效终点指标方面均有显著优势，总体安全性良好。
2. **适应症拓展**：由研究者发起的临床研究已在骨肉瘤、淋巴瘤方面开展，未来公司计划适时开展注册临床工作。
3. **国谈与医保**：注射用埃普奈明国谈工作于2024年10月底已完成，谈判结果以国家医疗保障局公示为准。获批说明书为联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的RRMM成人患者。若进入医保，也将限定为接受过至少2种系统性治疗方案的患者。
4. **产能**：公司新扩建的注射用埃普奈明产线正在建设，现有产能可满足最近1-2年需求，且今年部分节省的产能可用于明年。
5. **股权激励**：公司会适时考虑激励计划。
6. **减值**：具体经营数据请关注公司定期报告。
7. **销售预期**：公司会全力推进注射用埃普奈明的销售工作，具体销售情况请关注公司定期报告。
**研究结论：**
武汉海特生物制药股份有限公司在生物创新药领域具有较强研发实力和市场潜力，注射用埃普奈明作为全球创新药物，未来若成功进入医保，有望为公司创造新的利润增长点。公司产能布局和战略拓展均较为清晰，未来发展可期。
