武汉海特生物制药股份有限公司是一家致力于打造中国优秀生物创新药企业的高新技术生物制药公司,成立于2017年8月8日,在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票简称:海特生物,股票代码:300683)。公司主营业务为生物工程产品、冻干粉针生产、销售和产品及技术的进出口业务,拥有25个生产文号,符合国家GMP标准的生产厂房1.48万余平方米。
公司立足神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产,已上市销售国家一类生物新药注射用鼠神经生长因子NGF(金路捷)和国家一类基因工程生物新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目(CPT),并正在申请生产批件准备阶段。公司愿景是建设成为“中国优秀的创新药企业”,将在大分子药物、小分子药物、体外诊断等领域进行拓展。
业绩说明会要点:
- 股价波动:4月份公司股票大幅度下跌,公司表示股价受多重因素影响,公司经营整体趋势向好,各项业务有序推进。
- 政策利好:新修订的《药品管理法实施条例》对公司具备积极政策红利,公司将继续拓展创新药研发管线,在重组人神经生长因子滴眼液、注射用埃普奈明新增软骨肉瘤新适应症开发、HTrans(海特生物脑转运技术平台)建设等方面持续推进。
- 埃普奈明产能:2026年埃普奈明已基本实现满产满销,公司2026年的重点任务是推进埃普奈明新增产能的建设,预计新增产能明年下半年实现。
- 与礼来合作:公司暂未与礼来公司有直接合作,但全资子公司荆门汉瑞已布局和立项了各种代谢类的中间体技术、工艺及产品储备,已有部分代谢类中间体完成交付。
- 亏损原因:报告期内公司亏损主要原因是原料药及中间体业务受市场竞争影响,盈利承压并计提存货减值,以及子公司、参股公司受行业环境影响计提了资产减值。
- CPT商业化:2026年CPT商业化的具体安排包括持续加大全国学术推广力度,积极推进其在医院的临床运用及相关IIT临床研究,加快推进CPT联合用药方案的临床探索与应用。
- 未来展望:公司使命是敬畏生命,无畏创新。未来将继续深耕医药领域,全方位、多层次地布局医药产业,坚持药品制造和研发服务两条经营主线,丰富药品品类,拓展业务范围,提高公司的核心竞争力。短期聚焦埃普奈明的产能建设、学术推广与入院上量,中长期深耕肿瘤、神经领域,持续布局创新药管线,完善产业链,提升盈利与现金流。
- 海外市场:公司正积极开展一类新药埃普奈明的学术推广活动,同步与临床专家推进多个IIT研究工作,也在稳步推进埃普奈明的海外交易相关工作。
- 股权收购:公司已顺利完成北京沙东剩余股权的收购工作,整合完成后,北京沙东将主要聚焦于创新药领域,重点承担埃普奈明等核心产品新适应症研发、临床开发及项目管理相关工作。埃普奈明的商业化市场推广由公司全新搭建的专业化肿瘤销售团队独立负责。
- 港股上市:公司的港股事项正在推进中,如有重大进展会及时披露。