海特生物机构调研纪要

调研日期: 2026-04-29 武汉海特生物制药股份有限公司是一家致力于打造中国优秀的生物创新药企业的高新技术生物制药公司。成立于2017年8月8日,在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票简称:海特生物,股票代码:300683),主营业务为生物工程产品、冻干粉针生产、销售和本公司产品及技术的进出口业务。目前,公司有生物制品和化学药品的生产文号25个。公司拥有符合国家GMP标准的生产厂房1.48万余平方米和设施齐备的药品质量管理体系,并成立了功能健全的质量管理部门,严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理,以确保公司质量方针的实现和产品质量的保驾护航。公司还与多名著名院士建立了项目合作关系,并建立了核心文化体系,与员工共事业、齐发展,致力培养高素质管理人才和工程技术人员。此外,公司还是湖北省高新技术企业,拥有经过国家人社部批准建立的博士后流动工作站和经过省科技部门批准设立的“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”、“湖北省高新技术创新型企业”等。公司的立足点是神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产,已经上市销售一个国家一类生物新药——注射用鼠神经生长因子NGF(金路捷),一个一类基因工程生物新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目(CircularPermutedTRAIL简称:CPT),并正在申请生产批件准备阶段。公司的愿景是建设成为“中国优的创新药企业”,将在大分子药物、小分子药物、体外诊断等领域进行拓展,以服务患者为己任,以持续创新为先导,将海特生物打造成医药企业集团。 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、4 月份公司股票大幅度下跌,同期创业板指数创新高。公司对此有何看法? 尊敬的投资者,您好!二级市场股价受多重因素影响,股票价格短期内存在波动。目前公司经营整体趋势向好,各项业务有序推进。公司扎实做好各项经营工作,努力提升内在价值,回馈广大投资者。谢谢。 2、对于 5 月 15 日新修订的《药品管理法实施条例》对公司来说是大红利,公司有没有什么部署?尊敬的投资者,您好!新修订的《药品管理法实施条例》,整体利好创新药行业的高质量发展,对公司而言具备积极政策红利。公司将继续拓展创新药研发管线,在重组人神经生长因子滴眼液、注射用埃普奈明新增软骨肉瘤新适应症开发、HTrans(海特生物脑转运技术平台)建设等方面持续推进,助力公司长期稳健地发展。 3、今年埃普奈明产能最大能到多少? 您好,感谢您对公司的关注。埃普奈明目前已进入医保,2026 年基本实现了满产满销的状态,公司2026 年的重点工作任务是推进埃普奈明新增产能的建设。谢谢。 4、总经理陈亚,您好。首先向您"持有股份不减持"表达敬意!企业成长的过程中,难免风风雨雨。有您这份执着与自信,相信海特的未来可期!请介绍海特生物与礼来的合作情况与未来前景。 您好,感谢您的关注和建议。公司暂未与礼来公司有直接合作。公司全资子公司荆门汉瑞主要从事原料药和中间体的生产和销售,其目前已布局和立项了各种代谢类的中间体技术、工艺及产品储备,已有部分代谢类中间体完成交付。谢谢。 5、您好董事长:公司一直在亏损的主要原因是什么,是研发投入大还是坏账和不良资产计提,分别是多少? 尊敬的投资者,您好!报告期内,公司亏损主要原因是:原料药及中间体业务受市场竞争影响,盈利承压并计提存货减值,以及子公司、参股公司受行业环境影响计提了资产减值。详细情况请参考公司的定期报告,感谢您的关注。 6、您好,请介绍海特与礼来的最新合作情况,谢谢。 您好,感谢您的关注和建议。公司暂未与礼来公司有直接合作。公司全资子公司荆门汉瑞主要从事原料药和中间体的生产和销售,其目前已布局和立项了各种代谢类的中间体技术、工艺及产品储备,已有部分代谢类中间体完成交付。谢谢。 7、贵公司与礼来有进一步的业务合作吗? 您好,感谢您的关注和建议。公司暂未与礼来公司有直接合作。公司全资子公司荆门汉瑞主要从事原料药和中间体的生产和销售,其目前已 布局和立项了各种代谢类的中间体技术、工艺及产品储备,已有部分代谢类中间体完成交付。谢谢。 8、请问:看公告新增产能已经进入调试期了,为啥明年才能量产? 尊敬的投资者,您好!公司埃普奈明新增产能的建设正在积极推进中,后续还需要相关部门认证和审批。谢谢。 9、公司今年能否扭亏? 尊敬的投资者,您好!当前公司核心业务经营态势稳步向好,公司将持续聚焦主业,全力推动经营情况的改善,力争早日实现扭亏。感谢您的关注。 10、请陈董详细谈谈 2026 年 CPT 商业化方面的具体经营安排和规划,给广大投资者带来信心。 您好,感谢您对公司的关注。公司2026 年CPT 商业化方面的具体安排是:一方面,持续加大全国学术推广力度,积极推进其在医院的临床运用及相关IIT 临床研究。另一方面,加快推进CPT 联合用药方案的临床探索与应用,积极推动更多治疗方案纳入临床诊疗指南,为临床医生提供更多治疗选择,也为广大患者拓宽治疗路径,持续放大CPT 的临床价值与市场空间。 11、新增产能到底是明年下半年还是今年下半年实现? 尊敬的投资者,您好!新增产能预计明年下半年可以实现。谢谢。 12、尊敬的陈董事长您好,能否描述下公司未来展望、规划发展方向,企业的使命? 尊敬的投资者,您好!公司使命是:敬畏生命,无畏创新。在未来,公司将继续深耕医药领域,全方位、多层次地布局医药产业。坚持药品制造和研发服务两条经营主线,丰富药品品类,拓展业务范围,提高公司的核心竞争力。短期聚焦埃普奈明(沙艾特)的产能建设、进一步加大 其进入医保后的学术推广与入院上量,夯实核心产品;中长期深耕肿瘤、神经领域,持续布局创新药管线,完善产业链,提升盈利与现金流。 13、①公司 2026 年有没有明确的经营扭亏、现金流转正的目标和时间表?当前各业务线(生物药、CRO、原料药)分别处于盈亏平衡的什么阶段?②CPT 进入医保后,目前医院覆盖、处方量、单季度销售额的真实进度如何?是否达到公司内部预期?后续上量的关键瓶颈在哪(学术、渠道、准入、竞争)? 您好,感谢您对公司的关注。公司目前各项核心业务整体经营趋势持续向好。对于CPT 产品,2026 年公司首要工作是加快推进新增产能建设,彻底解决产能约束问题。现阶段 CPT 的医院准入和市场销售情况均符合公司内部预期。后续公司将持续加大 CPT 的全国学术推广力度,2025 年美国血液学会(ASH)年会有多项研究成果予以展示。在竞争格局方面,CPT 拥有独特作用靶点,目前国内暂无同靶点产品上市。在安全性、有效性及靶点机制上,CPT 与现有已上市相关品种并非直接竞争关系,临床中更多是联合用药,具备广阔应用空间。 14、上市10 年没有一次转增送股,估计几千家上市公司,也就只有海特一家分红没能力,但有能力转增股份给股东回报。请问董事长为啥有能力做的也不做。 尊敬的投资者您好!公司非常重视对股东回报,近年来受研发投入、固定资产建设及行业环境影响,公司经营阶段性承压,因此未实施送转及分红安排。股本派送需要结合公司财务状况与长期发展综合考量。现阶段公司首要目标是全力改善经营、提质增效,提升盈利能力,积极回馈投资者。谢谢。 15、请公司描述一下公司的目标预期和各项产品销售情况,新药进展情况,海外市场拓展情况以及今年上半年的营收预期。尊敬的投资者,您好!公司原料药及中间体业务正积极开拓国内外市场,整体经营趋势向好。创新药业务方面,2026 年将重点解决产能不足问题,加快推进新增产能建设,全力保障后续市场供应,支撑产品持续放量,进一步夯实创新药板块基础。CRO 业务,一方面正加快向 创新药赛道转型,同时深耕传统CMC 业务的客户拓展。公司管理层正全面优化经营策略,持续深耕核心业务,积极回馈投资者。谢谢。 16、公司乐观预期什么时候可能扭亏呢? 尊敬的投资者,您好!公司核心业务目前整体趋势向好,管理层正全面优化经营策略,持续深耕核心业务,努力实现扭亏,积极回报投资者。谢谢。 17、请问董事长:抗癌药进入医保第二年,是销售开始放量增长的一年,请董事长说明一下公司今年对抗癌药的营收目标和增长预期是多少? 尊敬的投资者,您好!公司核心抗肿瘤药物 CPT 已于 2025 年纳入国家医保目录,去年整体销售表现符合预期,商业化推广进展顺利;2026 年,其产品销售现阶段主要受产能约束,公司正在重点加快推进 CPT 新增产能的建设,全力保障后续市场供应,支撑产品 持续放量。谢谢。 18、埃普奈明今年产量能达到 135 万支吗?现在扩产能进展怎么样? 尊敬的投资者,您好!公司今年会重点推进埃普奈明新增产能的建设,目前进展顺利,新增产能预计在明年下半年实现。谢谢您的关注。 19、请问董事长,上市 10 年,三次融资 17 亿元,上市当年营收 7.4 亿元,2025 年营收 5.4 亿元,还比 10年前减少了。股价上市发行价 32.94 元,10 年后还停留在发行价附近。经营 10 年没有发展这是为什么?感谢您的关注和建议。公司上市以来,我们始终聚焦主业经营与长远发展,近几年受行业政策调整、市场环境变化等多重因素叠加影响,公司经营业绩承压,未能给广大股东带来良好的投资回报,对此我们深表歉意。公司管理层正在全面优化经营策略,裁减亏损业务、持续深耕核心业务,稳健经营、务实发展,努力提升经营质量与企业价值,积极回馈投资者的支持。 20、请问陈亚董事长:2017 上市当年公司收入 7.45 亿元,到 2025 年8年过去,先后从社会融资了 17 亿元。 8年的公司发展让股东心酸。8年过去,公司的营业收入由 2017 年上市当年的 7.45 亿元,结果到 2025 年公司收入只有 5.4 亿元,8 年的发展,17 亿元的融资,结果公司营收还倒退了 2亿元。请董事长给个说法吧。感谢您的关注和建议。公司上市以来,我们始终聚焦主业经营与长远发展,近几年受行业政策调整、市场环境变化等多重因素叠加影响,公司经营业绩承压,未能给广大股东带来良好的投资回报,对此我们深表歉意。公司管理层正在全面优化经营策略,裁减亏损业务、持续深耕核心业务,稳健经营、务实发展,努力提升经营质量与企业价值,积极回馈投资者的支持。 21、汉瑞药业(荆门)研发的 HR2331-M06 片段是非肽 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 的关键片段。礼来 Orforglipron 已经于4月初上市销售。请问 2026 年已经向礼来供货了吗? 感谢您的关注和建议。公司暂未与礼来公司有直接合作。公司全资子公司荆门汉瑞主要从事原料药和中间体的生产和销售,其目前已布局和立项了各种代谢类的中间体技术、工艺及产品储备,详情请查看荆门汉瑞的网站。具体客户及订单信息因保密原则暂无法交流。谢谢。 22、请问董秘:海特抗癌药获批两年多了,海外市场销售一点动静没有,公司也在北美设了办事处,自己销售不行,为啥不走当下其它药企采取的海外授权 BD 交易形式呢,这种形式同样能为公司带来十分可观的利润效益。另外,如果公司也在开展海外授权的合作形式,请问目前进展如何? 感谢您的关注和建议。公司正积极开展一类新药埃普奈明的学术推广活动,同步与临床专家推进多个 IIT 研究工作。2025 年美国血液学会(ASH)年会有多项研究成果予以展示。公司也在稳步推进埃普奈明的海外交易相关工作,后续如有重大进展,我们会及时公告,谢谢。 23、请问董事长:海特生物上市 10 个年头很少分红,总在亏损,为啥10 年没送转过一股,几乎没给股东投资回报。很多投资项目事前分析都应该赚钱,到目前为止没有一个投资项目盈利。其它药企业绩为啥能增长,海特却年年亏损,计提,折旧和各种费用却不少,到底问题出在哪里,请解释一下。 感谢您的关注和建议。公司上市以来,我们始终聚焦主业经营与长远发展,近几年受行业政策调整、市场环境变化等多重因素叠加影响,公司经营业绩承压,未能给广大股东带来良好的投资回报,对此我们深表歉意。关于分红、股本派送相关安排,主要结